Nützlichkeit der Indocyanin-Grün-Fluoreszenz in der endoskopischen Sinonasal- und Schädelbasischirurgie (NIRFICG)

Ziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Verwendung eines fluoreszierenden Farbstoffs, Indocyaningrün (ICG), bei der endoskopischen Nasennebenhöhlen-, Schädelbasis-, Nasennebenhöhlentumor-Resektion oder hinterer Epistaxis-Operation zu bewerten.

Erwachsene ab 19 Jahren, die in den Büros des Hauptprüfarztes und des Nebenprüfarztes mit entweder CRS, gutartigen oder bösartigen Nasennebenhöhlentumoren, Schädelbasistumoren oder hinterer Epistaxis gesehen werden, werden von den Hauptprüfärzten identifiziert und zur Teilnahme an dieser prospektiven Studie eingeladen. Die Patienten werden konsekutiv in die Studie aufgenommen. Nach Erteilung der Zustimmung werden grundlegende Merkmale erhoben. Die Forscher zielen darauf ab, 10 Patienten in jeder Studiengruppe zu rekrutieren, jeweils mit der Diagnose des Patienten.

Resektion des Sinustumors - Zunächst werden die Ränder mit bloßem Auge geschätzt. Dann werden sie mit den Rändern verglichen, die mit dem Farbstoff fluoreszieren.

Resektion des Schädelbasistumors - Die Ermittler verwenden einen Teil des Septums des Teilnehmers für die Rekonstruktion. Die Ermittler messen die Zeit, die es dauert, bis die Klappe fluoresziert, und stellen sicher, dass sie am Ende der Operation immer noch leuchtet. Dadurch erhält es noch eine gute Versorgung und sorgt für eine lange Lebensdauer der Klappe.

Nasennebenhöhlenoperation - Während der Operation des Teilnehmers wird der Untersucher auf wichtige Gefäße stoßen, die erhalten bleiben. Der Ermittler wird sehen, ob der ICG in der Lage ist, diese Gefäße zu beleuchten, und wenn dies der Fall ist, wird die Zeit gemessen, die zum Aufleuchten benötigt wird.

Hintere Epistaxis – Wenn bei einem Teilnehmer Nasenbluten auftritt, das einen Gang in den Operationssaal erfordert, verwendet der Ermittler ICG, um das zu kauterisierende Gefäß zu lokalisieren. Die Ermittler werden die Zeit messen, die es dauert, bis das Gefäß aufleuchtet.

Der Prüfarzt wird die Teilnehmer am Tag der Operation wiedersehen. Während der Operation wird Indocyaningrün (ICG) über die intravenöse Leitung injiziert. Der Prüfarzt beginnt mit der kleinsten Dosis und erhöht sich auf eine Dosis, die es uns ermöglicht, die interessierenden Strukturen wie Gefäße oder Tumorränder zu sehen. Gemessen wird die Zeit bis zum Aufleuchten eines Gefäßes oder Tumorrandes. Es werden intraoperative Daten gesammelt, die für jede Art von Operation spezifisch sind.

Dosiseskalationsprotokoll Intravenöse Injektion

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [nach Ermessen des Chirurgen]
• 7,5 mg (3 ml) [nach Ermessen des Chirurgen]

Intraläsionale Injektion

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [nach Ermessen des Chirurgen]
• 7,5 mg (3 ml) [nach Ermessen des Chirurgen]

Deskriptive Statistiken (Anzahl, absolute Häufigkeit und 95 %-Konfidenzintervall) werden verwendet, um die Basislinien-Charakteristikdaten zu analysieren.