Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peristomale hudkomplikasjoner og livskvalitet

23. juni 2022 oppdatert av: Cahide AYİK, Dokuz Eylul University

Effekten av standardbasert pleie på peristomale hudkomplikasjoner og livskvalitet hos stomipasienter med tykktarmskreft

Denne studien er en enkelt blind semi-eksperimentell studie.

Mål: Å undersøke effekten av standardisert behandling på peristomale hudkomplikasjoner og livskvalitet hos kolorektal kreftpasienter som gjennomgår stomioperasjoner.

H1: Standard stomipleie som er etablerte evidensbaserte guider og komplikasjonsalgoritme, reduserer peristomale hudkomplikasjoner hos pasienter med tykktarmskreft og en stomi.

H2: Standard stomipleie som er etablerte evidensbaserte guider og komplikasjonsalgoritme, øker livskvaliteten hos pasienter med tykktarmskreft og stomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sikre blindhet i studiedesignet ble ikke pasientene informert om hvilken gruppe de tilhørte.

Pasienter med stomi i studiegruppen ble opplært i henhold til standard stomibehandling.

Pasient med stomi i kontrollgruppen er det kun gitt ferdighets- og utskrivningstrening i henhold til sykehusprosedyre.

Alle pasientene ble fulgt opp etter 2, 6 og 12 uker. Peristomale komplikasjoner ble evaluert av forskeren med Peristomal Skin Tool ved 2., 6. og 12. uke. Pasientene ble bedt om å fylle Stoma Quality of Life Scale i 2., 6. og 12. uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia, 35040
        • Ege university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår kolorektal kirurgi,
  • permanent eller midlertidig ileostomi eller kolostomi
  • ende- eller løkkeileostomi eller kolostomi

Ekskluderingskriterier:

  • personer som tidligere har gjennomgått stomioperasjoner,
  • har to eller flere stomi,
  • personer med Crohns sykdom
  • personer som ikke ønsker å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasienten vil bli opplært med STANDARD STOMIEBEHANDLING OG KOMPLIKASJONSDIAGNOSTISK ALGORITMEDUCERING. Pasienten vil følges opp i uke 2, 6 og 12.
Annen: STANDARD STOMEPLEIE OG KOMPLIKASJONSDIAGNOSTISK ALGORITMEUTDANNELSE
STANDARD STOME PLEIE OG KOMPLIKASJON DIAGNOSTISK ALGORITIME UTDANNING: Den består av ferdigheter, utskrivning, kompilering og algoritmeopplæring.
Aktiv komparator: kontroll
Pasienten vil bli trent kun ferdigheter og utskrivningsutdanning. Pasienten vil følges opp i uke 2, 6 og 12.
Annen: Kontroll
Den består kun av ferdigheter og utskrivningsutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av peristomale hudkomplikasjoner endres
Tidsramme: 0, 2., 6. og 12. uke
Det har blitt vurdert med Ostomy Skin Tool. Den totale poengsummen kan være den laveste 0 og den høyeste 15.
0, 2., 6. og 12. uke
virkemidler for endring av livskvalitet
Tidsramme: 2., 6. og 12. uke
Det er vurdert med stomi Quality of Life Scale. Skalaområdet: 0-100. Høyere skårer for hvert element indikerer at livskvaliteten økte.
2., 6. og 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cahide Ayik, Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3491-GOA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere