Complicaciones de la piel periestomal y calidad de vida
El efecto de la atención basada en estándares sobre las complicaciones de la piel periestomal y la calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal con creación de ostomía
Este estudio es un estudio semiexperimental simple ciego.
Objetivo: Investigar el efecto de la atención estandarizada sobre las complicaciones de la piel periestomal y la calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal sometidos a cirugía de ostomía.
H1: cuidado estándar del estoma que se establece con guías basadas en evidencia y algoritmo de complicaciones, reduce las complicaciones de la piel periestomal en pacientes con cáncer colorrectal y una ostomía.
H2: El cuidado estándar del estoma que se establece en guías basadas en evidencia y algoritmo de complicaciones, aumenta la calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal y una ostomía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para asegurar el cegamiento en el diseño del estudio, no se informó a los pacientes a qué grupo pertenecían.
Los pacientes con ostomía en el grupo de estudio fueron entrenados de acuerdo con el Cuidado Estándar del Estoma.
Al paciente con ostomía en el grupo de control solo se le ha brindado capacitación en habilidades y alta de acuerdo con el procedimiento del hospital.
Todos los pacientes fueron seguidos a las 2, 6 y 12 semanas. Las complicaciones periestomales fueron evaluadas por el investigador con la Herramienta para la piel periestomal en las semanas 2, 6 y 12. Se pidió a los pacientes que cumplimentaran la Escala de Calidad de Vida del Estoma en la 2ª, 6ª y 12ª semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35040
- Ege University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía colorrectal,
- ileostomía o colostomía permanente o temporal
- ileostomía o colostomía terminal o en asa
Criterio de exclusión:
- personas que se han sometido previamente a una cirugía de estoma,
- tener dos o más estomas,
- personas con enfermedad de crohn
- personas que no quieren participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Se capacitará al paciente con el CUIDADO ESTÁNDAR DEL ESTOMA Y LA EDUCACIÓN DEL ALGORITMO DE DIAGNÓSTICO DE COMPLICACIONES.
El paciente será objeto de seguimiento en las semanas 2, 6 y 12.
|
EDUCACIÓN DE ALGORITMO DE DIAGNÓSTICO DE COMPLICACIONES Y CUIDADO DE ESTOMA ESTÁNDAR: Consiste en educación de habilidades, descarga, compilación y algoritmo.
|
|
Comparador activo: control
El paciente será entrenado sólo en habilidades y educación al alta.
El paciente será objeto de seguimiento en las semanas 2, 6 y 12.
|
Consiste únicamente en habilidades y educación de alta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tasa de complicaciones de la piel periestomal
Periodo de tiempo: 0, 2, 6 y 12 semanas
|
Se ha evaluado con Ostomy Skin Tool.
La puntuación total puede ser la más baja 0 y la más alta 15.
|
0, 2, 6 y 12 semanas
|
|
medio de cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: 2ª, 6ª y 12ª semana
|
Se ha evaluado con la Escala de Calidad de Vida del estoma.
El rango de escala: 0-100.
Las puntuaciones más altas para cada ítem indican que la calidad de vida aumentó.
|
2ª, 6ª y 12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cahide Ayik, Dokuz Eylül University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3491-GOA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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