Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania skórne w okolicy stomii a jakość życia

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Cahide AYİK, Dokuz Eylul University

Wpływ opieki opartej na standardach na powikłania skórne w okolicy stomii i jakość życia pacjentów z rakiem jelita grubego po założeniu stomii

Niniejsze badanie jest półeksperymentalnym badaniem z pojedynczą ślepą próbą.

Cel: Zbadanie wpływu standardowej opieki na powikłania skórne w okolicy stomii i jakość życia chorych na raka jelita grubego poddawanych zabiegom stomijnym.

H1: Standardowa opieka stomijna, oparta na ustalonych, opartych na dowodach wytycznych i algorytmie powikłań, zmniejsza powikłania skórne w okolicy stomii u pacjentów z rakiem jelita grubego i stomią.

H2: Standardowa opieka stomijna, oparta na ustalonych, opartych na dowodach wytycznych i algorytmie powikłań, poprawia jakość życia pacjentów z rakiem jelita grubego i stomią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zapewnić ślepotę w projekcie badania, pacjentów nie informowano o przynależności do grupy.

Pacjenci ze stomią w grupie badanej zostali przeszkoleni zgodnie ze Standardem Opieki Stomijnej.

Pacjentom ze stomią w grupie kontrolnej zapewniono jedynie szkolenie w zakresie umiejętności i wypisu, zgodnie z procedurą szpitalną.

Wszyscy pacjenci byli obserwowani po 2, 6 i 12 tygodniach. Powikłania okołostomijne zostały ocenione przez badacza za pomocą narzędzia Peristomal Skin Tool w 2., 6. i 12. tygodniu. Chorych poproszono o wypełnienie Skali Jakości Życia Stomii w 2, 6 i 12 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35040
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w trakcie operacji jelita grubego,
  • stała lub tymczasowa ileostomia lub kolostomia
  • ileostomia końcowa lub pętlowa lub kolostomia

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które wcześniej miały operację wyłonienia stomii,
  • posiadanie dwóch lub więcej stomii,
  • osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna
  • osoby, które nie chcą brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjent zostanie przeszkolony w zakresie STANDARDOWEJ OPIEKI STOMICZNEJ I ALGORYTMU DIAGNOSTYKI POWIKŁANIA. Pacjentka będzie kontrolowana w 2, 6 i 12 tygodniu.
Inny: STANDARDOWA OPIEKA NAD STOMIĄ I DIAGNOSTYKA POWIKŁANIA EDUKACJA ALGORYTMU
STANDARDOWA OPIEKA NAD STOMIĄ I DIAGNOSTYKA POWIKŁANIA EDUKACJA ALGORYTMOWA: Składa się z umiejętności, wypisu, kompilacji i edukacji algorytmicznej.
Aktywny komparator: kontrola
Pacjent zostanie przeszkolony tylko w zakresie umiejętności i edukacji absolutorium. Pacjentka będzie kontrolowana w 2, 6 i 12 tygodniu.
Inny: Kontrola
Składa się tylko z umiejętności i wykształcenia absolutorium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmian powikłań skórnych w okolicy stomii
Ramy czasowe: 0, 2, 6 i 12 tydzień
Zostało to ocenione za pomocą narzędzia Ostomy Skin Tool. Suma punktów może być najniższym 0 i najwyższym 15.
0, 2, 6 i 12 tydzień
środków zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 2, 6 i 12 tydzień
Została ona oceniona za pomocą Stomijnej Skali Jakości Życia. Zakres skali: 0-100. Wyższe wyniki dla każdej pozycji wskazują, że jakość życia wzrosła.
2, 6 i 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cahide Ayik, Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3491-GOA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj