Перистомальные кожные осложнения и качество жизни
Влияние стандартного ухода на перистомальные кожные осложнения и качество жизни у пациентов с колоректальным раком, которым была наложена стома
Это исследование является единственным слепым полуэкспериментальным исследованием.
Цель: изучить влияние стандартизированного ухода на перистомальные кожные осложнения и качество жизни у пациентов с колоректальным раком, перенесших операцию по удалению стомы.
H1: Стандартный уход за стомой, основанный на принципах доказательной медицины и алгоритме осложнений, снижает перистомальные кожные осложнения у пациентов с колоректальным раком и стомой.
H2: Стандартный уход за стомой, основанный на рекомендациях и алгоритме осложнений, повышает качество жизни пациентов с колоректальным раком и стомой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Чтобы обеспечить слепоту в дизайне исследования, пациенты не были проинформированы о том, к какой группе они принадлежат.
Пациенты со стомой основной группы обучались в соответствии со Стандартом ухода за стомой.
Пациентам со стомой в контрольной группе было предоставлено только обучение навыкам и выписке в соответствии с процедурой больницы.
Все пациенты наблюдались через 2, 6 и 12 нед. Перистомальные осложнения оценивались исследователем с помощью Peristomal Skin Tool на 2-й, 6-й и 12-й неделях. Пациентов просили заполнить шкалу качества жизни стомы на 2-й, 6-й и 12-й неделях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35040
- Ege University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- перенесла колоректальную операцию,
- постоянная или временная илеостомия или колостома
- концевая или петлевая илеостома или колостома
Критерий исключения:
- лица, ранее перенесшие операцию по удалению стомы,
- наличие двух и более стом,
- лица с болезнью крона
- лица, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациент будет обучен ОБУЧЕНИЮ СТАНДАРТНОМУ УХОДУ ЗА СТОМОЙ И ДИАГНОСТИЧЕСКОМУ АЛГОРИТМУ ОСЛОЖНЕНИЙ.
Пациент будет наблюдаться на 2-й, 6-й и 12-й неделях.
|
СТАНДАРТНЫЙ ОБУЧЕНИЕ АЛГОРИТМУ УХОДА ЗА СТОМОЙ И ДИАГНОСТИКИ ОСЛОЖНЕНИЙ: Он состоит из навыков, выписки, компиляции и обучения алгоритму.
|
|
Активный компаратор: контроль
Пациент будет обучаться только навыкам и разрядному образованию.
Пациент будет наблюдаться на 2-й, 6-й и 12-й неделях.
|
Он состоит только из навыков и разрядного образования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения перистомальных кожных осложнений
Временное ограничение: 0, 2, 6 и 12 недели
|
Это было оценено с помощью Ostomy Skin Tool.
Общий балл может быть самым низким 0 и самым высоким 15.
|
0, 2, 6 и 12 недели
|
|
средства изменения качества жизни
Временное ограничение: 2-я, 6-я и 12-я недели
|
Это было оценено по шкале качества жизни стомы.
Диапазон шкалы: 0-100.
Более высокие баллы по каждому пункту указывают на то, что качество жизни повысилось.
|
2-я, 6-я и 12-я недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cahide Ayik, Dokuz Eylül University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 3491-GOA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур