Comparación de la eficacia de los enjuagues bucales de ácido bórico en diferentes concentraciones
20 de agosto de 2023 actualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Comparación de la Eficacia de los Colutorios de Ácido Bórico en Diferentes Concentraciones en la Cirugía del Tercer Molar Inferior en el Postoperatorio
La extracción quirúrgica de terceros molares incluidos es uno de los procedimientos más frecuentes que se realizan en las clínicas de cirugía oral y maxilofacial.
Hay una gama variable de complicaciones postoperatorias que incluyen dolor, edema e hinchazón.
Generalmente se prescriben antibióticos, analgésicos y enjuagues bucales para el tratamiento de estas complicaciones.
A los pacientes que se someten a una cirugía del tercer molar impactado se les receta con frecuencia enjuagues bucales de clorhexidina con o sin clorhidrato de bencidamina.
Sin embargo, ha habido una búsqueda de alternativas con propiedades antiinflamatorias, antibacterianas y analgésicas como parte de la rutina de cuidado bucal posterior a la extracción quirúrgica de terceros molares incluidos.
Por lo tanto, este estudio multicéntrico tuvo como objetivo evaluar los efectos de los colutorios de clorhexidina con diferentes concentraciones de ácido bórico (% 0,1, % 0,5, % 1, % 1,5, % 2 y % 2,5) y colutorios de ácido bórico en las complicaciones postoperatorias y en comparación con Enjuague bucal con clorhexidina después de la extracción de las muelas del juicio impactadas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Enjuague bucal con clorhexidina
- Procedimiento: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (0,1%)
- Procedimiento: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (0,5%)
- Procedimiento: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (1%)
- Procedimiento: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (1,5%)
- Procedimiento: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (2%)
- Procedimiento: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (2,5%)
- Procedimiento: Colutorio de ácido bórico (2%)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ausencia de cualquier enfermedad sistémica
- haber impactado los terceros molares mandibulares en una posición similar
- ausencia de alergia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio,
- ausencia de embarazo/estado de lactancia,
- sin antecedentes de uso de medicamentos durante al menos 2 semanas antes de la operación.
Criterio de exclusión:
- no acudir regularmente a los controles,
- no usar sus medicamentos regularmente
- usar cualquier medicamento adicional que pueda afectar el resultado del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Gluconato de clorhexidina
La clorhexidina es uno de los medicamentos más utilizados después de la extracción dental.
Presenta un amplio espectro de efectos antisépticos, bactericidas y bacteriostáticos.
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Después de la anestesia, se realizó la incisión horizontal con el n. Se levantó una hoja de bisturí de 15 y un colgajo mucoperióstico de espesor completo.
En todos los procedimientos quirúrgicos, la extracción de hueso y/o el corte de los dientes se realizaron con abundante irrigación.
Después de la extracción, se extrajeron los tejidos de granulación y la cavidad posterior a la extracción se irrigó con solución salina estéril al 0,9 %.
Una vez controlado el sangrado, se reposicionó el colgajo mucoperióstico mediante puntos de seda 3.0.
A los pacientes se les prescribió posoperatoriamente paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Estambul, Turquía) para usar cuando lo requirieran con un máximo de 4 dosis por día.
Se instruyó a los pacientes para que mantuvieran una dieta blanda y se abstuvieran de lavarse la boca, cepillarse los dientes y usar hilo dental durante las primeras 24 horas.
También se les indicó que se enjuagaran la boca con 15 ml de enjuague bucal durante 30 segundos, 3 veces al día, y continuar hasta el 7° día postoperatorio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (0,1%)
Debido a sus propiedades antibacterianas, el ácido bórico es efectivo contra microorganismos gram (+) y gram (-) como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia y pseudomonas aeruginosa.
Con estas características, se utiliza en periodoncia, endodoncia y terapia reparadora como antiséptico.
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Después de la anestesia, se realizó la incisión horizontal con el n. Se levantó una hoja de bisturí de 15 y un colgajo mucoperióstico de espesor completo.
En todos los procedimientos quirúrgicos, la extracción de hueso y/o el corte de los dientes se realizaron con abundante irrigación.
Después de la extracción, se extrajeron los tejidos de granulación y la cavidad posterior a la extracción se irrigó con solución salina estéril al 0,9 %.
Una vez controlado el sangrado, se reposicionó el colgajo mucoperióstico mediante puntos de seda 3.0.
A los pacientes se les prescribió posoperatoriamente paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Estambul, Turquía) para usar cuando lo requirieran con un máximo de 4 dosis por día.
Se instruyó a los pacientes para que mantuvieran una dieta blanda y se abstuvieran de lavarse la boca, cepillarse los dientes y usar hilo dental durante las primeras 24 horas.
También se les indicó que se enjuagaran la boca con 15 ml de enjuague bucal durante 30 segundos, 3 veces al día, y continuar hasta el 7° día postoperatorio.
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Comparador activo: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (0,5%)
Debido a sus propiedades antibacterianas, el ácido bórico es efectivo en microorganismos gram (+) y gram (-) como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia y pseudomonas aeruginosa.
Con estas características, se utiliza en periodoncia, endodoncia y terapia reparadora como antiséptico.
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Después de la anestesia, se realizó la incisión horizontal con el n. Se levantó una hoja de bisturí de 15 y un colgajo mucoperióstico de espesor completo.
En todos los procedimientos quirúrgicos, la extracción de hueso y/o el corte de los dientes se realizaron con abundante irrigación.
Después de la extracción, se extrajeron los tejidos de granulación y la cavidad posterior a la extracción se irrigó con solución salina estéril al 0,9 %.
Una vez controlado el sangrado, se reposicionó el colgajo mucoperióstico mediante puntos de seda 3.0.
A los pacientes se les prescribió posoperatoriamente paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Estambul, Turquía) para usar cuando lo requirieran con un máximo de 4 dosis por día.
Se instruyó a los pacientes para que mantuvieran una dieta blanda y se abstuvieran de lavarse la boca, cepillarse los dientes y usar hilo dental durante las primeras 24 horas.
También se les indicó que se enjuagaran la boca con 15 ml de enjuague bucal durante 30 segundos, 3 veces al día, y continuar hasta el 7° día postoperatorio.
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Comparador activo: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (1%)
Debido a sus propiedades antibacterianas, el ácido bórico es efectivo en microorganismos gram (+) y gram (-) como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia y pseudomonas aeruginosa.
Con estas características, se utiliza en periodoncia, endodoncia y terapia reparadora como antiséptico.
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Después de la anestesia, se realizó la incisión horizontal con el n. Se levantó una hoja de bisturí de 15 y un colgajo mucoperióstico de espesor completo.
En todos los procedimientos quirúrgicos, la extracción de hueso y/o el corte de los dientes se realizaron con abundante irrigación.
Después de la extracción, se extrajeron los tejidos de granulación y la cavidad posterior a la extracción se irrigó con solución salina estéril al 0,9 %.
Una vez controlado el sangrado, se reposicionó el colgajo mucoperióstico mediante puntos de seda 3.0.
A los pacientes se les prescribió posoperatoriamente paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Estambul, Turquía) para usar cuando lo requirieran con un máximo de 4 dosis por día.
Se instruyó a los pacientes para que mantuvieran una dieta blanda y se abstuvieran de lavarse la boca, cepillarse los dientes y usar hilo dental durante las primeras 24 horas.
También se les indicó que se enjuagaran la boca con 15 ml de enjuague bucal durante 30 segundos, 3 veces al día, y continuar hasta el 7° día postoperatorio.
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Comparador activo: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (1,5%)
Debido a sus propiedades antibacterianas, el ácido bórico es efectivo en microorganismos gram (+) y gram (-) como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia y pseudomonas aeruginosa.
Con estas características, se utiliza en periodoncia, endodoncia y terapia reparadora como antiséptico.
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Después de la anestesia, se realizó la incisión horizontal con el n. Se levantó una hoja de bisturí de 15 y un colgajo mucoperióstico de espesor completo.
En todos los procedimientos quirúrgicos, la extracción de hueso y/o el corte de los dientes se realizaron con abundante irrigación.
Después de la extracción, se extrajeron los tejidos de granulación y la cavidad posterior a la extracción se irrigó con solución salina estéril al 0,9 %.
Una vez controlado el sangrado, se reposicionó el colgajo mucoperióstico mediante puntos de seda 3.0.
A los pacientes se les prescribió posoperatoriamente paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Estambul, Turquía) para usar cuando lo requirieran con un máximo de 4 dosis por día.
Se instruyó a los pacientes para que mantuvieran una dieta blanda y se abstuvieran de lavarse la boca, cepillarse los dientes y usar hilo dental durante las primeras 24 horas.
También se les indicó que se enjuagaran la boca con 15 ml de enjuague bucal durante 30 segundos, 3 veces al día, y continuar hasta el 7° día postoperatorio.
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Comparador activo: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (2%)
Debido a sus propiedades antibacterianas, el ácido bórico es efectivo en microorganismos gram (+) y gram (-) como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia y pseudomonas aeruginosa.
Con estas características, se utiliza en periodoncia, endodoncia y terapia reparadora como antiséptico.
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Después de la anestesia, se realizó la incisión horizontal con el n. Se levantó una hoja de bisturí de 15 y un colgajo mucoperióstico de espesor completo.
En todos los procedimientos quirúrgicos, la extracción de hueso y/o el corte de los dientes se realizaron con abundante irrigación.
Después de la extracción, se extrajeron los tejidos de granulación y la cavidad posterior a la extracción se irrigó con solución salina estéril al 0,9 %.
Una vez controlado el sangrado, se reposicionó el colgajo mucoperióstico mediante puntos de seda 3.0.
A los pacientes se les prescribió posoperatoriamente paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Estambul, Turquía) para usar cuando lo requirieran con un máximo de 4 dosis por día.
Se instruyó a los pacientes para que mantuvieran una dieta blanda y se abstuvieran de lavarse la boca, cepillarse los dientes y usar hilo dental durante las primeras 24 horas.
También se les indicó que se enjuagaran la boca con 15 ml de enjuague bucal durante 30 segundos, 3 veces al día, y continuar hasta el 7° día postoperatorio.
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Comparador activo: Colutorio de clorhexidina con ácido bórico (2,5%)
Debido a sus propiedades antibacterianas, el ácido bórico es efectivo en microorganismos gram (+) y gram (-) como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia y pseudomonas aeruginosa.
Con estas características, se utiliza en periodoncia, endodoncia y terapia reparadora como antiséptico.
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Después de la anestesia, se realizó la incisión horizontal con el n. Se levantó una hoja de bisturí de 15 y un colgajo mucoperióstico de espesor completo.
En todos los procedimientos quirúrgicos, la extracción de hueso y/o el corte de los dientes se realizaron con abundante irrigación.
Después de la extracción, se extrajeron los tejidos de granulación y la cavidad posterior a la extracción se irrigó con solución salina estéril al 0,9 %.
Una vez controlado el sangrado, se reposicionó el colgajo mucoperióstico mediante puntos de seda 3.0.
A los pacientes se les prescribió posoperatoriamente paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Estambul, Turquía) para usar cuando lo requirieran con un máximo de 4 dosis por día.
Se instruyó a los pacientes para que mantuvieran una dieta blanda y se abstuvieran de lavarse la boca, cepillarse los dientes y usar hilo dental durante las primeras 24 horas.
También se les indicó que se enjuagaran la boca con 15 ml de enjuague bucal durante 30 segundos, 3 veces al día, y continuar hasta el 7° día postoperatorio.
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Comparador activo: Colutorio de ácido bórico (2%)
Debido a sus propiedades antibacterianas, el ácido bórico es efectivo en microorganismos gram (+) y gram (-) como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia y pseudomonas aeruginosa.
Con estas características, se utiliza en periodoncia, endodoncia y terapia reparadora como antiséptico.
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Después de la anestesia, se realizó la incisión horizontal con el n. Se levantó una hoja de bisturí de 15 y un colgajo mucoperióstico de espesor completo.
En todos los procedimientos quirúrgicos, la extracción de hueso y/o el corte de los dientes se realizaron con abundante irrigación.
Después de la extracción, se extrajeron los tejidos de granulación y la cavidad posterior a la extracción se irrigó con solución salina estéril al 0,9 %.
Una vez controlado el sangrado, se reposicionó el colgajo mucoperióstico mediante puntos de seda 3.0.
A los pacientes se les prescribió posoperatoriamente paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Estambul, Turquía) para usar cuando lo requirieran con un máximo de 4 dosis por día.
Se instruyó a los pacientes para que mantuvieran una dieta blanda y se abstuvieran de lavarse la boca, cepillarse los dientes y usar hilo dental durante las primeras 24 horas.
También se les indicó que se enjuagaran la boca con 15 ml de enjuague bucal durante 30 segundos, 3 veces al día, y continuar hasta el 7° día postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1er día
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Para evaluar el dolor postoperatorio, se entregó a los pacientes un diario de dolor programado de siete días.
Para registrar el nivel de dolor, se instruyó a los pacientes para que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm, en la que 0 indicaba ausencia de dolor y 10 indicaba el peor dolor imaginable.
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Postoperatorio 1er día
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Hinchazón Postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1er día
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Se evaluó la tumefacción facial con hilo y regla milimetrada y se tomaron las cinco medidas siguientes: Distancia I (del ángulo de la mandíbula a la comisura labial); Distancia II (desde el ángulo de la mandíbula hasta el borde nasal); Distancia III (desde el ángulo de la mandíbula hasta el ángulo externo del ojo); Distancia IV (del ángulo de la mandíbula al trago) y Distancia V (del ángulo de la mandíbula al pogonion blando).
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Postoperatorio 1er día
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Trismo Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1er día
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La apertura máxima de la boca (MMO) se midió en milímetros con un calibrador desde el borde incisal de los dientes incisivos superiores e inferiores derechos.
Para la evaluación del trismo, se calculó el porcentaje de diferencia en MMO durante el período posoperatorio restando la medición preoperatoria de la medición posoperatoria, luego se dividió por la medición preoperatoria y se multiplicó por 100.
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Postoperatorio 1er día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2do día
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Para evaluar el dolor postoperatorio, se entregó a los pacientes un diario de dolor programado de siete días.
Para registrar el nivel de dolor, se instruyó a los pacientes para que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm, en la que 0 indicaba ausencia de dolor y 10 indicaba el peor dolor imaginable.
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Postoperatorio 2do día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3er día
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Para evaluar el dolor postoperatorio, se entregó a los pacientes un diario de dolor programado de siete días.
Para registrar el nivel de dolor, se instruyó a los pacientes para que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm, en la que 0 indicaba ausencia de dolor y 10 indicaba el peor dolor imaginable.
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Postoperatorio 3er día
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Hinchazón Postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3er día
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Se evaluó la tumefacción facial con hilo y regla milimetrada y se tomaron las cinco medidas siguientes: Distancia I (del ángulo de la mandíbula a la comisura labial); Distancia II (desde el ángulo de la mandíbula hasta el borde nasal); Distancia III (desde el ángulo de la mandíbula hasta el ángulo externo del ojo); Distancia IV (del ángulo de la mandíbula al trago) y Distancia V (del ángulo de la mandíbula al pogonion blando).
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Postoperatorio 3er día
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Trismo Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3er día
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La apertura máxima de la boca (MMO) se midió en milímetros con un calibrador desde el borde incisal de los dientes incisivos superiores e inferiores derechos.
Para la evaluación del trismo, se calculó el porcentaje de diferencia en MMO durante el período posoperatorio restando la medición preoperatoria de la medición posoperatoria, luego se dividió por la medición preoperatoria y se multiplicó por 100.
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Postoperatorio 3er día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 4° día
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Para evaluar el dolor postoperatorio, se entregó a los pacientes un diario de dolor programado de siete días.
Para registrar el nivel de dolor, se instruyó a los pacientes para que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm, en la que 0 indicaba ausencia de dolor y 10 indicaba el peor dolor imaginable.
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Postoperatorio 4° día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 5to día
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Para evaluar el dolor postoperatorio, se entregó a los pacientes un diario de dolor programado de siete días.
Para registrar el nivel de dolor, se instruyó a los pacientes para que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm, en la que 0 indicaba ausencia de dolor y 10 indicaba el peor dolor imaginable.
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Postoperatorio 5to día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6to día
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Para evaluar el dolor postoperatorio, se entregó a los pacientes un diario de dolor programado de siete días.
Para registrar el nivel de dolor, se instruyó a los pacientes para que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm, en la que 0 indicaba ausencia de dolor y 10 indicaba el peor dolor imaginable.
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Postoperatorio 6to día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7° día
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Para evaluar el dolor postoperatorio, se entregó a los pacientes un diario de dolor programado de siete días.
Para registrar el nivel de dolor, se instruyó a los pacientes para que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm, en la que 0 indicaba ausencia de dolor y 10 indicaba el peor dolor imaginable.
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Postoperatorio 7° día
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Hinchazón Postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7° día
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Se evaluó la tumefacción facial con hilo y regla milimetrada y se tomaron las cinco medidas siguientes: Distancia I (del ángulo de la mandíbula a la comisura labial); Distancia II (desde el ángulo de la mandíbula hasta el borde nasal); Distancia III (desde el ángulo de la mandíbula hasta el ángulo externo del ojo); Distancia IV (del ángulo de la mandíbula al trago) y Distancia V (del ángulo de la mandíbula al pogonion blando).
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Postoperatorio 7° día
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Trismo Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7° día
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La apertura máxima de la boca (MMO) se midió en milímetros con un calibrador desde el borde incisal de los dientes incisivos superiores e inferiores derechos.
Para la evaluación del trismo, se calculó el porcentaje de diferencia en MMO durante el período posoperatorio restando la medición preoperatoria de la medición posoperatoria, luego se dividió por la medición preoperatoria y se multiplicó por 100.
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Postoperatorio 7° día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01.08.2018/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .