Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peristomala hudkomplikationer och livskvalitet

23 juni 2022 uppdaterad av: Cahide AYİK, Dokuz Eylul University

Effekten av standardbaserad vård på peristomala hudkomplikationer och livskvalitet hos patienter med kolorektal cancer

Denna studie är en enda blind semi-experimentell studie.

Syfte: Att undersöka effekten av standardiserad vård på peristomala hudkomplikationer och livskvalitet hos kolorektalcancerpatienter som genomgår stomioperationer.

H1: Standard stomivård som är etablerade evidensbaserade guider och komplikationsalgoritm, minskar peristomala hudkomplikationer hos patienter med kolorektal cancer och en stomi.

H2: Standard stomivård som är etablerade evidensbaserade guider och komplikationsalgoritm, ökar livskvaliteten hos patienter med kolorektal cancer och stomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att säkerställa blindhet i studiedesignen informerades inte patienterna om vilken grupp de tillhörde.

Patienter med stomi i studiegruppen utbildades i enlighet med Standard Stoma Care.

Patient med stomi i kontrollgruppen endast färdighets- och utskrivningsträning har erhållits i enlighet med sjukhusets rutiner.

Alla patienter följdes upp efter 2, 6 och 12 veckor. Peristomala komplikationer utvärderades av forskaren med Peristomal Skin Tool vid 2:a, 6:e och 12:e veckorna. Patienterna ombads att fylla Stoma Quality of Life Scale under den 2:a, 6:e och 12:e veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35040
        • Ege University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår kolorektal kirurgi,
  • permanent eller tillfällig ileostomi eller kolostomi
  • änd- eller loopileostomi eller kolostomi

Exklusions kriterier:

  • personer som tidigare har genomgått stomioperation,
  • har två eller flera stomier,
  • personer med Crohns sjukdom
  • personer som inte vill delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Patienten kommer att utbildas med STANDARD STOMAVÅRD OCH KOMPLIKATIONSDIAGNOSTISK ALGORITMUTBILDNING. Patienten kommer att följas upp vid 2:a, 6:e och 12:e veckan.
Övrig: STANDARD STOMAVÅRD OCH KOMPLIKATIONSDIAGNOSTISK ALGORITMUTBILDNING
STANDARD STOMAVÅRD OCH KOMPLIKATIONSDIAGNOSTISK ALGORITMUTBILDNING: Den består av färdigheter, urladdning, sammanställning och algoritmutbildning.
Aktiv komparator: kontrollera
Patienten kommer att utbildas endast färdigheter och utskrivning utbildning. Patienten kommer att följas upp vid 2:a, 6:e och 12:e veckan.
Övrig: Kontrollera
Den består endast av kompetens- och utskrivningsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av förändringar i peristomala hudkomplikationer
Tidsram: 0, 2:a, 6:e och 12:e veckorna
Det har bedömts med Ostomy Skin Tool. Totalpoängen kan vara den lägsta 0 och den högsta 15.
0, 2:a, 6:e och 12:e veckorna
sätt att förändra livskvaliteten
Tidsram: 2:a, 6:e och 12:e veckan
Det har bedömts med stomi Quality of Life Scale. Skalområdet: 0-100. Högre poäng för varje punkt indikerar att livskvaliteten ökade.
2:a, 6:e och 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Utredare

  • Huvudutredare: Cahide Ayik, Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3491-GOA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera