Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) при афазии

1 сентября 2022 г. обновлено: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Экзогенная настройка нейронных колебаний как способ лечения постинсультной афазии

В этом исследовании будет оцениваться влияние транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) на восстановление речи после инсульта, а также на здоровые речевые функции.

Обзор исследования

Подробное описание

Афазия — это изнурительное расстройство, обычно возникающее в результате повреждения левого полушария, которое может нарушать ряд коммуникативных способностей, включая воспроизведение и понимание речи, чтение и письмо. Ежегодно выявляется примерно 180 000 новых случаев афазии, и примерно 1 миллион, или 1 из 250, живут с афазией в Соединенных Штатах (NIH-NIDCD, 2015). Лечение ограничено и дает в лучшем случае скромные преимущества. В настоящее время акцент в реабилитации афазии делается на разработке интенсивных речевых и языковых терапий и увеличении терапевтических преимуществ за счет одновременной стимуляции мозга с терапией. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является одним из наиболее широко используемых таких методов. В то время как tDCS имела относительный успех при хронической афазии (> 6 месяцев после инсульта), она не была эффективна на подострых стадиях.

В текущем исследовании будет изучена эффективность tACS высокого разрешения (HD-tACS) для восстановления нейронной колебательной активности при афазии. TACS отличается от tDCS тем, что подаются синусоидальные переменные токи, а не постоянные. TACS может манипулировать текущей колебательной активностью нейронов и потенциально увеличивать функциональную синхронизацию (или связь) между целевыми областями. Эта особенность tACS весьма привлекательна, учитывая новые данные, свидетельствующие о том, что нарушения речи связаны с уменьшением функциональной связи и нарушениями в языковой сети из-за инсульта. Выбор частот tACS в этом исследовании основан на нашей предварительной работе по изучению патологических нейронных колебаний, обнаруживаемых вблизи областей, пораженных инсультом (или вокруг поражений) при афазии. Экзогенно настраивая перилезиональные колебания с помощью tACS, исследователи надеются улучшить коммуникацию в этих и других связанных областях, чтобы улучшить языковой результат. В случае успеха tACS станет мощным и новым подходом к лечению с положительным влиянием на долгосрочное выздоровление.

В исследовании будет использоваться HD-tACS в рамках внутрисубъектного и ложно-контролируемого дизайна с использованием двух частот (альфа/10 Гц и низкая гамма/40 Гц) в сочетании с языковыми задачами и электроэнцефалографией (ЭЭГ) для оценки последующих поведенческих и нейрофизиологических изменений. . Исследователи планируют набрать 50 участников: 25 человек, перенесших инсульт, с афазией по меньшей мере через 1 месяц после инсульта и 25 здоровых людей из контрольной группы.

Участники пройдут языковое тестирование, которое охватывает широкий спектр языковых функций, историю болезни и МРТ. Приемлемые участники пройдут активную tACS на частоте 10 Гц или 40 Гц или фиктивную tACS. Все участники получат все три типа стимуляции во время отдельных посещений. Администратор и участники tACS не будут знать тип стимуляции. Порядок типов стимуляции будет уравновешен между участниками. Период вымывания между посещениями будет составлять не менее 48 часов, чтобы свести к минимуму возможные эффекты переноса. ЭЭГ будет получена до и после tACS в периоды отдыха (состояние покоя) и во время языковых заданий. Участники заполнят анкету в конце визитов стимуляции, чтобы оценить потенциальные побочные эффекты tACS. Ожидается, что общее время, зачисленное в исследование, составит 2-3 недели, что может быть больше в зависимости от доступности участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samantha Drane, MS
  • Номер телефона: 4149555894 414-955-5891
  • Электронная почта: sdrane@mcw.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровый контроль

  • 18 лет и старше
  • Свободно владеющий английским
  • Отсутствие в анамнезе неврологических или психических расстройств

Пациенты с инсультом

  • Диагноз постинсультной афазии направившим врачом/нейропсихологом
  • Дата согласия >=1 месяц после начала инсульта
  • Правша
  • Свободно владеющий английским
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные, слуховые или зрительные нарушения, препятствующие проведению когнитивного и языкового тестирования.
  • Наличие тяжелого нелеченного или нестабильного психического заболевания
  • Хроническое заболевание, которое не лечится или является нестабильным
  • Наличие кардиостимуляторов или кардиостимуляторов
  • Любые металлические имплантаты в черепе
  • Противопоказания к МРТ или tACS
  • История приступов
  • История дислексии или других нарушений обучения, связанных с развитием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: tACS 10 Гц низкая частота
High-Definition-tACS будет поставляться с помощью стимулятора переменного тока с батарейным питанием (Soterix) с использованием двух монтажей центр-объем 3x1. Цели стимуляции будут локализованы на основе международной системы ЭЭГ 10-10 с центральными электродами, размещенными на лобной и височно-теменной участках. Ток включается и увеличивается линейно в течение примерно 30 секунд. Участники будут подвергаться tACS со стимуляцией 10 Гц в течение 20 минут с пиковой интенсивностью 1 миллиампер (мА). Стимуляция будет поддерживаться не более 20 минут.
Будет подан низкочастотный переменный ток.
Экспериментальный: tACS 40 Гц, высокая частота
High-Definition-tACS будет поставляться с помощью стимулятора переменного тока с батарейным питанием (Soterix) с использованием двух монтажей центр-объем 3x1. Цели стимуляции будут локализованы на основе международной системы ЭЭГ 10-10 с центральными электродами, размещенными на лобной и височно-теменной участках. Ток включается и увеличивается линейно в течение примерно 30 секунд. Участники будут подвергаться tACS со стимуляцией 40 Гц в течение 20 минут с пиковой интенсивностью 1 миллиампер (мА). Стимуляция будет поддерживаться не более 20 минут.
Будет применяться переменный ток высокой частоты.
Фальшивый компаратор: имитация tACS
High-Definition-tACS будет поставляться с помощью стимулятора переменного тока с батарейным питанием (Soterix) с использованием двух монтажей центр-объем 3x1. Цели стимуляции будут локализованы на основе международной системы ЭЭГ 10-10 с центральными электродами, размещенными на лобной и височно-теменной участках. Ток включается и увеличивается линейно в течение 10–30 секунд, а затем плавно снижается. Таким образом, участники испытывают те же начальные ощущения (легкое покалывание), что и активные группы tACS.
Будет применена настройка имитации стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зависящие от частоты tACS изменения производительности языка в задачах именования объектов и действий
Временное ограничение: Немедленные изменения, отслеживаемые через 20 минут tACS каждого типа
Улучшение производительности поиска существительных и глаголов, определяемое повышением точности и уменьшением времени реакции.
Немедленные изменения, отслеживаемые через 20 минут tACS каждого типа
частотно-зависимые нейрофизиологические изменения tACS
Временное ограничение: Немедленные изменения, отслеживаемые через 20 минут tACS каждого типа
Ожидаются сопутствующие частотно-специфические изменения спектральной мощности и фазовой синхронизации ЭЭГ.
Немедленные изменения, отслеживаемые через 20 минут tACS каждого типа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальные различия в реакции tACS
Временное ограничение: На основе немедленных изменений, отслеживаемых через 20 минут tACS каждого типа
Будет изучена чувствительность tACS в зависимости от типов нарушения речи, инсульта и характеристик латерализации языка.
На основе немедленных изменений, отслеживаемых через 20 минут tACS каждого типа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТАКС 10 Гц

Подписаться