Użyteczność zielonej fluorescencji indocyjaninowej w endoskopowej chirurgii zatok przynosowych i podstawy czaszki (NIRFICG)

Badacze mają na celu ocenę skuteczności i wykonalności zastosowania barwnika fluorescencyjnego, zieleni indocyjaninowej (ICG), w endoskopowej operacji zatok, podstawy czaszki, resekcji guza zatoki lub tylnej operacji krwawienia z nosa.

Dorośli w wieku 19 lat lub starsi, widziani w gabinetach głównego badacza i podrzędnego badacza, u których wystąpił CRS, łagodny lub złośliwy guz zatok przynosowych, guzy podstawy czaszki lub krwawienie z nosa w odcinku tylnym, zostaną zidentyfikowani przez głównego badacza i zaproszeni do udziału w tym badaniu prospektywnym. Pacjenci będą rekrutowani do badania w sposób sekwencyjny. Po wyrażeniu zgody zostaną zebrane podstawowe cechy charakterystyczne. Badacze mają na celu rekrutację 10 pacjentów w każdej grupie badawczej, odpowiednio, biorąc pod uwagę diagnozę pacjentów.

Resekcja guza zatoki - początkowo marginesy zostaną oszacowane gołym okiem. Następnie zostaną porównane z marginesami, które fluoryzują barwnikiem.

Resekcja guza podstawy czaszki - Badacze wykorzystają część przegrody uczestnika do rekonstrukcji. Badacze zmierzą czas potrzebny do fluorescencji płatka i upewnią się, że nadal się świeci pod koniec operacji. Oznacza to, że nadal otrzymuje dobre zaopatrzenie i zapewnia długowieczność klapy.

Chirurgia zatok — podczas operacji uczestnika badacz natrafi na ważne naczynia, które zostaną zachowane. Badacz sprawdzi, czy ICG jest w stanie zapalić te naczynia, a jeśli tak, to zmierzy czas potrzebny do zaświecenia.

Tylne krwawienie z nosa — jeśli u uczestnika wystąpi krwawienie z nosa, które wymaga pójścia na salę operacyjną, badacz użyje ICG do zlokalizowania naczynia, które wymaga kauteryzacji. Badacze zmierzą czas potrzebny do zapalenia się tego naczynia.

Badacz spotka się z uczestnikami w dniu operacji. Podczas operacji przez linię dożylną zostanie wstrzyknięta zieleń indocyjaninowa (ICG). Badacz rozpocznie od najmniejszej dawki i zwiększy ją do dawki, która pozwoli nam zobaczyć interesujące nas struktury, takie jak naczynia lub brzegi guza. Zmierzony zostanie czas potrzebny do zaświecenia się naczynia lub brzegów guza. Zostaną zebrane dane śródoperacyjne specyficzne dla każdego rodzaju wykonywanej operacji.

Protokół zwiększania dawki Wstrzyknięcie dożylne

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [według uznania chirurga]
• 7,5 mg (3 ml) [według uznania chirurga]

Wstrzyknięcie doogniskowe

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [według uznania chirurga]
• 7,5 mg (3 ml) [według uznania chirurga]

Statystyki opisowe (liczba, częstość bezwzględna i 95% przedział ufności) zostaną wykorzystane do analizy podstawowych danych charakterystycznych.