Complicanze della pelle peristomale e qualità della vita
L'effetto delle cure standard sulle complicanze della pelle peristomale e sulla qualità della vita nei pazienti con creazione di stomia con cancro del colon-retto
Questo studio è uno studio semi-sperimentale in singolo cieco.
Obiettivo: indagare l'effetto della cura standardizzata sulle complicanze della pelle peristomale e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a intervento di stomia.
H1: La cura standard della stomia, basata su guide basate sull'evidenza e algoritmo di complicazione, riduce le complicanze della pelle peristomale nei pazienti con cancro del colon-retto e stomia.
H2: La cura standard della stomia, basata su guide basate sull'evidenza e algoritmo di complicazione, aumenta la qualità della vita nei pazienti con cancro del colon-retto e stomia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Al fine di garantire la cecità nel disegno dello studio, i pazienti non sono stati informati su quale gruppo appartenessero.
I pazienti con stomia nel gruppo di studio sono stati addestrati secondo lo Standard Stoma Care.
Ai pazienti con stomia nel gruppo di controllo è stata fornita solo la formazione sulle competenze e sulla dimissione in conformità con la procedura ospedaliera.
Tutti i pazienti sono stati seguiti a 2, 6 e 12 settimane. Le complicanze peristomiche sono state valutate dal ricercatore con il Peristomal Skin Tool alla 2a, 6a e 12a settimana. Ai pazienti è stato chiesto di riempire la Stoma Quality of Life Scale nella 2a, 6a e 12a settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35040
- Ege University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a chirurgia colorettale,
- ileostomia o colostomia permanente o temporanea
- ileostomia o colostomia a estremità o ad anello
Criteri di esclusione:
- persone che hanno precedentemente subito un intervento di stomia,
- avere due o più stomie,
- individui con malattia di crohn
- individui che non vogliono partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Il paziente verrà addestrato con STANDARD STOMA CARE E COMPLICANCE DIAGNOSTIC ALGORITHM EDUCATION.
Il paziente sarà seguito alla 2a, 6a e 12a settimana.
|
CURA STANDARD DELLA STOMA E EDUCAZIONE DELL'ALGORITMO DIAGNOSTICO DELLE COMPLICANZE: è costituito da abilità, dimissione, compilazione e formazione dell'algoritmo.
|
|
Comparatore attivo: controllo
Il paziente sarà addestrato solo abilità e istruzione di scarico.
Il paziente sarà seguito alla 2a, 6a e 12a settimana.
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Consiste solo di abilità e istruzione di scarico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di variazione delle complicanze della pelle peristomale
Lasso di tempo: 0, 2a, 6a e 12a settimana
|
È stato valutato con Ostomy Skin Tool.
Il punteggio totale può essere il più basso 0 e il più alto 15.
|
0, 2a, 6a e 12a settimana
|
|
mezzi di cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 2a, 6a e 12a settimana
|
È stato valutato con Stoma Quality of Life Scale.
L'intervallo della scala: 0-100.
Punteggi più alti per ogni item indicano che la qualità della vita è aumentata.
|
2a, 6a e 12a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cahide Ayik, Dokuz Eylul University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3491-GOA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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