Peristomaaliset ihokomplikaatiot ja elämänlaatu
Standardipohjaisen hoidon vaikutus peristomaalisiin ihokomplikaatioihin ja elämänlaatuun ostomaattisilla potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä
Tämä tutkimus on yksi sokea puolikokeellinen tutkimus.
Tavoite: Tutkia standardoidun hoidon vaikutusta peristomaalisiin ihokomplikaatioihin ja elämänlaatuun avanneleikkauksen saavilla paksusuolensyöpäpotilailla.
H1: Standardi avannehoito, joka on todisteisiin perustuvia ohjeita ja komplikaatioalgoritmia, vähentää peristomaalisia ihokomplikaatioita potilailla, joilla on paksusuolensyöpä ja avanne.
H2: Standardi avannehoito, joka on vakiintunut näyttöön perustuvia oppaita ja komplikaatioalgoritmia, parantaa kolorektaalisyöpää ja avannetta sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sokeuden varmistamiseksi tutkimussuunnitelmassa potilaille ei kerrottu, mihin ryhmään he kuuluivat.
Tutkimusryhmän avannepotilaat koulutettiin Standard Stoma Care -ohjeiden mukaisesti.
Kontrolliryhmän avannepotilaalle on järjestetty vain taito- ja kotiutuskoulutusta sairaalan ohjeiden mukaisesti.
Kaikkia potilaita seurattiin viikolla 2, 6 ja 12. Tutkija arvioi peristomaaliset komplikaatiot Peristomal Skin Tool -työkalulla 2., 6. ja 12. viikolla. Potilaita pyydettiin täyttämään avanteen elämänlaatuasteikko 2., 6. ja 12. viikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35040
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolorektaalileikkauksessa,
- pysyvä tai väliaikainen ileostomia tai kolostomia
- pään tai silmukan ileostomia tai kolostomia
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joille on aiemmin tehty avanneleikkaus,
- sinulla on kaksi tai useampi avanne,
- henkilöt, joilla on crohnin tauti
- henkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilas koulutetaan STOMAAN HOITO- JA KOMPLIKAATIODIAGNOSTISEN ALGORITMIKOULUTUKSEEN.
Potilasta seurataan viikolla 2, 6 ja 12.
|
STANDARDI Avannehoito ja komplikaatiodiagnostinen ALGORITMIKOULUTUS: Se koostuu taidoista, purkamisesta, kokoamisesta ja algoritmiopetuksesta.
|
|
Active Comparator: ohjata
Potilaalle koulutetaan vain taitoja ja kotiutuskoulutusta.
Potilasta seurataan viikolla 2, 6 ja 12.
|
Se koostuu vain taidoista ja vastuuvapaudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peristomaalisten ihokomplikaatioiden muutosnopeus
Aikaikkuna: 0, 2, 6 ja 12 viikkoa
|
Se on arvioitu Ostomy Skin Toolilla.
Kokonaispistemäärä voi olla pienin 0 ja korkein 15.
|
0, 2, 6 ja 12 viikkoa
|
|
keino elämänlaadun muuttamiseen
Aikaikkuna: 2., 6. ja 12. viikkoa
|
Se on arvioitu avanteen elämänlaatuasteikolla.
Asteikkoalue: 0-100.
Korkeammat pisteet jokaisessa kohdassa osoittavat, että elämänlaatu parani.
|
2., 6. ja 12. viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cahide Ayik, Dokuz Eylül University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3491-GOA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska