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Complications cutanées péristomiales et qualité de vie

23 juin 2022 mis à jour par: Cahide AYİK, Dokuz Eylul University

L'effet des soins basés sur les normes sur les complications de la peau péristomiale et la qualité de vie des patients avec création de stomie atteints d'un cancer colorectal

Cette étude est une étude semi-expérimentale en simple aveugle.

Objectif : Étudier l'effet des soins standardisés sur les complications cutanées péristomiales et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer colorectal subissant une chirurgie pour stomie.

H1 : Les soins de stomie standard, qui reposent sur des guides fondés sur des données probantes et un algorithme de complication, réduisent les complications cutanées péristomiales chez les patients atteints d'un cancer colorectal et d'une stomie.

H2 : Les soins de stomie standard, qui sont établis selon des guides fondés sur des données probantes et un algorithme de complication, améliorent la qualité de vie des patients atteints d'un cancer colorectal et d'une stomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin d'assurer la cécité dans la conception de l'étude, les patients n'étaient pas informés du groupe auquel ils appartenaient.

Les patients avec stomie dans le groupe d'étude ont été formés conformément aux soins standard de stomie.

Patient avec stomie dans le groupe témoin, seule une formation aux compétences et à la sortie a été dispensée conformément à la procédure hospitalière.

Tous les patients ont été suivis à 2, 6 et 12 semaines. Les complications péristomiales ont été évaluées par le chercheur avec le Peristomal Skin Tool aux 2e, 6e et 12e semaines. Les patients ont été invités à remplir l'échelle de qualité de vie de la stomie aux 2e, 6e et 12e semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35040
        • Ege University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une chirurgie colorectale,
  • iléostomie ou colostomie permanente ou temporaire
  • iléostomie ou colostomie en boucle ou en boucle

Critère d'exclusion:

  • les personnes qui ont déjà subi une chirurgie de stomie,
  • avoir deux stomies ou plus,
  • personnes atteintes de la maladie de crohn
  • les personnes qui ne veulent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Le patient recevra une formation sur les SOINS DE STOMIE STANDARD ET L'ALGORITHME DE DIAGNOSTIC DES COMPLICATIONS. Le patient sera suivi à la 2ème, 6ème et 12ème semaines.
Autre: SOINS DE STOMIE STANDARD ET ÉDUCATION À L'ALGORITHME DE DIAGNOSTIC DES COMPLICATIONS
SOINS DE STOMIE STANDARD ET ÉDUCATION À L'ALGORITHME DE DIAGNOSTIC DES COMPLICATIONS: Il s'agit d'une formation aux compétences, à la décharge, à la compilation et à l'algorithme.
Comparateur actif: contrôle
Le patient ne recevra que des compétences et une éducation à la sortie. Le patient sera suivi à la 2ème, 6ème et 12ème semaines.
Autre: Contrôle
Il se compose uniquement de compétences et d'éducation de décharge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de modification des complications cutanées péristomiales
Délai: 0, 2e, 6e et 12e semaines
Il a été évalué avec Ostomy Skin Tool. Le score total peut être le 0 le plus bas et le 15 le plus élevé.
0, 2e, 6e et 12e semaines
moyens de changement de qualité de vie
Délai: 2e, 6e et 12e semaines
Il a été évalué avec l'échelle de qualité de vie de la stomie. La plage d'échelle : 0-100. Des scores plus élevés pour chaque élément indiquent que la qualité de vie a augmenté.
2e, 6e et 12e semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cahide Ayik, Dokuz Eylül University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3491-GOA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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