Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) vid afasi

28 juli 2026 uppdaterad av: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Exogen avstämning av nervoscillationer som ett behandlingssätt vid afasi efter stroke

Denna studie kommer att bedöma effekterna av transkraniell växelströmsstimulering (tACS) på språkåterhämtning efter stroke samt på hälsosamma språkfunktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Afasi är en försvagande störning, vanligtvis orsakad av skador på vänster hjärnhalva, som kan försämra en rad kommunikationsförmåga, inklusive språkproduktion och -förståelse, läsning och skrivning. Ungefär 180 000 nya fall av afasi identifieras per år och cirka 1 miljon eller 1 av 250 lever med afasi i USA (NIH-NIDCD, 2015). Behandlingarna är begränsade och ger i bästa fall blygsamma fördelar. Den nuvarande tyngden inom afasirehabilitering är att formulera intensiva tal- och språkterapier och öka terapeutiska fördelar genom att tillhandahålla hjärnstimulering samtidigt med terapier. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en av de mest använda sådana teknikerna. Även om tDCS har haft relativ framgång vid kronisk afasi (>6 månader efter stroke), har det inte varit effektivt under subakuta stadier (

Den aktuella studien kommer att undersöka effektiviteten av högupplöst tACS (HD-tACS) för att hjälpa till att återställa nervoscillerande aktivitet vid afasi. TACS skiljer sig från tDCS genom att sinusformade, växelströmmar levereras snarare än konstanta strömmar. TACS kan manipulera den pågående oscillerande neuronala aktiviteten och potentiellt öka funktionell synkronisering (eller anslutning) mellan målområden. Denna egenskap hos tACS är ganska attraktiv, med tanke på den nya mängd bevis som tyder på att språkstörningar härrör från minskad funktionell anslutning och störningar i språknätverket på grund av stroke. Valet av tACS-frekvenser i denna studie styrs av vårt preliminära arbete med att undersöka patologiska neurala svängningar som finns nära stroke-skadade områden (eller perilesionella) vid afasi. Genom att exogent justera de perilesionella svängningarna med tACS, hoppas utredarna kunna uppreglera kommunikationen över dessa områden och andra anslutna områden för att förbättra språkresultatet. Om det lyckas kommer tACS att vara en kraftfull och ny behandlingsmetod med en positiv effekt på långvarig återhämtning.

Studien kommer att använda HD-tACS i en inom-subjekts- och skenkontrollerad design, med två frekvenser (alfa/10 Hz och låg-gamma/40 Hz) kombinerat med språkuppgifter och elektroencefalografi (EEG) för att utvärdera efterföljande beteendemässiga och neurofysiologiska förändringar . Utredarna planerar att rekrytera 50 deltagare: 25 överlevande stroke med afasi minst 1 månad efter stroke, och 25 friska kontroller.

Deltagarna kommer att genomföra språktester som täcker ett brett spektrum av språkfunktioner, medicinsk historia och MRT. Berättigade deltagare kommer att genomgå aktiv tACS vid 10 Hz eller 40 Hz, eller sham-tACS. Alla deltagare kommer att få alla tre stimuleringstyperna under separata besök. tACS-administratören och deltagarna kommer att bli blinda för stimuleringstypen. Ordningen på stimuleringstypen kommer att motverkas mellan deltagarna. Uttvättningsperioden mellan besöken kommer att vara minst 48 timmar för att minimera potentiella överföringseffekter. EEG kommer att förvärvas före och efter tACS under viloperioder (vilotillstånd) och under språkuppgifter. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär i slutet av stimuleringsbesöken för att bedöma potentiella biverkningar av tACS. Total tid inskriven i studien förväntas vara 2-3 veckor, vilket kan vara längre beroende på deltagarens tillgänglighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sidney Schoenrock, MA
  • Telefonnummer: 4149557579 414-955-7579
  • E-post: sschoenrock@mcw.edu

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska kontroller

  • 18 år eller äldre
  • Flytande engelska
  • Ingen historia av neurologiska eller psykiatriska störningar

Strokepatienter

  • Diagnostiserats med afasi efter stroke av remitterande läkare/neuropsykolog
  • Samtyckesdatum >=1 månad efter strokedebut
  • Högerhänt
  • Flytande engelska
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva, hörsel- eller synnedsättningar som skulle förhindra kognitiva och språkliga tester
  • Förekomst av allvarlig obehandlad eller instabil psykiatrisk sjukdom
  • Ett kroniskt medicinskt tillstånd som inte behandlas eller är instabilt
  • Förekomsten av hjärtstimulatorer eller pacemakers
  • Eventuella metallimplantat i skallen
  • Kontraindikationer för MRT eller tACS
  • Historia av anfall
  • Historik om dyslexi eller andra utvecklingsmässiga inlärningssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tACS low frequency
All participants in a within-subject design will receive high-Definition-tACS, delivered via a battery operated alternating current stimulator (Soterix) using two 3x1 center-surround montages. Targets of stimulation will be localized based on the 10-10 International EEG system or fMRI-guided targets with center electrodes placed at a frontal/anterior and a temporoparietal/posterior site. The current is turned on and increased in a ramplike fashion over approximately 30 seconds. Participants will undergo tACS with frequencies ranging from 4-40Hz for 20-minutes with 2 milliampere (mA) peak-to-peak intensity. For sham stimulation, tACS is turned off after the first 30 seconds.
Aktiva eller skam TAC kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TAC: er förändringar i språkprestanda Verbal STM -uppgifter
Tidsram: Förändringar övervakas över före och omedelbart efter 20 minuters TAC
Förbättring av verbal STM -prestanda som bestäms av ökningar i spännvidd, noggrannhet eller minskningar i reaktionstiden förväntas med aktiva TAC.
Förändringar övervakas över före och omedelbart efter 20 minuters TAC
TACS-beroende neurofysiologiska förändringar
Tidsram: Förändringar övervakas över och omedelbart efter 20 minuters TAC
Samtidig frekvensspecifika EEG-förändringar i spektraleffekt och fassynkronisering förväntas.
Förändringar övervakas över och omedelbart efter 20 minuters TAC

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuella skillnader i TAC: s lyhördhet
Tidsram: Baserat på omedelbara förändringar som övervakas efter 20 minuters TAC
TACS -lyhördhet beroende på språkstörningstyper, strokeskada och lateraliseringsegenskaper för lateralisering kommer att undersökas.
Baserat på omedelbara förändringar som övervakas efter 20 minuters TAC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Första postat (Faktisk)

5 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera