Peristomale Hautkomplikationen und Lebensqualität
Die Auswirkung einer standardbasierten Pflege auf peristomale Hautkomplikationen und die Lebensqualität bei Patienten mit Stomaanlage und Darmkrebs
Bei dieser Studie handelt es sich um eine halbexperimentelle Einzelblindstudie.
Ziel: Untersuchung der Auswirkung einer standardisierten Pflege auf peristomale Hautkomplikationen und Lebensqualität bei Patienten mit Darmkrebs, die sich einer Stomaoperation unterziehen.
H1: Eine Standard-Stomaversorgung, die auf etablierten evidenzbasierten Leitfäden und einem Komplikationsalgorithmus basiert, reduziert peristomale Hautkomplikationen bei Patienten mit Darmkrebs und einem Stoma.
H2: Eine Standard-Stomaversorgung, die auf etablierten evidenzbasierten Leitfäden und einem Komplikationsalgorithmus basiert, erhöht die Lebensqualität von Patienten mit Darmkrebs und einem Stoma.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um im Studiendesign Blindheit zu gewährleisten, wurden die Patienten nicht darüber informiert, zu welcher Gruppe sie gehörten.
Patienten mit Stoma in der Studiengruppe wurden gemäß der Standard Stoma Care geschult.
Patienten mit Stomaversorgung in der Kontrollgruppe erhielten nur Fertigkeiten und Entlassungsschulungen gemäß dem Krankenhausverfahren.
Alle Patienten wurden nach 2, 6 und 12 Wochen nachuntersucht. Peristomale Komplikationen wurden vom Forscher mit dem Peristomal Skin Tool in der 2., 6. und 12. Woche bewertet. Die Patienten wurden gebeten, in der 2., 6. und 12. Woche die Stoma-Lebensqualitätsskala auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35040
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer kolorektalen Operation unterziehen,
- dauerhafte oder vorübergehende Ileostomie oder Kolostomie
- End- oder Schleifenileostomie oder Kolostomie
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich bereits einer Stomaoperation unterzogen haben,
- zwei oder mehr Stoma haben,
- Personen mit Morbus Crohn
- Personen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Der Patient wird in der STANDARD-STOMA-PFLEGE UND KOMPLIKATIONSDIAGNOSE-ALGORITHMUS-BILDUNG geschult.
Der Patient wird in der 2., 6. und 12. Woche nachuntersucht.
|
STANDARD-STOMA-PFLEGE UND KOMPLIKATIONSDIAGNOSE-ALGORITHMUS-BILDUNG: Es besteht aus Fertigkeiten, Entlassung, Zusammenstellung und Algorithmen-Schulung.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Dem Patienten werden lediglich Fertigkeiten und Entlassungserziehung vermittelt.
Der Patient wird in der 2., 6. und 12. Woche nachuntersucht.
|
Es besteht nur aus Fertigkeiten und Entlassungserziehung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Veränderung peristomaler Hautkomplikationen
Zeitfenster: 0, 2., 6. und 12. Woche
|
Es wurde mit dem Ostomy Skin Tool beurteilt.
Die Gesamtpunktzahl kann die niedrigste 0 und die höchste 15 sein.
|
0, 2., 6. und 12. Woche
|
|
Mittel zur Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 2., 6. und 12. Woche
|
Es wurde mit der Stoma-Lebensqualitätsskala bewertet.
Der Skalenbereich: 0-100.
Höhere Werte für jedes Item deuten darauf hin, dass sich die Lebensqualität verbessert hat.
|
2., 6. und 12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cahide Ayik, Dokuz Eylul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3491-GOA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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