Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peristomale hudkomplikationer og livskvalitet

23. juni 2022 opdateret af: Cahide AYİK, Dokuz Eylul University

Effekten af ​​standardbaseret pleje på peristomale hudkomplikationer og livskvalitet hos patienter med kolorektal cancer

Denne undersøgelse er en enkelt blind semi-eksperimentel undersøgelse.

Formål: At undersøge effekten af ​​standardiseret pleje på peristomale hudkomplikationer og livskvalitet hos kolorektal cancerpatienter under stomioperation.

H1: Standard stomipleje, som er etablerede evidensbaserede guider og komplikationsalgoritme, reducerer peristomale hudkomplikationer hos patienter med kolorektal cancer og en stomi.

H2: Standard stomibehandling, som er etablerede evidensbaserede guider og komplikationsalgoritme, øger livskvaliteten hos patienter med tyktarmskræft og en stomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sikre blindhed i studiedesignet blev patienterne ikke informeret om, hvilken gruppe de tilhørte.

Patienter med stomi i undersøgelsesgruppen blev trænet i overensstemmelse med Standard Stoma Care.

Patient med stomi i kontrolgruppen er kun udført færdigheds- og udskrivningstræning i overensstemmelse med hospitalsproceduren.

Alle patienter blev fulgt op efter 2, 6 og 12 uger. Peristomale komplikationer blev evalueret af forskeren med Peristomal Skin Tool på 2., 6. og 12. uge. Patienterne blev bedt om at udfylde Stoma Quality of Life Scale i 2., 6. og 12. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35040
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår kolorektal kirurgi,
  • permanent eller midlertidig ileostomi eller kolostomi
  • ende- eller loop-ileostomi eller kolostomi

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der tidligere har fået foretaget en stomioperation,
  • har to eller flere stomi,
  • personer med Crohns sygdom
  • personer, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienten vil blive trænet med STANDARD STOMIEBEHANDLING OG KOMPLIKATIONSDIAGNOSE-ALGORITMEDUCATION. Patienten vil blive fulgt op i 2., 6. og 12. uge.
Andet: STANDARD STOMEPLEJNING OG KOMPLIKATIONSDIAGNOSEALGORITMEMEDDELELSE
STANDARD STOMIEBEHANDLING OG KOMPLIKATIONSDIAGNOSE-ALGORITMEUDDANNELSE: Den består af færdigheder, udskrivning, kompilering og algoritmeuddannelse.
Aktiv komparator: styring
Patienten vil blive trænet kun færdigheder og udskrivelse uddannelse. Patienten vil blive fulgt op i 2., 6. og 12. uge.
Andet: Styring
Den består kun af færdigheder og udskrivningsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​ændringer i peristomale hudkomplikationer
Tidsramme: 0, 2., 6. og 12. uge
Det er blevet vurderet med Ostomy Skin Tool. Den samlede score kan være den laveste 0 og den højeste 15.
0, 2., 6. og 12. uge
midler til livskvalitetsændring
Tidsramme: 2., 6. og 12. uge
Det er blevet vurderet med stomi Quality of Life Scale. Skalaområdet: 0-100. Højere score for hvert punkt indikerer, at livskvaliteten steg.
2., 6. og 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cahide Ayik, Dokuz Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3491-GOA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner