造口周围皮肤并发症和生活质量
2022年6月23日 更新者：Cahide AYİK、Dokuz Eylul University
基于标准的护理对结直肠癌造口术患者造口周围皮肤并发症和生活质量的影响
本研究为单盲半实验研究。
目的：探讨标准化护理对接受造口术的结直肠癌患者造口周围皮肤并发症和生活质量的影响。
H1：标准造口护理是基于证据的指南和并发症算法，可减少结直肠癌和造口术患者的造口周围皮肤并发症。
H2：基于证据的指南和并发症算法的标准造口护理提高了结直肠癌和造口术患者的生活质量。
研究概览
详细说明
为了确保研究设计的盲目性，患者没有被告知他们属于哪个组。
研究组的造口患者按照标准造口护理进行了培训。
对照组中的造口术患者仅根据医院程序提供技能和出院培训。
所有患者均在第 2、6 和 12 周时接受随访。 研究人员在第 2、6 和 12 周使用造口周围皮肤工具评估造口周围并发症。 要求患者在第 2、6 和 12 周填写造口生活质量量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡、35040
- Ege University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受结直肠手术，
- 永久性或临时性回肠造口术或结肠造口术
- 末端或环形回肠造口术或结肠造口术
排除标准：
- 以前做过造口手术的人，
- 有两个或更多造口，
- 克罗恩病患者
- 不想参加研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
患者将接受标准造口护理和并发症诊断算法教育的培训。
患者将在第 2、6 和 12 周接受随访。
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标准造口护理及并发症诊断算法教育：由技能、出院、汇编和算法教育组成。
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有源比较器：控制
患者将仅接受技能培训和出院教育。
患者将在第 2、6 和 12 周接受随访。
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它仅包括技能和出院教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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造口周围皮肤并发症变化率
大体时间：第 0、2、6 和 12 周
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已使用造口术皮肤工具对其进行评估。
总分最低为0分，最高为15分。
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第 0、2、6 和 12 周
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改变生活质量的手段
大体时间：第 2、6 和 12 周
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它已通过造口生活质量量表进行评估。
比例范围：0-100。
每个项目的分数越高表明生活质量提高了。
|
第 2、6 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cahide Ayik、Dokuz Eylul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月18日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月23日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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