Az indocianin zöld fluoreszcencia alkalmazása endoszkópos sinonasalis és koponyaalap műtétben (NIRFICG)

A kutatók célja, hogy értékeljék egy fluoreszcens festék, az Indocyanine Green (ICG) hatékonyságát és megvalósíthatóságát endoszkópos sinusban, koponyabázisban, sinus tumor reszekcióban vagy posterior orrvérzés műtétben.

A vezető kutatók azonosítják azokat a 19 éves vagy idősebb felnőtteket, akiket a vezető kutató és az alvizsgálói irodákban látnak, és akiknél CRS, jó- vagy rosszindulatú szinonasalis, koponyaalap-daganat vagy hátsó orrvérzés jelentkezik, és felkérik őket, hogy vegyenek részt ebben a prospektív vizsgálatban. A betegeket egymást követő módon vonják be a vizsgálatba. A beleegyezés megadása után a rendszer összegyűjti az alapjellemzőket. A vizsgálók arra törekszenek, hogy minden vizsgálati csoportba 10 beteget toborozzanak, figyelembe véve a betegek diagnózisát.

Sinus tumor reszekció – Kezdetben szabad szemmel kell megbecsülni a szegélyeket. Ezután összehasonlítják azokat a margókkal, amelyek a festékkel fluoreszkálnak.

Koponyabázis daganat reszekciója – A kutatók a résztvevő septumának egy részét használják fel a rekonstrukcióhoz. A vizsgálók megmérik, mennyi idő alatt fluoreszkál a lebeny, és megbizonyosodnak arról, hogy a műtét végén még világít. Ez azt jelenti, hogy még mindig jó ellátást kap, és biztosítja a csappantyú hosszú élettartamát.

Orrmelléküreg műtét – A résztvevő műtéte során a vizsgáló fontos erekre bukkan, amelyeket meg kell őrizni. A vizsgáló látni fogja, hogy az ICG képes-e megvilágítani ezeket az ereket, és ha igen, akkor megméri a világításhoz szükséges időt.

Hátsó orrvérzés – Ha egy résztvevő orrvérzést tapasztal, ami miatt be kell menni a műtőbe, a vizsgáló ICG segítségével megkeresi a kauterizálandó ér helyét. A nyomozók meg fogják mérni, mennyi időbe telik, amíg a hajó kigyullad.

A vizsgáló vissza fogja látni a résztvevőket a műtét napján. A műtét során az Indocyanine Greent (ICG) injektálják az intravénás vezetékükön keresztül. A vizsgáló a legkisebb dózissal kezdi, és olyan dózisig növeli, amely lehetővé teszi számunkra, hogy lássuk a számunkra érdekes struktúrákat, például az ereket vagy a tumor széleit. Megmérik azt az időt, amely alatt a daganat egy ér vagy széle megvilágosodik. A műtéten belüli adatokat gyűjtik az egyes végrehajtott műtéttípusokról.

Dózis-emelési protokoll Intravénás injekció

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [a sebész belátása szerint]
• 7,5 mg (3 ml) [a sebész belátása szerint]

Intraléziós injekció

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [a sebész belátása szerint]
• 7,5 mg (3 ml) [a sebész belátása szerint]

Leíró statisztikákat (számlálás, abszolút gyakoriság és 95%-os konfidencia intervallum) használunk a kiindulási jellemző adatok elemzéséhez.