Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) ved afasi

28. juli 2026 oppdatert av: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Eksogen justering av nevrale oscillasjoner som en behandlingsmåte ved afasi etter slag

Denne studien vil vurdere effekten av transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) på språkgjenoppretting etter hjerneslag samt sunne språkfunksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Afasi er en svekkende lidelse, vanligvis et resultat av skade på venstre hjernehalvdel, som kan svekke en rekke kommunikasjonsevner, inkludert språkproduksjon og -forståelse, lesing og skriving. Omtrent 180 000 nye tilfeller av afasi identifiseres per år, og omtrent 1 million eller 1 av 250 lever med afasi i USA (NIH-NIDCD, 2015). Behandlingene er begrenset og gir i beste fall beskjedne fordeler. Den nåværende vekten i afasirehabilitering er å formulere intensiv tale- og språkterapi og øke terapeutiske fordeler ved å gi hjernestimulering samtidig med terapier. Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en av de mest brukte slike teknikker. Mens tDCS har hatt relativ suksess ved kronisk afasi (>6 måneder etter hjerneslag), har det ikke vært effektivt under subakutte stadier (

Den nåværende studien vil undersøke effekten av høydefinisjons-tACS (HD-tACS) for å hjelpe til med å gjenopprette nevrale oscillerende aktivitet ved afasi. TACS skiller seg fra tDCS ved at sinusformede vekselstrømmer leveres i stedet for konstante strømmer. TACS kan manipulere den pågående oscillerende nevronale aktiviteten og potensielt øke funksjonell synkronisering (eller tilkobling) mellom målrettede områder. Denne funksjonen til tACS er ganske attraktiv, gitt det nye bevismaterialet som tyder på at språkvansker stammer fra redusert funksjonell tilkobling og forstyrrelser i språknettverket på grunn av hjerneslag. Valget av tACS-frekvenser i denne studien er styrt av vårt foreløpige arbeid med å undersøke patologiske nevrale oscillasjoner funnet nær slagskadde områder (eller perilesjonelle) i afasi. Ved å eksogent justere de perilesjonelle oscillasjonene med tACS, håper etterforskerne å oppregulere kommunikasjonen på tvers av disse områdene og andre tilknyttede områder for å forbedre språkresultatet. Hvis det lykkes, vil tACS være en kraftig og ny behandlingstilnærming med gjenklangende positiv innvirkning på langsiktig utvinning.

Studien vil bruke HD-tACS i et innen-fag og sham-kontrollert design, ved å bruke to frekvenser (alfa/10 Hz og lav-gamma/40 Hz) kombinert med språkoppgaver og elektroencefalografi (EEG) for å evaluere påfølgende atferdsmessige og nevrofysiologiske endringer . Etterforskerne planlegger å rekruttere 50 deltakere: 25 overlevende slag med afasi minst 1 måned etter hjerneslag, og 25 friske kontroller.

Deltakerne vil gjennomføre språktesting som dekker et bredt spekter av språkfunksjoner, medisinsk historie og MR. Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå aktiv tACS ved 10 Hz eller 40 Hz, eller sham-tACS. Alle deltakerne vil motta alle tre stimuleringstypene ved separate besøk. tACS-administratoren og deltakerne vil bli blindet for stimuleringstypen. Rekkefølgen på stimuleringstypen vil motvirkes på tvers av deltakerne. Utvaskingsperioden mellom besøkene vil være minst 48 timer for å minimere potensielle overføringseffekter. EEG vil bli innhentet før og etter tACS i perioder med hvile (hviletilstand) og under språkoppgaver. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema på slutten av stimuleringsbesøk for å vurdere potensielle bivirkninger av tACS. Total tid påmeldt i studien forventes å være 2-3 uker, som kan være lengre avhengig av deltakerens tilgjengelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sidney Schoenrock, MA
  • Telefonnummer: 4149557579 414-955-7579
  • E-post: sschoenrock@mcw.edu

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sunne kontroller

  • 18 år eller eldre
  • Flytende engelsk
  • Ingen historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser

Slagpasienter

  • Diagnostisert med post-slag afasi av henvisende lege/nevropsykolog
  • Samtykkedato >=1 måned etter slagdebut
  • Høyrehendt
  • Flytende engelsk
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive, auditive eller visuelle svekkelser som vil utelukke kognitiv testing og språktesting
  • Tilstedeværelse av alvorlig ubehandlet eller ustabil psykiatrisk sykdom
  • En kronisk medisinsk tilstand som ikke behandles eller er ustabil
  • Tilstedeværelsen av hjertestimulatorer eller pacemakere
  • Eventuelle metallimplantater i hodeskallen
  • Kontraindikasjoner for MR eller tACS
  • Historie om anfall
  • Historie med dysleksi eller andre utviklingsmessige lærevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tACS low frequency
All participants in a within-subject design will receive high-Definition-tACS, delivered via a battery operated alternating current stimulator (Soterix) using two 3x1 center-surround montages. Targets of stimulation will be localized based on the 10-10 International EEG system or fMRI-guided targets with center electrodes placed at a frontal/anterior and a temporoparietal/posterior site. The current is turned on and increased in a ramplike fashion over approximately 30 seconds. Participants will undergo tACS with frequencies ranging from 4-40Hz for 20-minutes with 2 milliampere (mA) peak-to-peak intensity. For sham stimulation, tACS is turned off after the first 30 seconds.
Aktive eller skam -TAC -er vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TACS endringer i språkprestasjoner verbale STM -oppgaver
Tidsramme: Endringer overvåket over pre, under og umiddelbart etter 20 minutters TAC -er
Forbedring av verbal STM -ytelse som bestemt av økning i spenn, nøyaktighet eller reduksjon i reaksjonstiden forventes med aktive TAC -er.
Endringer overvåket over pre, under og umiddelbart etter 20 minutters TAC -er
TACS-avhengige nevrofysiologiske forandringer
Tidsramme: Endringer overvåket over før og umiddelbart etter 20 minutters TAC -er
Samtidig frekvensspesifikke EEG-endringer i spektralkraft og fasesynkronisering forventes.
Endringer overvåket over før og umiddelbart etter 20 minutters TAC -er

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle forskjeller i TACS responsivitet
Tidsramme: Basert på umiddelbare endringer overvåket etter 20 minutters TAC -er
TACS -respons avhengig av språkhemmingstyper, hjerneslaglesjon og språklateraliseringsegenskaper vil bli utforsket.
Basert på umiddelbare endringer overvåket etter 20 minutters TAC -er

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere