Peristomální kožní komplikace a kvalita života
Vliv standardní péče na peristomální kožní komplikace a kvalitu života u pacientů s vytvořením stomie s kolorektálním karcinomem
Tato studie je jedinou slepou poloexperimentální studií.
Cíl: Zkoumat vliv standardizované péče na peristomální kožní komplikace a kvalitu života u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících stomickou operaci.
H1: Standardní péče o stomie, která je zavedeným průvodcem a algoritmem komplikací založeným na důkazech, snižuje peristomální kožní komplikace u pacientů s kolorektálním karcinomem a stomií.
H2: Standardní péče o stomie, která je zavedeným návodem a algoritmem komplikací, zvyšuje kvalitu života pacientů s kolorektálním karcinomem a stomií.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Aby byla zajištěna slepota v designu studie, pacienti nebyli informováni o tom, do které skupiny patří.
Pacienti se stomií ve studijní skupině byli trénováni v souladu se Standard Stoma Care.
Pacientovi se stomií v kontrolní skupině byl poskytnut pouze nácvik dovedností a propuštění v souladu s nemocničním postupem.
Všichni pacienti byli sledováni ve 2., 6. a 12. týdnu. Peristomální komplikace byly výzkumníkem hodnoceny pomocí Peristomal Skin Tool ve 2., 6. a 12. týdnu. Pacienti byli požádáni, aby vyplnili škálu kvality života stomie ve 2., 6. a 12. týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35040
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupit kolorektální operaci,
- trvalá nebo dočasná ileostomie nebo kolostomie
- koncová nebo smyčková ileostomie nebo kolostomie
Kritéria vyloučení:
- osoby, které již dříve podstoupily operaci stomie,
- mít dvě nebo více stomií,
- jedinců s crohnovou chorobou
- jednotlivci, kteří se nechtějí studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Pacient bude proškolen se STANDARDNÍ VZDĚLÁVÁNÍM V PÉČI O STOMII A DIAGNOSTICKÉM ALGORITHMU KOMPLIKACÍ.
Pacient bude sledován ve 2., 6. a 12. týdnu.
|
STANDARDNÍ VZDĚLÁVÁNÍ VZDĚLÁVÁNÍ NA DIAGNOSTICKÉ ALGORITY V PÉČI O STOMII A KOMPLIKACI: Skládá se z výuky dovedností, vypouštění, sestavování a algoritmizace.
|
|
Aktivní komparátor: řízení
Pacient bude trénován pouze dovednostmi a edukací propuštění.
Pacient bude sledován ve 2., 6. a 12. týdnu.
|
Skládá se pouze ze vzdělávání dovedností a absolutoria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost změny peristomálních kožních komplikací
Časové okno: 0, 2., 6. a 12. týden
|
Bylo hodnoceno pomocí nástroje Ostomy Skin Tool.
Celkové skóre může být nejnižší 0 a nejvyšší 15.
|
0, 2., 6. a 12. týden
|
|
prostředky pro změnu kvality života
Časové okno: 2., 6. a 12. týden
|
To bylo hodnoceno pomocí stupnice kvality života stomie.
Rozsah stupnice: 0-100.
Vyšší skóre pro každou položku znamená, že se zvýšila kvalita života.
|
2., 6. a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cahide Ayik, Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3491-GOA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno