Peristomale huidcomplicaties en kwaliteit van leven
Het effect van op standaarden gebaseerde zorg op peristomale huidcomplicaties en kwaliteit van leven bij patiënten met stomavorming met dikkedarmkanker
Deze studie is een enkelblinde semi-experimentele studie.
Doel: Onderzoek naar het effect van gestandaardiseerde zorg op peristomale huidcomplicaties en kwaliteit van leven bij patiënten met dikkedarmkanker die een stomaoperatie ondergaan.
H1: Standaard stomazorg, op basis van bewezen richtlijnen en een algoritme voor complicaties, vermindert peristomale huidcomplicaties bij patiënten met colorectale kanker en een stoma.
H2: Standaard stomazorg, bestaande uit evidence-based richtlijnen en complicatie-algoritme, verhoogt de kwaliteit van leven bij patiënten met darmkanker en een stoma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om blindheid in de onderzoeksopzet te garanderen, werden patiënten niet geïnformeerd over tot welke groep ze behoorden.
Patiënten met een stoma in de onderzoeksgroep werden getraind volgens de Standaard Stomazorg.
Patiënt met stoma in de controlegroep is alleen vaardigheids- en ontslagtraining gegeven in overeenstemming met de ziekenhuisprocedure.
Alle patiënten werden gevolgd na 2, 6 en 12 weken. Peristomale complicaties werden door de onderzoeker geëvalueerd met de Peristomal Skin Tool in de 2e, 6e en 12e week. De patiënten werd gevraagd om de Stoma Quality of Life Scale in te vullen in de 2e, 6e en 12e week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35040
- Ege University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- colorectale chirurgie ondergaan,
- permanente of tijdelijke ileostoma of colostoma
- eind- of lus-ileostoma of colostoma
Uitsluitingscriteria:
- personen die eerder een stomaoperatie hebben ondergaan,
- twee of meer stoma hebben,
- personen met de ziekte van Crohn
- personen die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De patiënt wordt getraind met STANDAARD STOMAZORG EN COMPLICATIEDIAGNOSTISCHE ALGORITME-ONDERWIJS.
De patiënt wordt na 2e, 6e en 12e week gecontroleerd.
|
STANDAARD STOMAZORG EN COMPLICATIE DIAGNOSTISCHE ALGORITME-ONDERWIJS: Het bestaat uit vaardigheden, ontlading, compilatie en algoritme-educatie.
|
|
Actieve vergelijker: controle
De patiënt krijgt alleen vaardigheden en ontslagonderwijs.
De patiënt wordt na 2e, 6e en 12e week gecontroleerd.
|
Het bestaat alleen uit vaardigheids- en ontslagonderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peristomale huidcomplicatieverandering
Tijdsspanne: 0, 2e, 6e en 12e week
|
Het is beoordeeld met de Ostomy Skin Tool.
De totaalscore kan de laagste 0 en de hoogste 15 zijn.
|
0, 2e, 6e en 12e week
|
|
middel om de kwaliteit van leven te veranderen
Tijdsspanne: 2e, 6e en 12e week
|
Het is beoordeeld met de stoma Quality of Life Scale.
Het schaalbereik: 0-100.
Hogere scores voor elk item geven aan dat de kwaliteit van leven is toegenomen.
|
2e, 6e en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cahide Ayik, Dokuz Eylül University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3491-GOA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn