Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transcranialis váltakozó áramú stimuláció (tACS) afáziában

2026. július 28. frissítette: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Az idegi oszcillációk exogén hangolása, mint a stroke utáni afázia kezelési módja

Ez a tanulmány felméri a transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) hatását a stroke utáni nyelvi helyreállításra, valamint az egészséges nyelvi funkciókra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az afázia egy legyengítő rendellenesség, amely jellemzően a bal agyfélteke károsodásából ered, és amely számos kommunikációs képességet károsíthat, beleértve a nyelvi produkciót és a megértést, az olvasást és az írást. Évente körülbelül 180 000 új afáziás esetet azonosítanak, és körülbelül 1 millió vagy 250-ből 1 él afáziával az Egyesült Államokban (NIH-NIDCD, 2015). A kezelések korlátozottak, és a legjobb esetben szerény haszonnal járnak. Az afázia-rehabilitáció jelenlegi hangsúlya az intenzív beszéd- és nyelvi terápiák megfogalmazásán, valamint a terápiás előnyök növelésén van azáltal, hogy a terápiákkal egyidejűleg agystimulációt biztosít. A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) az egyik legszélesebb körben alkalmazott ilyen technika. Míg a tDCS viszonylag sikeres volt a krónikus afáziában (>6 hónappal a stroke után), nem volt hatékony a szubakut szakaszokban.

A jelenlegi tanulmány a nagy felbontású tACS (HD-tACS) hatékonyságát vizsgálja az idegi oszcillációs aktivitás helyreállításában afáziában. A TACS abban különbözik a tDCS-től, hogy állandó áramok helyett szinuszos, váltakozó áramot szállítanak. A TACS manipulálhatja a folyamatban lévő oszcilláló neuronális aktivitást, és potenciálisan növelheti a célterületek közötti funkcionális szinkronizálást (vagy összeköttetést). A tACS ezen tulajdonsága meglehetősen vonzó, tekintve az új bizonyítékokat, amelyek arra utalnak, hogy a nyelvi károsodások a csökkent funkcionális kapcsolatból és a nyelvi hálózatban a stroke miatti zavarokból erednek. Ebben a tanulmányban a tACS-frekvenciák kiválasztását előzetes munkánk vezérli, amely az afáziában a stroke-elváltozásos területek (vagy perilesionális) közelében található patológiás idegi oszcillációkat vizsgálta. A perléziós oszcillációk tACS-sel történő exogén hangolásával a kutatók azt remélik, hogy a kommunikációt ezeken a területeken és más kapcsolódó területeken is szabályozhatják a nyelvi eredmény javítása érdekében. Ha sikeres, a tACS egy erőteljes és újszerű kezelési megközelítés lesz, amely pozitív hatással van a hosszú távú gyógyulásra.

A tanulmányban a HD-tACS-t egy alanyon belüli és színlelt kontrollált tervezésben alkalmazzák, két frekvenciát (alfa/10 Hz és alacsony gamma/40 Hz) kombinálva nyelvi feladatokkal és elektroencefalográfiával (EEG) a későbbi viselkedési és neurofiziológiai változások értékelésére. . A kutatók 50 résztvevőt terveznek toborozni: 25 stroke-túlélőt, akiknek afáziája legalább 1 hónappal a stroke után, és 25 egészséges kontrollszemélyt vesz igénybe.

A résztvevők nyelvi tesztet végeznek, amely a nyelvi funkciók, a kórtörténet és az MRI széles skáláját fedi le. A jogosult résztvevők aktív tACS-en mennek keresztül 10 Hz-en vagy 40 Hz-en, vagy hamis-tACS-en. Minden résztvevő külön látogatás során megkapja mindhárom stimulációs típust. A tACS adminisztrátora és a résztvevők nem ismerik a stimuláció típusát. A stimuláció típusának sorrendje a résztvevők között ellensúlyozott lesz. A vizitek közötti kimosódási időszak legalább 48 óra, hogy minimalizáljuk a lehetséges átviteli hatásokat. Az EEG-t a tACS előtt és után a pihenőidőben (nyugalmi állapot) és a nyelvi feladatok során kell megszerezni. A résztvevők a stimulációs látogatások végén egy kérdőívet töltenek ki, hogy felmérjék a tACS lehetséges mellékhatásait. A vizsgálatba bevont teljes idő várhatóan 2-3 hét, ami a résztvevő rendelkezésre állásától függően hosszabb is lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sidney Schoenrock, MA
  • Telefonszám: 4149557579 414-955-7579
  • E-mail: sschoenrock@mcw.edu

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges ellenőrzések

  • 18 éves vagy idősebb
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Nem szerepelt neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség a kórelőzményben

Stroke betegek

  • Beutaló orvos/neuropszichológus diagnosztizálta a stroke utáni afáziát
  • A beleegyezés dátuma >=1 hónappal a stroke kezdete után
  • Jobbkezes
  • Folyékonyan beszél angolul
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív, hallási vagy látási zavarok, amelyek kizárják a kognitív és nyelvi tesztelést
  • Súlyos kezeletlen vagy instabil pszichiátriai betegség jelenléte
  • Nem kezelt vagy instabil krónikus egészségügyi állapot
  • Szívstimulátorok vagy pacemakerek jelenléte
  • Bármilyen fém implantátum a koponyában
  • Az MRI vagy a tACS ellenjavallatai
  • A rohamok története
  • Diszlexia vagy más fejlődési tanulási zavarok anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tACS low frequency
All participants in a within-subject design will receive high-Definition-tACS, delivered via a battery operated alternating current stimulator (Soterix) using two 3x1 center-surround montages. Targets of stimulation will be localized based on the 10-10 International EEG system or fMRI-guided targets with center electrodes placed at a frontal/anterior and a temporoparietal/posterior site. The current is turned on and increased in a ramplike fashion over approximately 30 seconds. Participants will undergo tACS with frequencies ranging from 4-40Hz for 20-minutes with 2 milliampere (mA) peak-to-peak intensity. For sham stimulation, tACS is turned off after the first 30 seconds.
Aktív vagy ál -taC -ket kell alkalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TACS változások a nyelvi teljesítmény verbális STM feladatokban
Időkeret: A változásokat a 20 perces TAC -ok előzete, alatt és közvetlenül után megfigyelték
A verbális STM teljesítményének javulása, amelyet az aktív TAC -ok esetén a span növekedése, a pontosság vagy a reakcióidő csökkenése határoz meg.
A változásokat a 20 perces TAC -ok előzete, alatt és közvetlenül után megfigyelték
TACS-függő neurofiziológiai változások
Időkeret: A változásokat előzetesen és azonnal 20 perces TAC -ok után figyelték meg
Az egyidejű frekvencia-specifikus EEG változások a spektrális teljesítményben és a fázisszinkronizálásban várhatóak.
A változásokat előzetesen és azonnal 20 perces TAC -ok után figyelték meg

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyéni különbségek a TACS reakcióképességében
Időkeret: Az azonnali változások alapján, amelyeket 20 perces TAC -ok után figyeltek meg
A TACS reagálástól függően, a nyelvi károsodás típusaitól, a stroke -léziót és a nyelvi lateralizációs jellemzőket feltárják.
Az azonnali változások alapján, amelyeket 20 perces TAC -ok után figyeltek meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel