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Estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) na afasia

21 de maio de 2025 atualizado por: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Sintonização exógena de oscilações neurais como modo de tratamento na afasia pós-AVC

Este estudo avaliará os efeitos da estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) na recuperação da linguagem após o AVC, bem como nas funções saudáveis ​​da linguagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A afasia é um distúrbio debilitante, geralmente resultante de danos no hemisfério esquerdo, que pode prejudicar uma variedade de habilidades de comunicação, incluindo produção e compreensão da linguagem, leitura e escrita. Aproximadamente 180.000 novos casos de afasia são identificados por ano, e aproximadamente 1 milhão ou 1 em 250 vivem com afasia nos Estados Unidos (NIH-NIDCD, 2015). Os tratamentos são limitados e fornecem, na melhor das hipóteses, benefícios modestos. A ênfase atual na reabilitação da afasia é formular terapias intensivas de fala e linguagem e aumentar os benefícios terapêuticos, fornecendo estimulação cerebral concomitante com as terapias. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma das técnicas mais utilizadas. Embora o tDCS tenha tido relativo sucesso na afasia crônica (> 6 meses após o AVC), não foi eficaz durante os estágios subagudos (

O estudo atual investigará a eficácia do tACS de alta definição (HD-tACS) para ajudar a restaurar a atividade oscilatória neural na afasia. O TACS difere do tDCS porque são fornecidas correntes alternadas senoidais, em vez de correntes constantes. O TACS pode manipular a atividade neuronal oscilatória em andamento e potencialmente aumentar a sincronização funcional (ou conectividade) entre as áreas-alvo. Esse recurso do tACS é bastante atraente, dado o novo corpo de evidências sugerindo que os prejuízos de linguagem decorrem da diminuição da conectividade funcional e das interrupções na rede de linguagem devido ao AVC. A seleção das frequências tACS neste estudo é guiada por nosso trabalho preliminar que examina as oscilações neurais patológicas encontradas perto de áreas lesionadas por acidente vascular cerebral (ou perilesional) na afasia. Ao ajustar exogenamente as oscilações perilesionais com tACS, os investigadores esperam regular a comunicação entre essas áreas e outras áreas conectadas para melhorar o resultado da linguagem. Se for bem-sucedido, o tACS será uma abordagem de tratamento poderosa e inovadora, com impacto positivo reverberante na recuperação a longo prazo.

O estudo empregará HD-tACS em um projeto intrassujeito e controlado por simulação, usando duas frequências (alfa/10 Hz e baixa gama/40 Hz) combinadas com tarefas de linguagem e eletroencefalografia (EEG) para avaliar alterações comportamentais e neurofisiológicas subsequentes . Os investigadores planejam recrutar 50 participantes: 25 sobreviventes de AVC com afasia pelo menos 1 mês após o AVC e 25 controles saudáveis.

Os participantes farão testes de linguagem que abrangem uma ampla gama de funções de linguagem, histórico médico e ressonância magnética. Os participantes elegíveis serão submetidos a tACS ativo em 10 Hz ou 40 Hz, ou sham-tACS. Todos os participantes receberão todos os três tipos de estimulação durante visitas separadas. O administrador do tACS e os participantes serão cegos para o tipo de estimulação. A ordem do tipo de estimulação será balanceada entre os participantes. O período de washout entre as visitas será de pelo menos 48 horas para minimizar possíveis efeitos de transição. O EEG será adquirido antes e depois do tACS durante os períodos de repouso (estado de repouso) e durante as tarefas de linguagem. Os participantes preencherão um questionário no final das visitas de estimulação para avaliar os possíveis efeitos colaterais do tACS. Espera-se que o tempo total de inscrição no estudo seja de 2 a 3 semanas, que pode ser mais longo dependendo da disponibilidade do participante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sidney Schoenrock, MA
  • Número de telefone: 4149557579 414-955-7579
  • E-mail: sschoenrock@mcw.edu

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Controles Saudáveis

  • 18 anos de idade ou mais
  • Fluente em inglês
  • Sem história de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos

Pacientes com AVC

  • Diagnosticado com afasia pós-AVC pelo médico/neuropsicólogo de referência
  • Data de consentimento >=1 mês após o início do AVC
  • Destro
  • Fluente em inglês
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Deficiências cognitivas, auditivas ou visuais graves que impediriam testes cognitivos e de linguagem
  • Presença de doença psiquiátrica importante não tratada ou instável
  • Uma condição médica crônica que não é tratada ou é instável
  • A presença de estimuladores cardíacos ou marcapassos
  • Qualquer implante de metal no crânio
  • Contra-indicações para ressonância magnética ou tACS
  • Histórico de convulsões
  • História de dislexia ou outras deficiências de aprendizagem de desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TACS 10 Hz de baixa frequência
Todos os participantes de um design dentro do sujeito receberão TACs de alta definição, entregues por meio de um estimulador de corrente alternado operado por bateria (SOTERIX) usando duas montagens de salimador central 3x1. Os alvos de estimulação serão localizados com base no sistema internacional de 10 a 10 EEG, com eletrodos centrais colocados em um local frontal e temporoparietal. A corrente é ativada e aumentada de maneira Ramplike em aproximadamente 30 segundos. Os participantes passarão por TACs com frequências que variam de 4-40Hz por 20 minutos com 2 miliampera (MA) intensidade de pico a pico. Para estimulação simulada, o TACS é desligado após os primeiros 30 segundos.
TACs ativos ou simulados serão aplicados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TACS Alterações nas tarefas STM verbais de desempenho da linguagem
Prazo: Alterações monitoradas em relação ao pré, durante e imediatamente após 20 minutos de TACs
Melhoria no desempenho verbal do STM, conforme determinado pelos aumentos no período, é esperada precisão ou diminuição no tempo de reação com TACs ativos.
Alterações monitoradas em relação ao pré, durante e imediatamente após 20 minutos de TACs
Alterações neurofisiológicas dependentes de TACs
Prazo: Alterações monitoradas ao longo de pré e imediatamente após 20 minutos de TACs
Alterações concomitantes de EEG específicas na frequência na potência espectral e na sincronização de fases são esperadas.
Alterações monitoradas ao longo de pré e imediatamente após 20 minutos de TACs

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças individuais na capacidade de resposta do TACS
Prazo: Com base em mudanças imediatas monitoradas após 20 minutos de TACs
A capacidade de resposta do TACS, dependendo dos tipos de comprometimento da linguagem, das características de lesão e lateralização do idioma, serão exploradas.
Com base em mudanças imediatas monitoradas após 20 minutos de TACs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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