Utilità della fluorescenza del verde indocianina nella chirurgia endoscopica sinonasale e della base cranica (NIRFICG)

Gli investigatori mirano a valutare l'efficacia e la fattibilità dell'utilizzo di un colorante fluorescente, verde indocianina (ICG), nella chirurgia endoscopica del seno, della base cranica, della resezione del tumore del seno o dell'epistassi posteriore.

Adulti di età pari o superiore a 19 anni, visitati negli uffici del ricercatore principale e del ricercatore secondario che presentano CRS, seno nasale benigno o maligno, tumori della base cranica o epistassi posteriore saranno identificati dai ricercatori principali e invitati a partecipare a questo studio prospettico. I pazienti verranno reclutati nello studio in modo consecutivo. Dopo aver fornito il consenso, verranno raccolte le caratteristiche di base. Gli investigatori mirano a reclutare 10 pazienti in ciascun gruppo di studio rispettivamente data la diagnosi del paziente.

Resezione del tumore del seno - Inizialmente i margini saranno stimati ad occhio nudo. Quindi verranno confrontati con i margini che sono fluorescenti con il colorante.

Resezione del tumore della base cranica - Gli investigatori utilizzeranno una parte del setto del partecipante per la ricostruzione. Gli investigatori misureranno il tempo necessario affinché il lembo diventi fluorescente e assicureranno che si illumini ancora alla fine dell'intervento. Ciò significa che riceve ancora una buona scorta e garantisce la longevità del lembo.

Chirurgia del seno - Durante l'intervento chirurgico del partecipante, l'investigatore incontrerà vasi importanti che verranno preservati. L'investigatore vedrà se l'ICG è in grado di illuminare quei vasi e se lo fa, allora verrà misurato il tempo necessario per accendersi.

Epistassi posteriore - Se un partecipante sperimenta un'emorragia nasale che richiede di entrare in sala operatoria, l'investigatore utilizzerà l'ICG per individuare la nave che deve essere cauterizzata. Gli investigatori misureranno il tempo impiegato da quella nave per accendersi.

L'investigatore rivedrà i partecipanti il ​​giorno dell'intervento. Durante l'intervento chirurgico, il verde indocianina (ICG) verrà iniettato attraverso la loro linea endovenosa. L'investigatore inizierà con la dose più piccola e aumenterà fino a una dose che ci consenta di vedere le strutture di interesse come vasi o margini tumorali. Verrà misurato il tempo necessario affinché un vaso oi margini di un tumore si illuminino. Saranno raccolti dati intraoperatori specifici per ogni tipo di intervento chirurgico eseguito.

Protocollo di aumento della dose Iniezione endovenosa

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [a discrezione del chirurgo]
• 7,5 mg (3 ml) [a discrezione del chirurgo]

Iniezione intralesionale

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [a discrezione del chirurgo]
• 7,5 mg (3 ml) [a discrezione del chirurgo]

Le statistiche descrittive (conteggio, frequenza assoluta e intervallo di confidenza al 95%) saranno utilizzate per analizzare i dati caratteristici di base.