Perisztomális bőrszövődmények és életminőség
A standard alapú gondozás hatása a perisztomális bőrszövődményekre és az életminőségre a vastagbélrákban szenvedő, osztómiát létrehozó betegeknél
Ez a tanulmány egyetlen vak, félkísérleti vizsgálat.
Cél: A standardizált ellátás hatásának vizsgálata a perisztomális bőrszövődményekre és az életminőségre sztómaműtéten átesett vastag- és végbélrákos betegeknél.
H1: A standard sztómaápolás, amely bizonyítékokon alapuló útmutatók és szövődmények algoritmusa, csökkenti a perisztomális bőrszövődményeket vastag- és végbélrákos és sztómás betegeknél.
H2: A standard sztómaellátás, amely bizonyítékokon alapuló útmutatók és szövődmények algoritmusa, javítja a vastag- és végbélrákos és sztómás betegek életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vakság biztosítása érdekében a vizsgálati tervben a betegeket nem tájékoztatták arról, hogy melyik csoportba tartoznak.
A vizsgálati csoportban lévő osztómiás betegeket a Standard Stoma Care szerint képezték ki.
A kontrollcsoportban lévő osztómiás betegnél a kórházi eljárásnak megfelelően csak ügyességi és elbocsátási képzést végeztek.
Minden beteget a 2., 6. és 12. héten követtek nyomon. A perisztomális szövődményeket a kutató a Peristomal Skin Tool segítségével értékelte a 2., 6. és 12. héten. A betegeket arra kérték, hogy a 2., 6. és 12. héten töltsék ki a Sztóma Életminőség Skálát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35040
- Ege University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kolorektális műtéten esik át,
- állandó vagy ideiglenes ileostomia vagy colostomia
- vég vagy hurok ileostoma vagy colostomia
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik korábban sztómaműtéten estek át,
- két vagy több sztómája van,
- crohn-betegségben szenvedő egyének
- olyan személyek, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A beteget a STANDARD STOMA CARE ÉS A SZÖVEDŐDÉSI DIAGNOSZTIKAI ALGORITMUS OKTATÁSRA oktatják.
A beteget a 2., 6. és 12. héten követik nyomon.
|
SZTÓMAGONDOZÁS ÉS SZÖVŐDÉSDIAGNOSZTIKAI ALGORITMUS OKTATÁS: készségekből, kisülésből, összeállításból és algoritmusoktatásból áll.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
A beteg csak a készségek és a mentesítés oktatását kapja.
A beteget a 2., 6. és 12. héten követik nyomon.
|
Csak készségekből és mentesítési oktatásból áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perisztomális bőrszövődmények változásának aránya
Időkeret: 0, 2., 6. és 12. hét
|
Az Ostomy Skin Tool segítségével értékelték.
Az összpontszám lehet a legalacsonyabb 0 és a legmagasabb 15.
|
0, 2., 6. és 12. hét
|
|
az életminőség megváltoztatásának eszközei
Időkeret: 2., 6. és 12. hét
|
Ezt a sztóma életminőség-skálájával értékelték.
A skála tartománya: 0-100.
Az egyes tételek magasabb pontszámai azt jelzik, hogy az életminőség javult.
|
2., 6. és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cahide Ayik, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3491-GOA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok