장루 주위 피부 합병증 및 삶의 질
2022년 6월 23일 업데이트: Cahide AYİK, Dokuz Eylul University
표준치료가 대장암 장루형성 환자의 장루 주위 피부 합병증 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 단일 맹검 반실험 연구입니다.
목표: 장루 수술을 받는 대장암 환자의 장루 주위 피부 합병증과 삶의 질에 대한 표준화된 치료의 효과를 조사합니다.
H1: 입증된 증거 기반 가이드 및 합병증 알고리즘인 표준 장루 관리는 결장직장암 및 장루술 환자의 장루 주위 피부 합병증을 감소시킵니다.
H2: 입증된 증거 기반 가이드 및 합병증 알고리즘인 표준 장루 관리는 결장직장암 및 장루 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계에서 실명을 보장하기 위해 환자는 자신이 속한 그룹에 대해 알지 못했습니다.
연구 그룹의 장루 환자는 표준 장루 관리에 따라 교육을 받았습니다.
대조군의 장루술 환자는 병원 절차에 따라 기술 및 퇴원 훈련만 제공되었다.
모든 환자는 2주, 6주 및 12주에 추적 관찰되었습니다. 2주, 6주 및 12주에 Peristomal Skin Tool을 사용하여 연구원이 Peristomal 합병증을 평가했습니다. 환자들은 2주차, 6주차 및 12주차에 Stoma Quality of Life Scale을 작성하도록 요청받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35040
- Ege University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암 수술을 받고,
- 영구 또는 임시 회장루 또는 결장조루술
- 말단 또는 루프 회장루 또는 결장루
제외 기준:
- 이전에 장루 수술을 받은 적이 있는 사람,
- 2개 이상의 장루가 있는 경우,
- 크론병을 앓는 개인
- 연구 참여를 원하지 않는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
환자는 STANDARD STOMA CARE 및 COMPLICATION DIAGNOSTIC ALGORITHM EDUCATION 교육을 받게 됩니다.
환자는 2주, 6주 및 12주차에 후속 조치를 받게 됩니다.
|
표준 장루 관리 및 합병증 진단 알고리즘 교육: 기술, 퇴원, 편찬 및 알고리즘 교육으로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 제어
환자는 기술과 퇴원 교육만을 훈련받게 됩니다.
환자는 2주, 6주 및 12주차에 후속 조치를 받게 됩니다.
|
기술과 배출 교육으로만 구성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장루주위 피부 합병증 변화율
기간: 0, 2, 6, 12주
|
Ostomy Skin Tool로 평가되었습니다.
총점은 최저 0점부터 최고 15점까지 가능합니다.
|
0, 2, 6, 12주
|
|
삶의 질 변화 수단
기간: 2주, 6주 및 12주
|
장루 삶의 질 척도로 평가되었습니다.
척도 범위: 0-100.
각 항목의 점수가 높을수록 삶의 질이 높아진 것을 나타냅니다.
|
2주, 6주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cahide Ayik, Dokuz Eylül University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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