Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) bij afasie

28 juli 2026 bijgewerkt door: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Exogene afstemming van neurale oscillaties als behandelingsmethode bij afasie na een beroerte

Deze studie zal de effecten beoordelen van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) op taalherstel na een beroerte en op gezonde taalfuncties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afasie is een slopende aandoening, meestal het gevolg van schade aan de linkerhersenhelft, die een scala aan communicatieve vaardigheden kan aantasten, waaronder taalproductie en -begrip, lezen en schrijven. Ongeveer 180.000 nieuwe gevallen van afasie worden per jaar geïdentificeerd en ongeveer 1 miljoen of 1 op de 250 leven met afasie in de Verenigde Staten (NIH-NIDCD, 2015). Behandelingen zijn beperkt en bieden op zijn best bescheiden voordelen. De huidige nadruk bij afasierevalidatie ligt op het formuleren van intensieve spraak- en taaltherapieën en het vergroten van de therapeutische voordelen door gelijktijdig met therapieën hersenstimulatie te bieden. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een van de meest gebruikte technieken. Hoewel tDCS relatief succesvol is geweest bij chronische afasie (>6 maanden na een beroerte), was het niet effectief tijdens subacute stadia (

De huidige studie zal de werkzaamheid onderzoeken van high-definition tACS (HD-tACS) om de neurale oscillerende activiteit bij afasie te helpen herstellen. TACS verschilt van tDCS doordat sinusvormige, wisselstromen worden geleverd in plaats van constante stromen. TACS kan de voortdurende oscillerende neuronale activiteit manipuleren en mogelijk de functionele synchronisatie (of connectiviteit) tussen doelgebieden vergroten. Dit kenmerk van tACS is behoorlijk aantrekkelijk, gezien de nieuwe hoeveelheid bewijs die suggereert dat taalstoornissen het gevolg zijn van verminderde functionele connectiviteit en verstoringen in het taalnetwerk als gevolg van een beroerte. De selectie van tACS-frequenties in deze studie wordt geleid door ons voorbereidende werk waarin pathologische neurale oscillaties worden onderzocht die worden aangetroffen in de buurt van gebieden met een beroerte (of perilesionaal) bij afasie. Door de perilesionele oscillaties exogeen af ​​te stemmen met tACS, hopen de onderzoekers de communicatie tussen deze gebieden en andere verbonden gebieden te verbeteren om de taaluitkomst te verbeteren. Indien succesvol, zal tACS een krachtige en nieuwe behandelingsbenadering zijn met een weergalmend positief effect op herstel op lange termijn.

De studie zal HD-tACS gebruiken in een binnen-proefpersoon en sham-gecontroleerd ontwerp, met behulp van twee frequenties (alfa/10 Hz en lage gamma/40 Hz) gecombineerd met taaltaken en elektro-encefalografie (EEG) om daaropvolgende gedrags- en neurofysiologische veranderingen te evalueren. . Onderzoekers zijn van plan om 50 deelnemers te rekruteren: 25 overlevenden van een beroerte met afasie ten minste 1 maand na een beroerte, en 25 gezonde controles.

Deelnemers zullen een taaltest afleggen die een breed scala aan taalfuncties, medische geschiedenis en MRI omvat. In aanmerking komende deelnemers ondergaan actieve tACS bij 10 Hz of 40 Hz, of sham-tACS. Alle deelnemers krijgen alle drie de stimulatietypes tijdens afzonderlijke bezoeken. De tACS-beheerder en deelnemers zullen blind zijn voor het stimulatietype. De volgorde van het stimulatietype wordt gecompenseerd door de deelnemers. De uitspoelperiode tussen de bezoeken is minimaal 48 uur om mogelijke overdrachtseffecten te minimaliseren. EEG wordt verkregen voor en na tACS tijdens perioden van rust (rusttoestand) en tijdens taaltaken. Deelnemers vullen aan het einde van de stimulatiebezoeken een vragenlijst in om mogelijke bijwerkingen van tACS te beoordelen. De totale duur van deelname aan het onderzoek zal naar verwachting 2-3 weken zijn, wat langer kan zijn, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sidney Schoenrock, MA
  • Telefoonnummer: 4149557579 414-955-7579
  • E-mail: sschoenrock@mcw.edu

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde controles

  • 18 jaar of ouder
  • Vloeiend in het Engels
  • Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen

Patiënten met een beroerte

  • Gediagnosticeerd met afasie na een beroerte door verwijzend arts/neuropsycholoog
  • Toestemmingsdatum >=1 maand na het begin van de beroerte
  • Rechtshandig
  • Vloeiend in het Engels
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve, auditieve of visuele beperkingen die cognitieve en taaltesten onmogelijk maken
  • Aanwezigheid van een ernstige onbehandelde of onstabiele psychiatrische ziekte
  • Een chronische medische aandoening die niet wordt behandeld of instabiel is
  • De aanwezigheid van hartstimulatoren of pacemakers
  • Alle metalen implantaten in de schedel
  • Contra-indicaties voor MRI of tACS
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Geschiedenis van dyslexie of andere leerstoornissen in de ontwikkeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tACS low frequency
All participants in a within-subject design will receive high-Definition-tACS, delivered via a battery operated alternating current stimulator (Soterix) using two 3x1 center-surround montages. Targets of stimulation will be localized based on the 10-10 International EEG system or fMRI-guided targets with center electrodes placed at a frontal/anterior and a temporoparietal/posterior site. The current is turned on and increased in a ramplike fashion over approximately 30 seconds. Participants will undergo tACS with frequencies ranging from 4-40Hz for 20-minutes with 2 milliampere (mA) peak-to-peak intensity. For sham stimulation, tACS is turned off after the first 30 seconds.
Actieve of Sham TAC's worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TACS verandert in taalprestaties Verbale STM -taken
Tijdsspanne: Veranderingen bewaakt over, tijdens en onmiddellijk na 20 minuten TAC's
Verbetering van verbale STM -prestaties zoals bepaald door toename van de spanwijdte, nauwkeurigheid of afname van de reactietijd wordt verwacht met actieve TAC's.
Veranderingen bewaakt over, tijdens en onmiddellijk na 20 minuten TAC's
TACS-afhankelijke neurofysiologische veranderingen
Tijdsspanne: Wijzigingen bewaakt over Pre en onmiddellijk na 20 minuten TAC's
Gelijktijdige frequentiespecifieke EEG-veranderingen in spectrale vermogen en fasesynchronisatie worden verwacht.
Wijzigingen bewaakt over Pre en onmiddellijk na 20 minuten TAC's

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele verschillen in TACS -responsiviteit
Tijdsspanne: Gebaseerd op onmiddellijke wijzigingen die na 20 minuten TAC's worden bewaakt
TACS -responsiviteit, afhankelijk van types van taalstoornissen, laesie van beroertes en lateralisatiekarakteristieken van de taal worden onderzocht.
Gebaseerd op onmiddellijke wijzigingen die na 20 minuten TAC's worden bewaakt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren