通过脑成像对中风运动康复中的神经反馈进行纵向验证
2024年12月9日 更新者:Sergi Bermúdez i Badia、Universidade da Madeira
该项目的主要目标是将发现推广到虚拟现实-神经反馈-运动图像 (VR-NF-MI) 系统中,旨在开发一种新的运动康复工具,用于上肢,与信息和通信的使用相结合技术(信通技术)。
通过识别神经活动的相关性、运动想象和大脑成像 (fMRI),以及不同的训练协议和反馈,开发这些协议以创建用户特定的模型,这些模型稍后可用于 NF-MI 康复课程。
研究概览
详细说明
每年全世界有数百万人患有中风,这是导致死亡和长期残疾的主要原因之一。
这会导致认知和运动障碍,导致他们在日常生活中失去独立性,并在情绪障碍和抑郁症中产生额外的心理影响。
中风发展为慢性病,需要持续的康复和治疗。
与基于非信息和通信技术 (ICT) 的干预措施相比,个性化虚拟现实 (VR) 方法已被证明可以加速恢复过程。
然而,大多数这些新颖的 VR 方法仅适用于一小部分患者,通常是那些恢复预后更好和运动控制更好的患者。
因此,通过基于 EEG 的神经反馈 (NF) 和运动想象 (MI) 来训练中枢神经系统的想法被确立。
尽管 MI-NF 的好处已在大量研究中得到说明,但中风患者使用 NF 的能力降低无法进行精确控制,从而降低了 MI-NF 系统的能力。
该项目的目的是利用新型 ICT 技术开发一种新颖且更具包容性的康复系统,以克服当前的局限性。
这将通过脑成像 (fMRI) 识别运动想象过程中运动动作的神经关联,以及不同训练反馈协议的大脑激活差异来实现,以制定用户特定模型,这些模型将在稍后的 NF-MI 康复课程中使用。
这将有助于使用神经接口来训练中枢神经系统;具体来说,研究人员将通过 VR 为 MI 训练开发基于脑电图的个性化沉浸式 NF。
最终目标是将研究结果概括为 VR-NF-MI 培训范式,适用于入院和门诊患者以及持续的家庭护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Madeira
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Funchal、Madeira、葡萄牙、9004-514
- Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 第一次中风事件
- 中风后六个月以上
- 中风偏瘫/偏瘫,(Fugl Meyer低于或等于47)
- 理解和完成简单任务的能力
- 知道如何阅读和写作
- 参与动机
排除标准:
- 半空间忽视
- 抑郁症状,中度至重度
- 存在其他神经或骨科问题
- 严重的视力问题
- 幽闭恐惧症
- 铁磁材料的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动意象
接受常规治疗时基于脑机交互 (BCI) 的干预。
使用运动想象训练,结合脑机交互,作为促进中风幸存者运动和认知增益的解决方案。
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每周进行 3 次 30 分钟的干预,目标是总共进行 12 次。
其他名称:
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有源比较器:常规疗法
在接受常规治疗的同时进行额外的职业治疗。
按照参与者最初的治疗干预计划,使用常规治疗技术和工具进行运动康复。
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每周进行 3 次 30 分钟的干预,目标是总共进行 12 次。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从功能性磁共振成像 (fMRI) 中的基线变化
大体时间:基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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分析运动想象练习期间的皮层激活和皮层结构。
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基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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Fugl Meyer 运动评估中基线的变化
大体时间:基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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评估受影响的上肢的运动功能。
这部分的最高分是 66 分,分数提高意味着运动恢复的进化。
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基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图 (EEG) 数据相对于基线的变化
大体时间:在 4 周的所有 12 节课中
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使用通用空间模式过滤器分析运动想象训练期间的大脑活动,以确定与每个参与者运动区域的大脑活动更好相关的最佳脑电图特征。
在每个 BCI 会话的运动想象期间,检查不同的调制节奏,重点是 Alpha 和 Beta 节奏,旨在发现与运动想象相关的运动和认知区域的大脑活动变化。
一些候选功能包括电源、连接性和事件相关同步/去同步 (ERS/ERD) 映射。
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在 4 周的所有 12 节课中
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动觉和视觉意象问卷 (KVIQ) 基线的变化
大体时间:基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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评估中风参与者的运动想象能力。
最高分是 100 分,高分反映了更强大的想象和感受想象运动的能力。
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基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 基线的变化
大体时间:基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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用于评估不同认知领域的筛选测试。
考试总分30分;得分越高,认知障碍的可能性越小。
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基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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修改后的 Ashworth 量表 (MAS) 中基线的变化
大体时间:基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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评估运动过程中肘关节的肌肉张力。
分数从 0 到 4(0、1、1+、2、3 和 4),较高的分数与较高的痉挛和肌张力相关。
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基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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老年抑郁量表 (GDS) 基线的变化
大体时间:基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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测量老年人抑郁症状的自我报告评估。
它的最高得分为 30 分,高于 21 分表示存在严重抑郁症。
11 到 20 分表示轻度抑郁,分数等于或低于 10 分表示没有抑郁。
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基线、最终(4 周)和 1 个月的跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月17日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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