经颅交流电刺激 (tACS) 治疗失语症
2026年7月28日 更新者：Priyanka Shah-Basak, PhD、Medical College of Wisconsin
神经振荡的外源性调节作为中风后失语症的一种治疗方式
本研究将评估经颅交流电刺激 (tACS) 对中风后语言恢复以及健康语言功能的影响。
研究概览
详细说明
失语症是一种使人衰弱的疾病，通常由左半球受损引起，会损害一系列沟通能力，包括语言产生和理解、阅读和写作。 每年约有 180,000 例失语症新病例，在美国约有 100 万或每 250 人中有 1 例患有失语症（NIH-NIDCD，2015 年）。 治疗是有限的，最多只能提供适度的好处。 目前失语症康复的重点是制定强化的言语和语言治疗，并通过在治疗的同时提供脑刺激来增加治疗效果。 经颅直流电刺激 (tDCS) 是使用最广泛的此类技术之一。 虽然 tDCS 在慢性失语症（中风后 > 6 个月）方面取得了相对成功，但它在亚急性阶段并不有效（
目前的研究将调查高清 tACS (HD-tACS) 帮助恢复失语症神经振荡活动的功效。 TACS 与 tDCS 的不同之处在于输送的是正弦交流电而不是恒定电流。 TACS 可以操纵正在进行的振荡神经元活动，并可能增加目标区域之间的功能同步（或连接）。 tACS 的这一特征非常有吸引力，因为新的证据表明语言障碍源于中风导致的功能连接减少和语言网络中断。 本研究中 tACS 频率的选择以我们的初步工作为指导，该工作检查了在失语症中风损伤区域（或损伤周围）附近发现的病理性神经振荡。 通过使用 tACS 外生调整周围振荡，研究人员希望上调这些区域和其他相关区域之间的交流，以改善语言结果。 如果成功，tACS 将成为一种强大而新颖的治疗方法，对长期康复产生积极影响。
该研究将在受试者内和假对照设计中采用 HD-tACS，使用两个频率（α/10 Hz 和低伽马/40 Hz）结合语言任务和脑电图 (EEG) 来评估随后的行为和神经生理学变化. 研究人员计划招募 50 名参与者：25 名在中风后至少 1 个月患有失语症的中风幸存者，以及 25 名健康对照者。
参与者将完成涵盖广泛语言功能、病史和 MRI 的语言测试。 符合条件的参与者将以 10 Hz 或 40 Hz 或假-tACS 进行主动 tACS。 所有参与者将在单独访问期间接受所有三种刺激类型。 tACS 管理员和参与者将对刺激类型视而不见。 刺激类型的顺序将在参与者之间进行平衡。 访问之间的清除期将至少为 48 小时，以尽量减少潜在的遗留影响。 在休息期间（静止状态）和语言任务期间，将在 tACS 之前和之后获取脑电图。 参与者将在刺激访问结束时完成问卷调查，以评估 tACS 的潜在副作用。 参加研究的总时间预计为 2-3 周，这可能会更长，具体取决于参与者的可用性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sidney Schoenrock, MA
- 电话号码：4149557579 414-955-7579
- 邮箱：sschoenrock@mcw.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- Medical College of Wisconsin
-
接触：
- Sidney Schoenrock, MA
- 电话号码：414-955-7579
- 邮箱：sschoenrock@mcw.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康对照
- 18岁或以上
- 流利的英语
- 无神经或精神疾病史
中风病人
- 被转诊医师/神经心理学家诊断为中风后失语症
- 同意日期 >= 中风发作后 1 个月
- 右撇子
- 流利的英语
- 18岁或以上
排除标准：
- 严重的认知、听觉或视觉障碍会妨碍认知和语言测试
- 存在未经治疗或不稳定的重大精神疾病
- 未经治疗或不稳定的慢性疾病
- 心脏刺激器或起搏器的存在
- 头骨中的任何金属植入物
- MRI 或 tACS 的禁忌症
- 癫痫发作史
- 阅读障碍或其他发育性学习障碍的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：tACS low frequency
All participants in a within-subject design will receive high-Definition-tACS, delivered via a battery operated alternating current stimulator (Soterix) using two 3x1 center-surround montages.
Targets of stimulation will be localized based on the 10-10 International EEG system or fMRI-guided targets with center electrodes placed at a frontal/anterior and a temporoparietal/posterior site.
The current is turned on and increased in a ramplike fashion over approximately 30 seconds.
Participants will undergo tACS with frequencies ranging from 4-40Hz for 20-minutes with 2 milliampere (mA) peak-to-peak intensity.
For sham stimulation, tACS is turned off after the first 30 seconds.
|
将应用主动或假的TAC。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TACS语言绩效语言STM任务的变化
大体时间：在TACS 20分钟后，预先，在前，直接立即监控的变化
|
通过主动TACS的跨度增加，反应时间的准确性或反应时间降低确定的口头STM性能的改善。
|
在TACS 20分钟后，预先，在前，直接立即监控的变化
|
|
TACS依赖性神经生理学变化
大体时间：TACS 20分钟后，预先监测的更改
|
预期光谱功率和相位同步的频率特异性脑电图变化。
|
TACS 20分钟后，预先监测的更改
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TACS响应能力的个体差异
大体时间：基于20分钟后的TAC后立即监视的立即更改
|
将探索TACS的响应性，具体取决于语言障碍类型，中风病变和语言横向化特征。
|
基于20分钟后的TAC后立即监视的立即更改
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priyanka Shah-Basak, PhD、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Herrmann CS, Rach S, Neuling T, Struber D. Transcranial alternating current stimulation: a review of the underlying mechanisms and modulation of cognitive processes. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:279. doi: 10.3389/fnhum.2013.00279. eCollection 2013.
- Finnigan S, van Putten MJ. EEG in ischaemic stroke: quantitative EEG can uniquely inform (sub-)acute prognoses and clinical management. Clin Neurophysiol. 2013 Jan;124(1):10-9. doi: 10.1016/j.clinph.2012.07.003. Epub 2012 Aug 2.
- Fridriksson J, Rorden C, Elm J, Sen S, George MS, Bonilha L. Transcranial Direct Current Stimulation vs Sham Stimulation to Treat Aphasia After Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Dec 1;75(12):1470-1476. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2287.
- Bucur M, Papagno C. Are transcranial brain stimulation effects long-lasting in post-stroke aphasia? A comparative systematic review and meta-analysis on naming performance. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Jul;102:264-289. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.019. Epub 2019 May 8.
- Buzsaki, G. (2006). Rhythms of the brain. New York: Oxford.
- Chu RK, Braun AR, Meltzer JA. MEG-based detection and localization of perilesional dysfunction in chronic stroke. Neuroimage Clin. 2015 Apr 8;8:157-69. doi: 10.1016/j.nicl.2015.03.019. eCollection 2015.
- Dubovik S, Ptak R, Aboulafia T, Magnin C, Gillabert N, Allet L, Pignat JM, Schnider A, Guggisberg AG. EEG alpha band synchrony predicts cognitive and motor performance in patients with ischemic stroke. Behav Neurol. 2013;26(3):187-9. doi: 10.3233/BEN-2012-129007.
- Finnigan SP, Walsh M, Rose SE, Chalk JB. Quantitative EEG indices of sub-acute ischaemic stroke correlate with clinical outcomes. Clin Neurophysiol. 2007 Nov;118(11):2525-32. doi: 10.1016/j.clinph.2007.07.021. Epub 2007 Sep 21.
- Fries P. Rhythms for Cognition: Communication through Coherence. Neuron. 2015 Oct 7;88(1):220-35. doi: 10.1016/j.neuron.2015.09.034.
- Grefkes C, Fink GR. Reorganization of cerebral networks after stroke: new insights from neuroimaging with connectivity approaches. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1264-76. doi: 10.1093/brain/awr033. Epub 2011 Mar 16.
- Helfrich RF, Schneider TR, Rach S, Trautmann-Lengsfeld SA, Engel AK, Herrmann CS. Entrainment of brain oscillations by transcranial alternating current stimulation. Curr Biol. 2014 Feb 3;24(3):333-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.12.041. Epub 2014 Jan 23.
- Kielar A, Deschamps T, Chu RK, Jokel R, Khatamian YB, Chen JJ, Meltzer JA. Identifying Dysfunctional Cortex: Dissociable Effects of Stroke and Aging on Resting State Dynamics in MEG and fMRI. Front Aging Neurosci. 2016 Mar 3;8:40. doi: 10.3389/fnagi.2016.00040. eCollection 2016.
- Shah-Basak PP, Wurzman R, Purcell JB, Gervits F, Hamilton R. Fields or flows? A comparative metaanalysis of transcranial magnetic and direct current stimulation to treat post-stroke aphasia. Restor Neurol Neurosci. 2016 May 2;34(4):537-58. doi: 10.3233/RNN-150616.
- Shah-Basak PP, Kielar A, Deschamps T, Verhoeff NP, Jokel R, Meltzer J. Spontaneous oscillatory markers of cognitive status in two forms of dementia. Hum Brain Mapp. 2019 Apr 1;40(5):1594-1607. doi: 10.1002/hbm.24470. Epub 2018 Nov 12.
- Shah-Basak PP, Norise C, Garcia G, Torres J, Faseyitan O, Hamilton RH. Individualized treatment with transcranial direct current stimulation in patients with chronic non-fluent aphasia due to stroke. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 21;9:201. doi: 10.3389/fnhum.2015.00201. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月4日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.