Validation longitudinale du neurofeedback dans la réadaptation motrice après un AVC grâce à l'imagerie cérébrale
9 décembre 2024 mis à jour par: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Dans le but principal de généraliser les résultats dans le système Réalité Virtuelle-Neurofeedback-Imagerie motrice (VR-NF-MI), ce projet vise à développer un nouvel outil de rééducation motrice, pour le membre supérieur, allié à l'utilisation de la montée de l'information et de la communication. technologiques (TIC).
En identifiant les corrélations sur l'activité neuronale, pendant l'imagerie motrice et par l'imagerie cérébrale (fMRI), avec des protocoles d'entraînement et des commentaires distincts, ces protocoles sont développés pour créer des modèles spécifiques à l'utilisateur qui peuvent ensuite être utilisés dans les séances de rééducation NF-MI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, des millions de personnes dans le monde souffrent d'un AVC, l'une des principales causes de décès et d'invalidité à long terme.
Cela entraîne des troubles cognitifs et moteurs, entraînant une perte d'autonomie dans leur vie quotidienne ainsi qu'un impact psychologique supplémentaire dans les troubles de l'humeur et la dépression.
Évoluant vers une maladie chronique, l'AVC nécessite une rééducation et une thérapie continues.
Il a été démontré que les approches personnalisées de réalité virtuelle (RV) accélèrent le processus de récupération par rapport aux interventions non basées sur les technologies de l'information et de la communication (TIC).
Cependant, la plupart de ces nouvelles approches de réalité virtuelle ne conviennent qu'à un sous-ensemble réduit de patients, généralement ceux qui ont un meilleur pronostic de récupération et un meilleur contrôle moteur.
Ainsi, l'idée d'entraîner le système nerveux central a été établie, grâce au neurofeedback (NF) basé sur l'EEG et à l'imagerie motrice (MI).
Bien que les avantages de la MI-NF aient été illustrés dans une pléthore d'études, la capacité réduite des patients victimes d'AVC à utiliser la NF ne permet pas un contrôle précis, ce qui réduit les capacités des systèmes MI-NF.
L'objectif de ce projet est de développer un nouveau système de réadaptation plus inclusif avec l'utilisation de nouvelles technologies TIC, afin de surmonter les limitations actuelles.
Cet objectif sera atteint en identifiant les corrélats neuronaux de l'action motrice lors de l'imagerie motrice par imagerie cérébrale (IRMf) et les différences d'activation cérébrale avec différents protocoles de rétroaction d'entraînement pour formuler des modèles spécifiques à l'utilisateur qui seront utilisés plus tard dans les séances de rééducation NF-MI.
Cela facilitera l'utilisation d'interfaces neuronales pour entraîner le système nerveux central ; plus précisément, les enquêteurs développeront un NF immersif personnalisé basé sur l'EEG via la réalité virtuelle pour la formation MI.
Le but ultime est de généraliser les résultats dans un paradigme de formation VR-NF-MI pour les patients admis et ambulatoires ainsi que pour les soins domestiques continus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madeira
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Funchal, Madeira, Le Portugal, 9004-514
- Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Premier épisode d'AVC
- Plus de six mois après l'AVC
- AVC hémiplégie/hémiparésie, (Fugl Meyer inférieur ou égal à 47)
- Capacité à comprendre et à accomplir des tâches simples
- Savoir lire et écrire
- Motivation à participer
Critère d'exclusion:
- Négligence spatiale hémi
- Symptômes dépressifs, modérés à sévères
- Présence d'autres problèmes neurologiques ou orthopédiques
- Problèmes de vue sévères
- Claustrophobie
- Présence de matériaux ferromagnétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie motrice
Une intervention basée sur l'interaction cerveau-ordinateur (BCI) tout en recevant une thérapie conventionnelle.
Utilisation de l'entraînement à l'imagerie motrice, allié à l'interaction cerveau-ordinateur, comme solution pour favoriser les gains moteurs et cognitifs chez les survivants d'un AVC.
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Intervention de 30 minutes qui se produit 3 fois par semaine, avec un objectif de 12 séances au total.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Séances d'ergothérapie supplémentaires tout en recevant une thérapie conventionnelle.
Utilisation de techniques et d'outils thérapeutiques conventionnels pour la rééducation motrice, en suivant le plan d'intervention thérapeutique original des participants.
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Intervention de 30 minutes qui se produit 3 fois par semaine, avec un objectif de 12 séances au total.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Analyser l'activation corticale, lors d'exercices d'imagerie motrice, et la structure corticale.
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Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation motrice de Fugl Meyer
Délai: Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Évalue la fonction motrice du membre supérieur atteint.
Cette section a un score maximum de 66 et le passage à un score plus élevé signifie une évolution sur la récupération motrice.
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Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans les données d'électroencéphalographie (EEG)
Délai: En tout 12 séances pendant 4 semaines
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Analysez l'activité cérébrale pendant l'entraînement à l'imagerie motrice pour identifier les meilleures caractéristiques EEG qui correspondent mieux à l'activité cérébrale dans les zones motrices de chaque participant à l'aide de filtres de modèle spatial commun.
Examinez différents rythmes de modulation en vous concentrant sur les rythmes alpha et bêta, lors de l'imagerie motrice pour chaque session BCI, dans le but de trouver des changements dans l'activité cérébrale, dans les zones motrices et cognitives liées à l'imagerie motrice.
Certaines fonctionnalités candidates sont les cartes de puissance, de connectivité et de synchronisation/désynchronisation liées aux événements (ERS/ERD).
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En tout 12 séances pendant 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ)
Délai: Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Évaluer la capacité d'imagerie motrice des participants à l'AVC.
Le score maximum est de 100 et un score élevé reflète une plus grande capacité à visualiser et ressentir des mouvements imaginaires.
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Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Le test de dépistage utilisé pour évaluer différents domaines cognitifs.
Le test a un total de 30 points; plus le score est élevé, plus la probabilité de troubles cognitifs est faible.
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Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Évaluer le tonus musculaire pendant le mouvement, dans l'articulation du coude.
Le score est évalué de 0 à 4 (0, 1, 1+, 2, 3 et 4), un score plus élevé est lié à une spasticité et à un tonus musculaire plus élevés.
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Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Auto-évaluation pour mesurer les symptômes de la dépression chez les personnes âgées.
Il a un score maximum de 30 points où un score supérieur à 21 est indicatif de la présence d'une dépression sévère.
De 11 à 20 points est indicatif d'une légère dépression et un score égal ou inférieur à 10, de l'absence de dépression.
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Suivi initial, final (4 semaines) et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 031485
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .