Indosyaniinivihreän fluoresenssin käyttö endoskooppisessa sinonasaali- ja kallonpohjakirurgiassa (NIRFICG)

Tutkijat pyrkivät arvioimaan fluoresoivan väriaineen, Indocyanine Greenin (ICG) käytön tehokkuutta ja toteutettavuutta endoskooppisessa sinus-, pääkallonpohja-, poskiontelokasvaimen resektiossa tai posteriorisessa nenäverenvuotoleikkauksessa.

Päätutkijat tunnistavat 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka nähdään päätutkijan ja alatutkijan toimistoissa ja joilla on joko CRS, hyvän- tai pahanlaatuisia sinonasaalisia, kallonpohjan kasvaimia tai posteriorista nenäverenvuotoa, ja heidät kutsutaan osallistumaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen. Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen peräkkäin. Suostumuksen antamisen jälkeen perustiedot kerätään. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 10 potilasta kuhunkin tutkimusryhmään potilaiden diagnoosin perusteella.

Sinuskasvaimen resektio - Aluksi marginaalit arvioidaan paljaalla silmällä. Sitten niitä verrataan reunoihin, jotka fluoresoivat väriaineen kanssa.

Kallonpohjan kasvaimen resektio - Tutkijat käyttävät rekonstruktioon osaa osallistujan väliseinästä. Tutkijat mittaavat ajan, joka kuluu läpän fluoresoimiseen ja varmistavat, että se palaa edelleen leikkauksen lopussa. Tämä tarkoittaa, että se saa edelleen hyvän tarjonnan ja varmistaa läpän pitkäikäisyyden.

Poskiontelokirurgia – Osallistujan leikkauksen aikana tutkija törmää tärkeisiin suoniin, jotka säilyvät. Tutkija näkee, pystyykö ICG valaisemaan nämä verisuonet, ja jos pystyy, mitataan syttymiseen kuluva aika.

Posteriorinen nenäverenvuoto – Jos osallistujalla on nenäverenvuoto, joka vaatii menoa leikkaussaliin, tutkija paikantaa ICG:n avulla suonen, joka on poltettava. Tutkijat mittaavat ajan, joka kuluu aluksen syttymiseen.

Tutkija näkee osallistujat takaisin leikkauspäivänä. Leikkauksen aikana Indocyanine Green (ICG) injektoidaan suonensisäisen linjan kautta. Tutkija aloittaa pienimmällä annoksella ja kasvaa annokseen, jonka avulla voimme nähdä kiinnostavat rakenteet, kuten verisuonet tai kasvaimen marginaalit. Aika, joka kuluu kasvaimen verisuonen tai reunojen syttymiseen, mitataan. Leikkauksen sisäisiä tietoja kerätään jokaisesta suoritettavasta leikkauksesta.

Annoksen eskalaatioprotokolla Laskimonsisäinen injektio

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [kirurgin harkinnan mukaan]
• 7,5 mg (3 ml) [kirurgin harkinnan mukaan]

Intralesionaalinen injektio

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [kirurgin harkinnan mukaan]
• 7,5 mg (3 ml) [kirurgin harkinnan mukaan]

Kuvaavia tilastoja (lukumäärä, absoluuttinen esiintymistiheys ja 95 %:n luottamusväli) käytetään perustason ominaistietojen analysointiin.