Complicações da Pele Periestomal e Qualidade de Vida
O efeito do tratamento baseado em padrões nas complicações da pele periestomal e na qualidade de vida em pacientes com ostomia com câncer colorretal
Este estudo é um estudo semi-experimental cego simples.
Objetivo: Investigar o efeito do cuidado padronizado nas complicações da pele periestomal e na qualidade de vida de pacientes com câncer colorretal submetidos à cirurgia de ostomia.
H1: O tratamento padrão do estoma, que é baseado em guias baseados em evidências e algoritmo de complicação, reduz as complicações da pele periestomal em pacientes com câncer colorretal e ostomia.
H2: O tratamento padrão do estoma, que é baseado em guias baseados em evidências e algoritmo de complicação, aumenta a qualidade de vida em pacientes com câncer colorretal e ostomia.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para garantir o caráter cego do desenho do estudo, os pacientes não foram informados sobre a qual grupo pertenciam.
Os pacientes com estomia do grupo de estudo foram treinados de acordo com o Standard Stoma Care.
Paciente com ostomia no grupo de controle apenas treinamento de habilidade e alta foi fornecido de acordo com o procedimento hospitalar.
Todos os pacientes foram acompanhados em 2, 6 e 12 semanas. As complicações periestomais foram avaliadas pelo pesquisador com o Periestomal Skin Tool na 2ª, 6ª e 12ª semanas. Os pacientes foram solicitados a preencher a Escala de Qualidade de Vida do Estoma na 2ª, 6ª e 12ª semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35040
- Ege University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia colorretal,
- ileostomia ou colostomia permanente ou temporária
- ileostomia ou colostomia final ou em alça
Critério de exclusão:
- indivíduos que já fizeram cirurgia de estoma,
- ter dois ou mais estomas,
- indivíduos com doença de crohn
- pessoas que não querem participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
O paciente será treinado com EDUCAÇÃO DE ALGORITMO DE DIAGNÓSTICO PADRÃO PARA CUIDADOS DE ESTOMA E COMPLICAÇÕES.
O paciente será acompanhado na 2ª, 6ª e 12ª semanas.
|
EDUCAÇÃO DE ALGORITMO DIAGNÓSTICO PADRÃO DE CUIDADOS E COMPLICAÇÕES DO ESTOMIA: Consiste em habilidades, alta, compilação e educação de algoritmos.
|
|
Comparador Ativo: ao controle
O paciente será treinado apenas habilidades e educação de alta.
O paciente será acompanhado na 2ª, 6ª e 12ª semanas.
|
Consiste apenas em habilidades e educação de descarga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mudança de complicação da pele periestomal
Prazo: 0, 2ª, 6ª e 12ª semanas
|
Foi avaliado com o Ostomy Skin Tool.
A pontuação total pode ser o menor 0 e o maior 15.
|
0, 2ª, 6ª e 12ª semanas
|
|
meio de mudança de qualidade de vida
Prazo: 2ª, 6ª e 12ª semanas
|
Foi avaliado com a escala de qualidade de vida do estoma.
O intervalo de escala: 0-100.
Pontuações mais altas para cada item indicam que a qualidade de vida aumentou.
|
2ª, 6ª e 12ª semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cahide Ayik, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3491-GOA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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