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뇌졸중 운동 재활에서 뇌 영상을 통한 뉴로피드백의 종단적 검증

2024년 12월 9일 업데이트: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
연구 결과를 VR-NF-MI(Virtual Reality-Neurofeedback-Motor imagery) 시스템으로 일반화하는 것을 주요 목표로, 이 프로젝트는 정보 및 통신의 사용과 연계된 상지를 위한 새로운 운동 재활 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다. 기술(ICT). 고유한 훈련 프로토콜과 피드백을 통해 운동 영상 및 뇌 영상(fMRI)을 통해 신경 활동에 대한 상관 관계를 식별함으로써 이러한 프로토콜은 나중에 NF-MI 재활 세션에서 사용할 수 있는 사용자별 모델을 생성하도록 개발되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 전 세계적으로 수백만 명의 사람들이 뇌졸중으로 고통받고 있으며, 이는 사망 및 장기 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 이것은 인지 및 운동 장애로 이어져 일상 생활에서 독립성을 상실하고 기분 장애 및 우울증에 추가적인 심리적 영향을 미칩니다. 만성 질환으로 발전하는 뇌졸중은 지속적인 재활과 치료가 필요합니다. 개인화된 가상 현실(VR) 접근 방식은 비정보 통신 기술(ICT) 기반 개입에 비해 복구 프로세스를 가속화하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 새로운 VR 접근법의 대부분은 일반적으로 더 나은 회복 예후와 더 나은 운동 제어를 가진 환자의 감소된 하위 집합에만 적합합니다. 따라서 EEG 기반의 뉴로피드백(NF)과 운동영상(MI)을 통해 중추신경계를 훈련시킨다는 아이디어가 확립되었습니다. MI-NF의 이점은 많은 연구에서 설명되었지만 뇌졸중 환자의 NF 사용 능력 감소는 정확한 제어를 허용하지 않아 MI-NF 시스템의 기능을 감소시킵니다. 이 프로젝트의 목표는 현재의 한계를 극복하기 위해 새로운 ICT 기술을 사용하여 새롭고 보다 포괄적인 재활 시스템을 개발하는 것입니다. 이것은 뇌 영상(fMRI)을 통해 운동 이미지 동안 운동 행동의 신경 상관 관계를 식별하고 나중에 NF-MI 재활 세션에서 사용될 사용자별 모델을 공식화하기 위한 다양한 훈련 피드백 프로토콜을 사용하여 뇌 활성화의 차이를 식별함으로써 달성될 것입니다. 이는 중추 신경계를 훈련하기 위한 신경 인터페이스의 사용을 용이하게 할 것입니다. 구체적으로 연구자들은 MI 교육을 위해 VR을 통해 개인화된 EEG 기반 몰입형 NF를 개발할 것입니다. 궁극적인 목표는 입원 환자와 외래 환자 모두를 위한 VR-NF-MI 교육 패러다임으로 연구 결과를 일반화하고 지속적인 국내 치료를 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, 포르투갈, 9004-514
        • Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 뇌졸중 에피소드
  • 뇌졸중 후 6개월 이상
  • 뇌졸중 편마비/편마비(Fugl Meyer 47 이하)
  • 간단한 작업을 이해하고 완료할 수 있는 능력
  • 읽고 쓰는 방법을 알고
  • 참여동기

제외 기준:

  • 헤미 공간 무시
  • 우울 증상, 중등도에서 중증
  • 다른 신경학적 또는 정형외과적 문제의 존재
  • 심각한 시력 문제
  • 밀실 공포증
  • 강자성 물질의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모터 이미지
기존 치료를 받는 동안 뇌-컴퓨터 상호 작용(BCI) 기반 개입. 뇌-컴퓨터 상호 작용과 연계된 운동 심상 훈련을 뇌졸중 생존자의 운동 및 인지 향상을 촉진하는 솔루션으로 사용합니다.
다른: BCI 개입
총 12 세션을 목표로 주당 3회 발생하는 30분 개입.
다른 이름들:
  • 뇌졸중 재활을 위한 BCI(Brain Computer Interaction) 및 뉴로피드백
활성 비교기: 기존 요법
기존 치료를 받는 동안 추가 작업 치료 세션. 참가자의 원래 치료 개입 계획에 따라 운동 재활을 위한 기존 치료 기술 및 도구 사용.
다른: 기존 요법
총 12 세션을 목표로 주당 3회 발생하는 30분 개입.
다른 이름들:
  • 상지를 위한 전통적인 운동 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명 영상(fMRI)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치
운동 이미지 운동 중 피질 활성화 및 피질 구조를 분석합니다.
기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치
Fugl Meyer Motor Assessment의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치
영향을 받은 상지의 운동 기능을 평가합니다. 이 섹션의 최대 점수는 66이며 더 높은 점수로 변경하면 운동 회복의 진화를 의미합니다.
기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 검사(EEG) 데이터의 기준선에서 변경
기간: 4주간 총 12회에 걸쳐
Common Spatial Pattern 필터를 사용하여 각 참가자의 운동 영역에서 뇌 활동과 더 잘 연관되는 최고의 EEG 기능을 식별하기 위해 운동 이미지 훈련 중 뇌 활동을 분석합니다. 운동 심상과 관련된 운동 및 인지 영역에서 뇌 활동의 변화를 찾는 것을 목표로 각 BCI 세션에 대한 운동 심상 동안 알파 및 베타 리듬에 초점을 맞춘 다양한 변조 리듬을 검사합니다. 일부 기능 후보는 전원, 연결 및 이벤트 관련 동기화/비동기화(ERS/ERD) 맵입니다.
4주간 총 12회에 걸쳐
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire(KVIQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치
뇌졸중 참가자의 모터 이미지 용량을 평가합니다. 최대 점수는 100점이며 높은 점수는 상상의 움직임을 시각화하고 느끼는 능력이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치
몬트리올 인지 평가(MoCA)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치
다양한 인지 영역을 평가하는 데 사용되는 선별 검사입니다. 시험은 총 30점입니다. 점수가 높을수록 인지 장애 가능성이 낮아집니다.
기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치
Modified Ashworth Scale(MAS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치
팔꿈치 관절에서 운동하는 동안 근육 긴장도를 평가합니다. 점수는 0에서 4까지(0, 1, 1+, 2, 3 및 4)로 평가되며 점수가 높을수록 높은 경직 및 근긴장도와 관련이 있습니다.
기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치
GDS(Geriatric Depression Scale) 기준선에서의 변화
기간: 기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치
노인의 우울증 증상을 측정하기 위한 자기 보고식 평가. 최대 점수는 30점이며 21점 이상이면 심각한 우울증이 있음을 나타냅니다. 11~20점은 경미한 우울증, 10점 이하이면 우울증이 없음을 의미한다.
기준선, 최종(4주) 및 1개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade da Madeira

협력자

Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 031485

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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