Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) при афазии

28 июля 2026 г. обновлено: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Экзогенная настройка нейронных колебаний как способ лечения постинсультной афазии

В этом исследовании будет оцениваться влияние транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) на восстановление речи после инсульта, а также на здоровые речевые функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Афазия — это изнурительное расстройство, обычно возникающее в результате повреждения левого полушария, которое может нарушать ряд коммуникативных способностей, включая воспроизведение и понимание речи, чтение и письмо. Ежегодно выявляется примерно 180 000 новых случаев афазии, и примерно 1 миллион, или 1 из 250, живут с афазией в Соединенных Штатах (NIH-NIDCD, 2015). Лечение ограничено и дает в лучшем случае скромные преимущества. В настоящее время акцент в реабилитации афазии делается на разработке интенсивных речевых и языковых терапий и увеличении терапевтических преимуществ за счет одновременной стимуляции мозга с терапией. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является одним из наиболее широко используемых таких методов. В то время как tDCS имела относительный успех при хронической афазии (> 6 месяцев после инсульта), она не была эффективна на подострых стадиях.

В текущем исследовании будет изучена эффективность tACS высокого разрешения (HD-tACS) для восстановления нейронной колебательной активности при афазии. TACS отличается от tDCS тем, что подаются синусоидальные переменные токи, а не постоянные. TACS может манипулировать текущей колебательной активностью нейронов и потенциально увеличивать функциональную синхронизацию (или связь) между целевыми областями. Эта особенность tACS весьма привлекательна, учитывая новые данные, свидетельствующие о том, что нарушения речи связаны с уменьшением функциональной связи и нарушениями в языковой сети из-за инсульта. Выбор частот tACS в этом исследовании основан на нашей предварительной работе по изучению патологических нейронных колебаний, обнаруживаемых вблизи областей, пораженных инсультом (или вокруг поражений) при афазии. Экзогенно настраивая перилезиональные колебания с помощью tACS, исследователи надеются улучшить коммуникацию в этих и других связанных областях, чтобы улучшить языковой результат. В случае успеха tACS станет мощным и новым подходом к лечению с положительным влиянием на долгосрочное выздоровление.

В исследовании будет использоваться HD-tACS в рамках внутрисубъектного и ложно-контролируемого дизайна с использованием двух частот (альфа/10 Гц и низкая гамма/40 Гц) в сочетании с языковыми задачами и электроэнцефалографией (ЭЭГ) для оценки последующих поведенческих и нейрофизиологических изменений. . Исследователи планируют набрать 50 участников: 25 человек, перенесших инсульт, с афазией по меньшей мере через 1 месяц после инсульта и 25 здоровых людей из контрольной группы.

Участники пройдут языковое тестирование, которое охватывает широкий спектр языковых функций, историю болезни и МРТ. Приемлемые участники пройдут активную tACS на частоте 10 Гц или 40 Гц или фиктивную tACS. Все участники получат все три типа стимуляции во время отдельных посещений. Администратор и участники tACS не будут знать тип стимуляции. Порядок типов стимуляции будет уравновешен между участниками. Период вымывания между посещениями будет составлять не менее 48 часов, чтобы свести к минимуму возможные эффекты переноса. ЭЭГ будет получена до и после tACS в периоды отдыха (состояние покоя) и во время языковых заданий. Участники заполнят анкету в конце визитов стимуляции, чтобы оценить потенциальные побочные эффекты tACS. Ожидается, что общее время, зачисленное в исследование, составит 2-3 недели, что может быть больше в зависимости от доступности участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sidney Schoenrock, MA
  • Номер телефона: 4149557579 414-955-7579
  • Электронная почта: sschoenrock@mcw.edu

Места учебы

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Sidney Schoenrock, MA
          • Номер телефона: 414-955-7579
          • Электронная почта: sschoenrock@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Здоровый контроль

  • 18 лет и старше
  • Свободно владеющий английским
  • Отсутствие в анамнезе неврологических или психических расстройств

Пациенты с инсультом

  • Диагноз постинсультной афазии направившим врачом/нейропсихологом
  • Дата согласия >=1 месяц после начала инсульта
  • Правша
  • Свободно владеющий английским
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные, слуховые или зрительные нарушения, препятствующие проведению когнитивного и языкового тестирования.
  • Наличие тяжелого нелеченного или нестабильного психического заболевания
  • Хроническое заболевание, которое не лечится или является нестабильным
  • Наличие кардиостимуляторов или кардиостимуляторов
  • Любые металлические имплантаты в черепе
  • Противопоказания к МРТ или tACS
  • История приступов
  • История дислексии или других нарушений обучения, связанных с развитием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: tACS low frequency
All participants in a within-subject design will receive high-Definition-tACS, delivered via a battery operated alternating current stimulator (Soterix) using two 3x1 center-surround montages. Targets of stimulation will be localized based on the 10-10 International EEG system or fMRI-guided targets with center electrodes placed at a frontal/anterior and a temporoparietal/posterior site. The current is turned on and increased in a ramplike fashion over approximately 30 seconds. Participants will undergo tACS with frequencies ranging from 4-40Hz for 20-minutes with 2 milliampere (mA) peak-to-peak intensity. For sham stimulation, tACS is turned off after the first 30 seconds.
Активные или фиктивные TAC будут применены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TACS Изменения в языковой производительности словесные задачи STM
Временное ограничение: Изменения, отслеживаемые на до, во время и сразу после 20 минут TACs
Ожидается улучшение словесной производительности STM, как определено повышением пролета, точностью или уменьшением времени реакции с активными TAC.
Изменения, отслеживаемые на до, во время и сразу после 20 минут TACs
TACS-зависимые нейрофизиологические изменения
Временное ограничение: Изменения, отслеживаемые до до и сразу после 20 минут TACS
Ожидаются сопутствующие частотные изменения ЭЭГ в спектральной мощности и синхронизации фазы.
Изменения, отслеживаемые до до и сразу после 20 минут TACS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальные различия в отзывчивости TACS
Временное ограничение: На основании немедленных изменений, контролируемых после 20 минут TACS
Отзывчивость TACS в зависимости от типов языковых нарушений, инсульта поражения и языковых латерализационных характеристик будут изучены.
На основании немедленных изменений, контролируемых после 20 минут TACS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться