Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) afaasiassa

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Neuraalivärähtelyjen eksogeeninen viritys hoitomuotona aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) vaikutuksia kielen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen sekä terveisiin kielitoimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Afasia on heikentävä häiriö, joka johtuu tyypillisesti vasemman pallonpuoliskon vaurioista ja joka voi heikentää erilaisia ​​kommunikaatiokykyjä, mukaan lukien kielen tuotanto ja ymmärtäminen, lukeminen ja kirjoittaminen. Noin 180 000 uutta afasiatapausta tunnistetaan vuodessa, ja noin miljoonalla eli 1/250:llä on afasiaa Yhdysvalloissa (NIH-NIDCD, 2015). Hoidot ovat rajallisia ja tarjoavat parhaimmillaan vaatimattomia hyötyjä. Tällä hetkellä afasiakuntoutuksen painopiste on intensiivisten puhe- ja kieliterapioiden muotoilussa ja terapeuttisten hyötyjen lisäämisessä tarjoamalla aivostimulaatiota samanaikaisesti terapioiden kanssa. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on yksi laajimmin käytetyistä tällaisista tekniikoista. Vaikka tDCS:llä on ollut suhteellinen menestys kroonisessa afasiassa (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), se ei ole ollut tehokas subakuuteissa vaiheissa (

Nykyisessä tutkimuksessa tutkitaan teräväpiirto-tACS:n (HD-tACS) tehoa auttamaan hermoston värähtelevän aktiivisuuden palauttamisessa afasiassa. TACS eroaa tDCS:stä siinä, että syötetään sinimuotoisia vaihtovirtoja vakiovirtojen sijaan. TACS voi manipuloida käynnissä olevaa värähtelevää hermosolujen aktiivisuutta ja mahdollisesti lisätä toiminnallista synkronointia (tai yhteyttä) kohdealueiden välillä. Tämä tACS:n ominaisuus on varsin houkutteleva, kun otetaan huomioon uudet todisteet, jotka viittaavat siihen, että kielihäiriöt johtuvat heikentyneestä toiminnallisesta yhteydestä ja aivohalvauksen aiheuttamista häiriöistä kieliverkostossa. Tässä tutkimuksessa tACS-taajuuksien valintaa ohjaa alustava työmme, jossa tutkimme patologisia hermovärähtelyjä, jotka löytyvät afasiassa aivohalvauksen aiheuttamien alueiden (tai perilesionaalisten) lähellä. Virittämällä eksogeenisesti vaarallisia värähtelyjä tACS:llä tutkijat toivovat voivansa säädellä viestintää näillä alueilla ja muilla toisiinsa liittyvillä alueilla parantaakseen kielituloksia. Jos tACS onnistuu, se on tehokas ja uusi hoitomenetelmä, jolla on positiivinen vaikutus pitkäaikaiseen toipumiseen.

Tutkimuksessa käytetään HD-tACS:ää subjektin sisäisessä ja valeohjatussa suunnittelussa, jossa käytetään kahta taajuutta (alfa/10 Hz ja matala gamma/40 Hz) yhdistettynä kielitehtäviin ja elektroenkefalografiaan (EEG) myöhempien käyttäytymis- ja neurofysiologisten muutosten arvioimiseksi. . Tutkijat aikovat värvätä 50 osallistujaa: 25 aivohalvauksesta selvinnyt afasia vähintään 1 kuukausi aivohalvauksen jälkeen ja 25 tervettä kontrollia.

Osallistujat suorittavat kielitestin, joka kattaa laajan valikoiman kielitoimintoja, sairaushistoriaa ja magneettikuvausta. Osallistumiskelpoiset osallistujat läpikäyvät aktiivisen tACS:n taajuudella 10 Hz tai 40 Hz tai vale-tACS:n. Kaikki osallistujat saavat kaikki kolme stimulaatiotyyppiä erillisillä vierailuilla. tACS-järjestelmänvalvoja ja osallistujat sokeutuvat stimulaatiotyypille. Stimulaatiotyyppien järjestys tasapainotetaan osallistujien kesken. Käyntien välinen pesujakso on vähintään 48 tuntia mahdollisten siirtymävaikutusten minimoimiseksi. EEG hankitaan ennen ja jälkeen tACS:n lepojaksojen (lepotila) ja kielitehtävien aikana. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen stimulaatiokäyntien lopussa arvioidakseen tACS:n mahdollisia sivuvaikutuksia. Tutkimukseen osallistuvan kokonaisajan odotetaan olevan 2-3 viikkoa, mikä voi olla pidempi osallistujan saatavuudesta riippuen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sidney Schoenrock, MA
  • Puhelinnumero: 4149557579 414-955-7579
  • Sähköposti: sschoenrock@mcw.edu

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveelliset kontrollit

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä

Aivohalvauspotilaat

  • Lähetelääkäri/neuropsykologi diagnosoi aivohalvauksen jälkeisen afasian
  • Suostumuspäivä >=1 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
  • Oikeakätinen
  • Sujuva englannin kielen taito
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat kognitiiviset, kuulo- tai näkövammat, jotka estävät kognitiivisen ja kielen testauksen
  • Vakavan hoitamattoman tai epävakaan psykiatrinen sairaus
  • Krooninen sairaus, jota ei hoideta tai joka on epävakaa
  • Sydämen stimulaattorien tai sydämentahdistimen läsnäolo
  • Mahdolliset metalliset implantit kallossa
  • Vasta-aiheet MRI- tai tACS-tutkimukselle
  • Kohtausten historia
  • Lukihäiriön tai muiden kehitykseen liittyvien oppimisvaikeuksien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TACS 10 Hz matala taajuus
Kaikki subjektin sisäisen suunnittelun osallistujat saavat teräväpiirto-tacs, joka toimitetaan akkukäyttöisen vuorottelevan virran stimulaattorin (SOTERIX) kautta käyttämällä kahta 3x1-keskiasteena. Stimulaatiotavoitteet lokalisoidaan 10-10 kansainvälisen EEG-järjestelmän perusteella, jonka keskielektrodit on sijoitettu etuosaan ja temporoparietaaliseen sivustoon. Virta kytketään päälle ja lisääntyy ramplike -muotissa noin 30 sekunnissa. Osallistujille tehdään TAC-taajuuksia, jotka vaihtelevat 4-40 Hz: stä 20 minuutin ajan 2 milliamphere (MA) -huipun voimakkuus. Häiriöiden stimulaatiota varten TACS sammutetaan ensimmäisen 30 sekunnin kuluttua.
Aktiivisia tai huijauksia käytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TAC: t Muutokset kielen suorituskyvyssä sanalliset STM -tehtävät
Aikaikkuna: Muutokset seurattiin ennen 20 minuutin tacs
Aktiivisten TAC: ien odotetaan parannusta verbaaliseen STM -suorituskykyyn, joka määritetään reaktioajan lisääntymisen, tarkkuuden tai reaktioajan vähentymisen perusteella.
Muutokset seurattiin ennen 20 minuutin tacs
TACS: stä riippuvat neurofysiologiset muutokset
Aikaikkuna: Muutokset seurattiin ennen ja heti 20 minuutin TAC: n jälkeen
Samanaikaisia ​​taajuusspesifisiä EEG-muutoksia spektritehossa ja vaihesynkronoinnissa odotetaan.
Muutokset seurattiin ennen ja heti 20 minuutin TAC: n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilölliset erot TACS -reagointiin
Aikaikkuna: Perustuu välittömiin muutoksiin, joita seurattiin 20 minuutin TAC: n jälkeen
Tutkitaan TACS -reagointikykyä kielen heikkenemistyyppien, aivohalvauksen vaurion ja kielen sivuttaisominaisuuksien mukaan.
Perustuu välittömiin muutoksiin, joita seurattiin 20 minuutin TAC: n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset tacs

Tilaa