Utilidad de la Fluorescencia Verde de Indocianina en Cirugía Endoscópica de Sinonasales y Base de Cráneo (NIRFICG)

El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia y la viabilidad del uso de un tinte fluorescente, el verde de indocianina (ICG), en la cirugía endoscópica de los senos paranasales, la base del cráneo, la resección de tumores en los senos paranasales o la epistaxis posterior.

Los adultos de 19 años o más, atendidos en las oficinas del Investigador Principal y del Subinvestigador que presenten SLC, tumores benignos o malignos de los senos paranasales, tumores de la base del cráneo o epistaxis posterior, serán identificados por los Investigadores Principales e invitados a participar en este estudio prospectivo. Los pacientes serán reclutados en el estudio de manera consecutiva. Después de dar su consentimiento, se recopilarán las características de referencia. Los investigadores tienen como objetivo reclutar 10 pacientes en cada grupo de estudio, respectivamente, según el diagnóstico de los pacientes.

Resección del tumor del seno: inicialmente, los márgenes se estimarán a simple vista. Luego se compararán con los márgenes que emiten fluorescencia con el tinte.

Resección del tumor de la base del cráneo: los investigadores usarán una parte del tabique del participante para la reconstrucción. Los investigadores medirán el tiempo que tarda el colgajo en emitir fluorescencia y se asegurarán de que aún se ilumine al final de la cirugía. Esto significa que todavía está recibiendo un buen suministro y asegura la longevidad de la aleta.

Cirugía de los senos paranasales: durante la cirugía del participante, el investigador se encontrará con importantes vasos sanguíneos que se conservarán. El investigador verá si el ICG puede encender esos vasos y, si lo hace, medirá el tiempo que tarda en encenderse.

Epistaxis posterior: si un participante experimenta una hemorragia nasal que requiere ingresar al quirófano, el investigador utilizará ICG para ubicar el vaso que debe ser cauterizado. Los investigadores medirán el tiempo que tarda ese buque en encenderse.

El investigador verá a los participantes de regreso el día de la cirugía. Durante la cirugía, se inyectará verde de indocianina (ICG) a través de la vía intravenosa. El investigador comenzará con la dosis más pequeña y aumentará a una dosis que nos permita ver las estructuras de interés, como los vasos o los márgenes del tumor. Se medirá el tiempo que tarda en iluminarse un vaso o los márgenes de un tumor. Se recopilarán datos intraoperatorios específicos para cada tipo de cirugía que se realice.

Protocolo de escalada de dosis Inyección intravenosa

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [a discreción del cirujano]
• 7,5 mg (3 ml) [a criterio del cirujano]

inyección intralesional

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [a discreción del cirujano]
• 7,5 mg (3 ml) [a criterio del cirujano]

Se utilizarán estadísticas descriptivas (recuento, frecuencia absoluta e intervalo de confianza del 95 %) para analizar los datos característicos de referencia.