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Stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS) dans l'aphasie

28 juillet 2026 mis à jour par: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Réglage exogène des oscillations neurales comme mode de traitement de l'aphasie post-AVC

Cette étude évaluera les effets de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) sur la récupération du langage après un AVC ainsi que sur les fonctions langagières saines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aphasie est un trouble débilitant, résultant généralement de dommages à l'hémisphère gauche, qui peut altérer une gamme de capacités de communication, y compris la production et la compréhension du langage, la lecture et l'écriture. Environ 180 000 nouveaux cas d'aphasie sont identifiés chaque année, et environ 1 million ou 1 sur 250 vivent avec l'aphasie aux États-Unis (NIH-NIDCD, 2015). Les traitements sont limités et offrent au mieux des avantages modestes. L'accent mis actuellement sur la réadaptation de l'aphasie est de formuler des thérapies intensives de la parole et du langage et d'augmenter les avantages thérapeutiques en fournissant une stimulation cérébrale en même temps que les thérapies. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est l'une des techniques les plus utilisées. Alors que la tDCS a eu un succès relatif dans l'aphasie chronique (> 6 mois après un AVC), elle n'a pas été efficace pendant les phases subaiguës (

L'étude actuelle étudiera l'efficacité du tACS haute définition (HD-tACS) pour aider à restaurer l'activité oscillatoire neurale dans l'aphasie. Le TACS diffère du tDCS en ce que des courants alternatifs sinusoïdaux sont délivrés plutôt que des courants constants. TACS peut manipuler l'activité neuronale oscillatoire en cours et potentiellement augmenter la synchronisation fonctionnelle (ou la connectivité) entre les zones ciblées. Cette caractéristique du tACS est assez attrayante, étant donné le nouvel ensemble de preuves suggérant que les troubles du langage proviennent d'une connectivité fonctionnelle réduite et de perturbations du réseau linguistique dues à un accident vasculaire cérébral. La sélection des fréquences tACS dans cette étude est guidée par nos travaux préliminaires examinant les oscillations neurales pathologiques trouvées près des zones lésées par un accident vasculaire cérébral (ou périlésionnelles) dans l'aphasie. En réglant de manière exogène les oscillations périlésionnelles avec tACS, les chercheurs espèrent réguler à la hausse la communication dans ces zones et d'autres zones connectées pour améliorer les résultats linguistiques. En cas de succès, le tACS sera une approche de traitement puissante et nouvelle avec un impact positif retentissant sur la récupération à long terme.

L'étude utilisera le HD-tACS dans une conception intra-sujet et contrôlée par simulation, en utilisant deux fréquences (alpha/10 Hz et gamma-bas/40 Hz) combinées à des tâches linguistiques et à l'électroencéphalographie (EEG) pour évaluer les changements comportementaux et neurophysiologiques ultérieurs. . Les enquêteurs prévoient de recruter 50 participants : 25 survivants d'un AVC atteints d'aphasie au moins un mois après l'AVC et 25 témoins sains.

Les participants passeront des tests linguistiques couvrant un large éventail de fonctions linguistiques, d'antécédents médicaux et d'IRM. Les participants éligibles subiront un tACS actif à 10 Hz ou 40 Hz, ou un sham-tACS. Tous les participants recevront les trois types de stimulation lors de visites séparées. L'administrateur tACS et les participants seront aveuglés au type de stimulation. L'ordre du type de stimulation sera contrebalancé entre les participants. La période de sevrage entre les visites sera d'au moins 48 heures pour minimiser les effets de report potentiels. L'EEG sera acquis avant et après tACS pendant les périodes de repos (état de repos) et pendant les tâches langagières. Les participants rempliront un questionnaire à la fin des visites de stimulation pour évaluer les effets secondaires potentiels du tACS. Le temps total inscrit à l'étude devrait être de 2 à 3 semaines, ce qui peut être plus long en fonction de la disponibilité des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sidney Schoenrock, MA
  • Numéro de téléphone: 4149557579 414-955-7579
  • E-mail: sschoenrock@mcw.edu

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Contrôles sains

  • 18 ans ou plus
  • Anglais courant
  • Aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques

Patients AVC

  • Diagnostiqué d'aphasie post-AVC par le médecin traitant/neuropsychologue
  • Date de consentement >= 1 mois après le début de l'AVC
  • Droitier
  • Anglais courant
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Déficiences cognitives, auditives ou visuelles graves qui empêcheraient les tests cognitifs et linguistiques
  • Présence d'une maladie psychiatrique majeure non traitée ou instable
  • Une condition médicale chronique qui n'est pas traitée ou qui est instable
  • La présence de stimulateurs cardiaques ou de stimulateurs cardiaques
  • Tout implant métallique dans le crâne
  • Contre-indications à l'IRM ou au tACS
  • Antécédents de convulsions
  • Antécédents de dyslexie ou d'autres troubles d'apprentissage développementaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tACS low frequency
All participants in a within-subject design will receive high-Definition-tACS, delivered via a battery operated alternating current stimulator (Soterix) using two 3x1 center-surround montages. Targets of stimulation will be localized based on the 10-10 International EEG system or fMRI-guided targets with center electrodes placed at a frontal/anterior and a temporoparietal/posterior site. The current is turned on and increased in a ramplike fashion over approximately 30 seconds. Participants will undergo tACS with frequencies ranging from 4-40Hz for 20-minutes with 2 milliampere (mA) peak-to-peak intensity. For sham stimulation, tACS is turned off after the first 30 seconds.
Les TAC actifs ou simulés seront appliqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TACS Changements dans les tâches STM verbales verbales du langage
Délai: Changements surveillés sur pré, pendant et immédiatement après 20 minutes de TAC
L'amélioration des performances verbales de la STM déterminée par l'augmentation de la portée, de la précision ou des diminutions du temps de réaction est attendue avec des TAC actifs.
Changements surveillés sur pré, pendant et immédiatement après 20 minutes de TAC
Changements neurophysiologiques dépendants du TACS
Délai: Modifications surveillées sur pré et immédiatement après 20 minutes de TAC
Des changements EEG concomitants spécifiques à la fréquence de la puissance spectrale et de la synchronisation de phase sont attendus.
Modifications surveillées sur pré et immédiatement après 20 minutes de TAC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences individuelles dans la réactivité des TAC
Délai: Sur la base de changements immédiats surveillés après 20 minutes de TAC
La réactivité des TAC en fonction des types de troubles du langage, des caractéristiques de latéralisation des lieux de la langue sera explorée.
Sur la base de changements immédiats surveillés après 20 minutes de TAC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (Réel)

5 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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