不同浓度硼酸漱口水的功效比较
2023年8月20日 更新者：levent Cigerim、Yuzuncu Yıl University
下颌第三磨牙术后不同浓度硼酸漱口水的疗效比较
手术切除阻生第三磨牙是口腔颌面外科门诊中最常见的手术之一。
术后并发症的范围各不相同，包括疼痛、水肿和肿胀。
抗生素、镇痛药和漱口水通常用于治疗这些并发症。
接受阻生第三磨牙手术的患者经常服用含/不含盐酸苄达明的洗必泰漱口水。
然而，在手术切除受影响的第三磨牙后，一直在寻找具有抗炎、抗菌和镇痛特性的替代品作为口腔护理程序的一部分。
因此，本项多中心研究旨在评估含不同硼酸浓度（%0.1、%0.5、%1、%1.5、%2 和 %2.5）的洗必泰漱口水和硼酸漱口水对术后并发症的影响，并与拔除受影响的智齿后使用氯己定漱口水。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Van、火鸡、65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 没有任何全身性疾病
- 下颌第三磨牙阻生在相似位置
- 对研究中使用的任何药物不过敏，
- 没有怀孕/哺乳期，
- 术前至少2周内无任何药物使用史。
排除标准：
- 不经常来控制，
- 不经常使用他们的药物
- 使用任何可能影响研究结果的额外药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：葡萄糖酸氯己定
洗必泰是拔牙后最常用的药物之一。
它具有广泛的防腐、杀菌和抑菌作用。
|
麻醉后，做水平切口，无。将 15 号手术刀刀片和全厚度粘骨膜瓣提起。
在所有外科手术中，去骨和/或牙齿切片都是在充分冲洗的情况下进行的。
提取后，去除肉芽组织，用无菌 0.9% 生理盐水冲洗提取后腔。
止血后，用3.0丝线缝合粘骨膜瓣复位。
患者术后服用扑热息痛（Parol® 500 mg，Atabay Chemical Industry，Istanbul，Turkey），需要时使用，每天最多服用 4 剂。
指导患者保持软食，并在最初 24 小时内避免漱口、刷牙和使用牙线。
他们还被指示用 15 毫升漱口水漱口 30 秒，每天 3 次，并持续到术后第 7 天。
其他名称：
|
|
有源比较器：含硼酸的氯己定漱口水 (0.1%)
由于其抗菌特性，硼酸对革兰氏 (+) 和革兰氏 (-) 微生物有效，例如白色念珠菌、变形链球菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。
凭借这些特性，它在牙周病学、牙髓病学和修复疗法中用作防腐剂。
|
麻醉后，做水平切口，无。将 15 号手术刀刀片和全厚度粘骨膜瓣提起。
在所有外科手术中，去骨和/或牙齿切片都是在充分冲洗的情况下进行的。
提取后，去除肉芽组织，用无菌 0.9% 生理盐水冲洗提取后腔。
止血后，用3.0丝线缝合粘骨膜瓣复位。
患者术后服用扑热息痛（Parol® 500 mg，Atabay Chemical Industry，Istanbul，Turkey），需要时使用，每天最多服用 4 剂。
指导患者保持软食，并在最初 24 小时内避免漱口、刷牙和使用牙线。
他们还被指示用 15 毫升漱口水漱口 30 秒，每天 3 次，并持续到术后第 7 天。
|
|
有源比较器：含硼酸的氯己定漱口水 (0.5%)
由于其抗菌特性，硼酸对革兰氏 (+) 和革兰氏 (-) 微生物有效，例如白色念珠菌、变形链球菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。
凭借这些特性，它在牙周病学、牙髓病学和修复疗法中用作防腐剂。
|
麻醉后，做水平切口，无。将 15 号手术刀刀片和全厚度粘骨膜瓣提起。
在所有外科手术中，去骨和/或牙齿切片都是在充分冲洗的情况下进行的。
提取后，去除肉芽组织，用无菌 0.9% 生理盐水冲洗提取后腔。
止血后，用3.0丝线缝合粘骨膜瓣复位。
患者术后服用扑热息痛（Parol® 500 mg，Atabay Chemical Industry，Istanbul，Turkey），需要时使用，每天最多服用 4 剂。
指导患者保持软食，并在最初 24 小时内避免漱口、刷牙和使用牙线。
他们还被指示用 15 毫升漱口水漱口 30 秒，每天 3 次，并持续到术后第 7 天。
|
|
有源比较器：含硼酸的氯己定漱口水 (1%)
由于其抗菌特性，硼酸对革兰氏 (+) 和革兰氏 (-) 微生物有效，例如白色念珠菌、变形链球菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。
凭借这些特性，它在牙周病学、牙髓病学和修复疗法中用作防腐剂。
|
麻醉后，做水平切口，无。将 15 号手术刀刀片和全厚度粘骨膜瓣提起。
在所有外科手术中，去骨和/或牙齿切片都是在充分冲洗的情况下进行的。
提取后，去除肉芽组织，用无菌 0.9% 生理盐水冲洗提取后腔。
止血后，用3.0丝线缝合粘骨膜瓣复位。
患者术后服用扑热息痛（Parol® 500 mg，Atabay Chemical Industry，Istanbul，Turkey），需要时使用，每天最多服用 4 剂。
指导患者保持软食，并在最初 24 小时内避免漱口、刷牙和使用牙线。
他们还被指示用 15 毫升漱口水漱口 30 秒，每天 3 次，并持续到术后第 7 天。
|
|
有源比较器：含硼酸的氯己定漱口水 (1.5%)
由于其抗菌特性，硼酸对革兰氏 (+) 和革兰氏 (-) 微生物有效，例如白色念珠菌、变形链球菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。
凭借这些特性，它在牙周病学、牙髓病学和修复疗法中用作防腐剂。
|
麻醉后，做水平切口，无。将 15 号手术刀刀片和全厚度粘骨膜瓣提起。
在所有外科手术中，去骨和/或牙齿切片都是在充分冲洗的情况下进行的。
提取后，去除肉芽组织，用无菌 0.9% 生理盐水冲洗提取后腔。
止血后，用3.0丝线缝合粘骨膜瓣复位。
患者术后服用扑热息痛（Parol® 500 mg，Atabay Chemical Industry，Istanbul，Turkey），需要时使用，每天最多服用 4 剂。
指导患者保持软食，并在最初 24 小时内避免漱口、刷牙和使用牙线。
他们还被指示用 15 毫升漱口水漱口 30 秒，每天 3 次，并持续到术后第 7 天。
|
|
有源比较器：含硼酸的氯己定漱口水 (2%)
由于其抗菌特性，硼酸对革兰氏 (+) 和革兰氏 (-) 微生物有效，例如白色念珠菌、变形链球菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。
凭借这些特性，它在牙周病学、牙髓病学和修复疗法中用作防腐剂。
|
麻醉后，做水平切口，无。将 15 号手术刀刀片和全厚度粘骨膜瓣提起。
在所有外科手术中，去骨和/或牙齿切片都是在充分冲洗的情况下进行的。
提取后，去除肉芽组织，用无菌 0.9% 生理盐水冲洗提取后腔。
止血后，用3.0丝线缝合粘骨膜瓣复位。
患者术后服用扑热息痛（Parol® 500 mg，Atabay Chemical Industry，Istanbul，Turkey），需要时使用，每天最多服用 4 剂。
指导患者保持软食，并在最初 24 小时内避免漱口、刷牙和使用牙线。
他们还被指示用 15 毫升漱口水漱口 30 秒，每天 3 次，并持续到术后第 7 天。
|
|
有源比较器：含硼酸的氯己定漱口水 (2.5%)
由于其抗菌特性，硼酸对革兰氏 (+) 和革兰氏 (-) 微生物有效，例如白色念珠菌、变形链球菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。
凭借这些特性，它在牙周病学、牙髓病学和修复疗法中用作防腐剂。
|
麻醉后，做水平切口，无。将 15 号手术刀刀片和全厚度粘骨膜瓣提起。
在所有外科手术中，去骨和/或牙齿切片都是在充分冲洗的情况下进行的。
提取后，去除肉芽组织，用无菌 0.9% 生理盐水冲洗提取后腔。
止血后，用3.0丝线缝合粘骨膜瓣复位。
患者术后服用扑热息痛（Parol® 500 mg，Atabay Chemical Industry，Istanbul，Turkey），需要时使用，每天最多服用 4 剂。
指导患者保持软食，并在最初 24 小时内避免漱口、刷牙和使用牙线。
他们还被指示用 15 毫升漱口水漱口 30 秒，每天 3 次，并持续到术后第 7 天。
|
|
有源比较器：硼酸漱口水 (2%)
由于其抗菌特性，硼酸对革兰氏 (+) 和革兰氏 (-) 微生物有效，例如白色念珠菌、变形链球菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。
凭借这些特性，它在牙周病学、牙髓病学和修复疗法中用作防腐剂。
|
麻醉后，做水平切口，无。将 15 号手术刀刀片和全厚度粘骨膜瓣提起。
在所有外科手术中，去骨和/或牙齿切片都是在充分冲洗的情况下进行的。
提取后，去除肉芽组织，用无菌 0.9% 生理盐水冲洗提取后腔。
止血后，用3.0丝线缝合粘骨膜瓣复位。
患者术后服用扑热息痛（Parol® 500 mg，Atabay Chemical Industry，Istanbul，Turkey），需要时使用，每天最多服用 4 剂。
指导患者保持软食，并在最初 24 小时内避免漱口、刷牙和使用牙线。
他们还被指示用 15 毫升漱口水漱口 30 秒，每天 3 次，并持续到术后第 7 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：术后第一天
|
为了评估术后疼痛，向患者提供了为期 7 天的预定疼痛日记。
为了记录疼痛程度，患者被指示使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 对其进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
|
术后第一天
|
|
术后肿胀
大体时间：术后第一天
|
使用螺纹和毫米尺评估面部肿胀，并进行以下五次测量：距离 I（从下颌角到唇连合）；距离II（从下颌角到鼻缘）；距离III（从下颌角到外眼角）；距离 IV（从下颌角到耳屏）和距离 V（从下颌角到软后点）。
|
术后第一天
|
|
术后牙关紧闭
大体时间：术后第一天
|
用卡尺从右上门牙和下门牙的切缘测量最大张口度 (MMO)，单位为毫米。
对于牙关紧闭的评估，通过从术后测量值中减去术前测量值然后除以术前测量值再乘以 100 来计算术后期间 MMO 差异的百分比。
|
术后第一天
|
|
术后疼痛
大体时间：术后第2天
|
为了评估术后疼痛，给患者提供了一份为期 7 天的预定疼痛日记。
为了记录疼痛程度，患者被指示使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 对其进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
|
术后第2天
|
|
术后疼痛
大体时间：术后第3天
|
为了评估术后疼痛，向患者提供了为期 7 天的预定疼痛日记。
为了记录疼痛程度，患者被指示使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 对其进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
|
术后第3天
|
|
术后肿胀
大体时间：术后第3天
|
使用螺纹和毫米尺评估面部肿胀，并进行以下五次测量：距离 I（从下颌角到唇连合）；距离II（从下颌角到鼻缘）；距离III（从下颌角到外眼角）；距离 IV（从下颌角到耳屏）和距离 V（从下颌角到软后点）。
|
术后第3天
|
|
术后牙关紧闭
大体时间：术后第3天
|
用卡尺从右上门牙和下门牙的切缘测量最大张口度 (MMO)，单位为毫米。
对于牙关紧闭的评估，通过从术后测量值中减去术前测量值然后除以术前测量值再乘以 100 来计算术后期间 MMO 差异的百分比。
|
术后第3天
|
|
术后疼痛
大体时间：术后第4天
|
为了评估术后疼痛，向患者提供了为期 7 天的预定疼痛日记。
为了记录疼痛程度，患者被指示使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 对其进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
|
术后第4天
|
|
术后疼痛
大体时间：术后第5天
|
为了评估术后疼痛，向患者提供了为期 7 天的预定疼痛日记。
为了记录疼痛程度，患者被指示使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 对其进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
|
术后第5天
|
|
术后疼痛
大体时间：术后第6天
|
为了评估术后疼痛，向患者提供了为期 7 天的预定疼痛日记。
为了记录疼痛程度，患者被指示使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 对其进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
|
术后第6天
|
|
术后疼痛
大体时间：术后第7天
|
为了评估术后疼痛，向患者提供了为期 7 天的预定疼痛日记。
为了记录疼痛程度，患者被指示使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 对其进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
|
术后第7天
|
|
术后肿胀
大体时间：术后第7天
|
使用螺纹和毫米尺评估面部肿胀，并进行以下五次测量：距离 I（从下颌角到唇连合）；距离II（从下颌角到鼻缘）；距离III（从下颌角到外眼角）；距离 IV（从下颌角到耳屏）和距离 V（从下颌角到软后点）。
|
术后第7天
|
|
术后牙关紧闭
大体时间：术后第7天
|
用卡尺从右上门牙和下门牙的切缘测量最大张口度 (MMO)，单位为毫米。
对于牙关紧闭的评估，通过从术后测量值中减去术前测量值然后除以术前测量值再乘以 100 来计算术后期间 MMO 差异的百分比。
|
术后第7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (估计的)
2023年11月15日
研究完成 (估计的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月2日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月20日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.