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失語症における経頭蓋交流刺激 (tACS)

2025年5月21日 更新者：Priyanka Shah-Basak, PhD、Medical College of Wisconsin

脳卒中後失語症の治療モードとしての神経振動の外因性調整

この研究では、脳卒中後の言語回復と健康な言語機能に対する経頭蓋交流刺激 (tACS) の効果を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

失語症は衰弱性の障害であり、通常は左半球の損傷が原因であり、言語の生成と理解、読み書きなど、さまざまなコミュニケーション能力を損なう可能性があります。 毎年約 180,000 の新しい失語症の症例が確認されており、米国では約 100 万人または 250 人に 1 人が失語症を患っています (NIH-NIDCD、2015 年)。 治療法は限られており、せいぜい中程度の利益しか得られません。 失語症のリハビリテーションにおける現在の重点は、集中的な言語療法と言語療法を策定し、治療と同時に脳に刺激を与えることで治療効果を高めることです。 経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、最も広く使用されている技術の 1 つです。 tDCS は慢性失語症 (脳卒中後 6 か月以上) では比較的成功していますが、亜急性期には効果がありませんでした (

現在の研究では、高解像度 tACS (HD-tACS) の有効性を調査して、失語症における神経振動活動の回復を支援します。 TACS は、定電流ではなく正弦波の交流電流が供給されるという点で tDCS とは異なります。 TACS は、進行中の振動神経活動を操作し、対象領域間の機能的同期 (または接続) を潜在的に高めることができます。 tACS のこの機能は、脳卒中による言語ネットワークの機能的接続の低下と混乱から言語障害が生じることを示唆する新しい証拠を考えると、非常に魅力的です。 この研究における tACS 周波数の選択は、失語症の脳卒中病変領域 (または病変周囲) の近くで見つかった病理学的神経振動を調べる予備作業によって導かれます。 研究チームは、tACS を使用して病変周囲の振動を外因的に調整することで、これらの領域やその他の接続された領域全体のコミュニケーションをアップレギュレートして、言語の結果を改善したいと考えています。 成功すれば、tACS は強力で新しい治療アプローチとなり、長期的な回復にプラスの影響を与えます。

この研究では、言語タスクおよび脳波検査 (EEG) と組み合わせた 2 つの周波数 (アルファ/10 Hz および低ガンマ/40 Hz) を使用して、その後の行動および神経生理学的変化を評価する、被験者内および偽制御設計で HD-tACS を採用します。 . 調査員は 50 人の参加者を募集する予定です。脳卒中後少なくとも 1 か月で失語症を患っている 25 人の脳卒中生存者と、25 人の健康な対照者です。

参加者は、幅広い言語機能、病歴、および MRI をカバーする言語テストを完了します。 適格な参加者は、10 Hz または 40 Hz、または偽 tACS でアクティブ tACS を受けます。 すべての参加者は、別々の訪問中に 3 つの刺激タイプすべてを受け取ります。 TACS 管理者と参加者は、刺激の種類に目がくらんでいます。 刺激タイプの順序は、参加者間で相殺されます。 潜在的な持ち越し効果を最小限に抑えるために、訪問間のウォッシュアウト期間は少なくとも48時間になります。 EEG は、tACS の前後に休息 (休息状態) の期間中および言語タスク中に取得されます。 参加者は、tACS の潜在的な副作用を評価するために、刺激訪問の最後にアンケートに記入します。 研究に登録される合計時間は 2 ～ 3 週間と予想されますが、参加者の空き状況によってはさらに長くなる場合があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sidney Schoenrock, MA
  • 電話番号：4149557579 414-955-7579
  • メール：sschoenrock@mcw.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

健康管理

  • 18歳以上
  • 英語が自由に話せます
  • 神経疾患または精神疾患の病歴がない

脳卒中患者

  • -医師/神経心理学者の紹介により、脳卒中後失語症と診断された
  • 同意日 >= 脳卒中発症後 1 か月
  • 右利き
  • 英語が自由に話せます
  • 18歳以上

除外基準:

  • -認知および言語テストを妨げる重度の認知、聴覚、または視覚障害
  • 主要な未治療または不安定な精神疾患の存在
  • 治療されていない、または不安定な慢性病状
  • 心臓刺激装置またはペースメーカーの存在
  • 頭蓋内の金属インプラント
  • MRIまたはtACSの禁忌
  • 発作の歴史
  • 失読症またはその他の発達学習障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TACS 10 Hz低周波数
被験者内デザインのすべての参加者には、2つの3X1センターサウルトモンタージュを使用して、バッテリー操作の交互の電流刺激装置（SOTERIX）を介して配信される高解像度TACSを受け取ります。 刺激のターゲットは、中心電極が正面および側頭側部位に配置された10-10の国際EEGシステムに基づいてローカライズされます。 電流がオンになり、約30秒にわたってランプルの形で増加します。 参加者は、2ミリリアンペレ（MA）のピーク間強度で、4〜40Hzの範囲の20分間の周波数でTACSを受けます。 偽刺激のために、最初の30秒後にTACSがオフになります。
デバイス：TACS
アクティブまたは偽のTACが適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TACS言語パフォーマンスの変化口頭STMタスク
時間枠：20分間のTACSで監視されている変更
アクティブなTACSでは、スパン、精度、または反応時間の減少によって決定される口頭STMパフォーマンスの改善が予想されます。
20分間のTACSで監視されている変更
TACS依存性の神経生理学的変化
時間枠：20分間のTACSの直後に監視されている変更
付随する周波数固有のEEG変化と位相同期が予想されます。
20分間のTACSの直後に監視されている変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TACS応答性の個人差
時間枠：20分間のTACS後に監視された即時の変更に基づいて
言語障害の種類、脳卒中病変、言語の左右化特性に応じてTACS応答性が調査されます。
20分間のTACS後に監視された即時の変更に基づいて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical College of Wisconsin

捜査官

  • 主任研究者：Priyanka Shah-Basak, PhD、Medical College of Wisconsin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月4日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月1日

最初の投稿 (実際)

2020年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月21日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36878

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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