- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04376268
Vergleich der Wirksamkeit von Borsäure-Mundspülungen in verschiedenen Konzentrationen
20. August 2023 aktualisiert von: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Vergleich der Wirksamkeit von Borsäure-Mundspülungen in verschiedenen Konzentrationen bei der Operation des unteren dritten Molaren in der postoperativen Phase
Die operative Entfernung retinierter dritter Molaren gehört zu den am häufigsten durchgeführten Eingriffen in den Kliniken für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie.
Es gibt ein unterschiedliches Spektrum an postoperativen Komplikationen, einschließlich Schmerzen, Ödemen und Schwellungen.
Zur Behandlung dieser Komplikationen werden in der Regel Antibiotika, Analgetika und Mundspülungen verschrieben.
Patienten, die sich einer impaktierten dritten Molarenoperation unterziehen, werden häufig Chlorhexidin-Mundspülungen mit/ohne Benzydaminhydrochlorid verschrieben.
Es wurde jedoch nach Alternativen mit entzündungshemmenden, antibakteriellen und schmerzlindernden Eigenschaften als Teil der Mundpflegeroutine nach der chirurgischen Entfernung retinierter dritter Molaren gesucht.
Ziel dieser multizentrischen Studie war es daher, die Wirkungen von Chlorhexidin-Mundspülungen mit unterschiedlichen Borsäurekonzentrationen (%0,1, %0,5, %1, %1,5, %2 und %2,5) und Borsäure-Mundspülungen auf die postoperativen Komplikationen zu bewerten und zu vergleichen Chlorhexidin-Mundspülung nach Entfernung retinierter Weisheitszähne.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Mundspülung mit chlorhexidin
- Verfahren: Chlorhexidin-Mundspülung mit Borsäure (0,1 %)
- Verfahren: Chlorhexidin-Mundspülung mit Borsäure (0,5 %)
- Verfahren: Chlorhexidin-Mundwasser mit Borsäure (1%)
- Verfahren: Chlorhexidin-Mundwasser mit Borsäure (1,5 %)
- Verfahren: Chlorhexidin-Mundwasser mit Borsäure (2%)
- Verfahren: Chlorhexidin-Mundspülung mit Borsäure (2,5 %)
- Verfahren: Borsäure-Mundwasser (2%)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Van, Truthahn, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen einer systemischen Erkrankung
- nachdem er in einer ähnlichen Position die dritten Backenzähne des Unterkiefers impaktiert hatte
- Fehlen einer Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Arzneimittel,
- fehlender Schwangerschafts-/Stillzustand,
- keine Vorgeschichte von Medikamenteneinnahmen während mindestens 2 Wochen vor der Operation.
Ausschlusskriterien:
- nicht regelmäßig zu den Kontrollen kommen,
- ihre Medikamente nicht regelmäßig einnehmen
- Verwendung zusätzlicher Medikamente, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Gluconat
Chlorhexidin ist eines der am häufigsten verwendeten Medikamente nach Zahnextraktion.
Es zeigt ein breites Spektrum an antiseptischen, bakteriziden und bakteriostatischen Wirkungen.
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Nach der Anästhesie wurde die horizontale Inzision mit No. 15 Skalpellklinge und ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben.
Bei allen chirurgischen Eingriffen wurden die Knochenentfernung und/oder Zahnsektion unter reichlicher Spülung durchgeführt.
Nach der Extraktion wurden Granulationsgewebe entfernt und die Kavität nach der Extraktion mit steriler 0,9%iger Kochsalzlösung gespült.
Nachdem die Blutung unter Kontrolle war, wurde der Mukoperiostlappen durch 3,0-Seidennähte repositioniert.
Den Patienten wurde postoperativ Paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Türkei) zur Anwendung bei Bedarf mit maximal 4 Dosen pro Tag verschrieben.
Die Patienten wurden angewiesen, eine sanfte Ernährung beizubehalten und während der ersten 24 Stunden auf Mundspülung, Bürsten und Zahnseide zu verzichten.
Sie wurden auch angewiesen, ihren Mund dreimal täglich für 30 Sekunden mit 15 ml Mundspülung zu spülen und dies bis zum 7. postoperativen Tag fortzusetzen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Mundspülung mit Borsäure (0,1 %)
Aufgrund ihrer antibakteriellen Eigenschaften wirkt Borsäure gegen gram (+) und gram (–) Mikroorganismen wie Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia und Pseudomonas aeruginosa.
Mit diesen Eigenschaften wird es in der Parodontologie, Endodontie und restaurativen Therapie als Antiseptikum eingesetzt.
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Nach der Anästhesie wurde die horizontale Inzision mit No. 15 Skalpellklinge und ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben.
Bei allen chirurgischen Eingriffen wurden die Knochenentfernung und/oder Zahnsektion unter reichlicher Spülung durchgeführt.
Nach der Extraktion wurden Granulationsgewebe entfernt und die Kavität nach der Extraktion mit steriler 0,9%iger Kochsalzlösung gespült.
Nachdem die Blutung unter Kontrolle war, wurde der Mukoperiostlappen durch 3,0-Seidennähte repositioniert.
Den Patienten wurde postoperativ Paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Türkei) zur Anwendung bei Bedarf mit maximal 4 Dosen pro Tag verschrieben.
Die Patienten wurden angewiesen, eine sanfte Ernährung beizubehalten und während der ersten 24 Stunden auf Mundspülung, Bürsten und Zahnseide zu verzichten.
Sie wurden auch angewiesen, ihren Mund dreimal täglich für 30 Sekunden mit 15 ml Mundspülung zu spülen und dies bis zum 7. postoperativen Tag fortzusetzen.
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Mundspülung mit Borsäure (0,5 %)
Aufgrund ihrer antibakteriellen Eigenschaften wirkt Borsäure gegen gram (+) und gram (–) Mikroorganismen wie Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia und Pseudomonas aeruginosa.
Mit diesen Eigenschaften wird es in der Parodontologie, Endodontie und restaurativen Therapie als Antiseptikum eingesetzt.
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Nach der Anästhesie wurde die horizontale Inzision mit No. 15 Skalpellklinge und ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben.
Bei allen chirurgischen Eingriffen wurden die Knochenentfernung und/oder Zahnsektion unter reichlicher Spülung durchgeführt.
Nach der Extraktion wurden Granulationsgewebe entfernt und die Kavität nach der Extraktion mit steriler 0,9%iger Kochsalzlösung gespült.
Nachdem die Blutung unter Kontrolle war, wurde der Mukoperiostlappen durch 3,0-Seidennähte repositioniert.
Den Patienten wurde postoperativ Paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Türkei) zur Anwendung bei Bedarf mit maximal 4 Dosen pro Tag verschrieben.
Die Patienten wurden angewiesen, eine sanfte Ernährung beizubehalten und während der ersten 24 Stunden auf Mundspülung, Bürsten und Zahnseide zu verzichten.
Sie wurden auch angewiesen, ihren Mund dreimal täglich für 30 Sekunden mit 15 ml Mundspülung zu spülen und dies bis zum 7. postoperativen Tag fortzusetzen.
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Mundwasser mit Borsäure (1%)
Aufgrund ihrer antibakteriellen Eigenschaften wirkt Borsäure gegen gram (+) und gram (–) Mikroorganismen wie Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia und Pseudomonas aeruginosa.
Mit diesen Eigenschaften wird es in der Parodontologie, Endodontie und restaurativen Therapie als Antiseptikum eingesetzt.
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Nach der Anästhesie wurde die horizontale Inzision mit No. 15 Skalpellklinge und ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben.
Bei allen chirurgischen Eingriffen wurden die Knochenentfernung und/oder Zahnsektion unter reichlicher Spülung durchgeführt.
Nach der Extraktion wurden Granulationsgewebe entfernt und die Kavität nach der Extraktion mit steriler 0,9%iger Kochsalzlösung gespült.
Nachdem die Blutung unter Kontrolle war, wurde der Mukoperiostlappen durch 3,0-Seidennähte repositioniert.
Den Patienten wurde postoperativ Paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Türkei) zur Anwendung bei Bedarf mit maximal 4 Dosen pro Tag verschrieben.
Die Patienten wurden angewiesen, eine sanfte Ernährung beizubehalten und während der ersten 24 Stunden auf Mundspülung, Bürsten und Zahnseide zu verzichten.
Sie wurden auch angewiesen, ihren Mund dreimal täglich für 30 Sekunden mit 15 ml Mundspülung zu spülen und dies bis zum 7. postoperativen Tag fortzusetzen.
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Mundwasser mit Borsäure (1,5 %)
Aufgrund ihrer antibakteriellen Eigenschaften wirkt Borsäure gegen gram (+) und gram (–) Mikroorganismen wie Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia und Pseudomonas aeruginosa.
Mit diesen Eigenschaften wird es in der Parodontologie, Endodontie und restaurativen Therapie als Antiseptikum eingesetzt.
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Nach der Anästhesie wurde die horizontale Inzision mit No. 15 Skalpellklinge und ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben.
Bei allen chirurgischen Eingriffen wurden die Knochenentfernung und/oder Zahnsektion unter reichlicher Spülung durchgeführt.
Nach der Extraktion wurden Granulationsgewebe entfernt und die Kavität nach der Extraktion mit steriler 0,9%iger Kochsalzlösung gespült.
Nachdem die Blutung unter Kontrolle war, wurde der Mukoperiostlappen durch 3,0-Seidennähte repositioniert.
Den Patienten wurde postoperativ Paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Türkei) zur Anwendung bei Bedarf mit maximal 4 Dosen pro Tag verschrieben.
Die Patienten wurden angewiesen, eine sanfte Ernährung beizubehalten und während der ersten 24 Stunden auf Mundspülung, Bürsten und Zahnseide zu verzichten.
Sie wurden auch angewiesen, ihren Mund dreimal täglich für 30 Sekunden mit 15 ml Mundspülung zu spülen und dies bis zum 7. postoperativen Tag fortzusetzen.
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Mundwasser mit Borsäure (2%)
Aufgrund ihrer antibakteriellen Eigenschaften wirkt Borsäure gegen gram (+) und gram (–) Mikroorganismen wie Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia und Pseudomonas aeruginosa.
Mit diesen Eigenschaften wird es in der Parodontologie, Endodontie und restaurativen Therapie als Antiseptikum eingesetzt.
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Nach der Anästhesie wurde die horizontale Inzision mit No. 15 Skalpellklinge und ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben.
Bei allen chirurgischen Eingriffen wurden die Knochenentfernung und/oder Zahnsektion unter reichlicher Spülung durchgeführt.
Nach der Extraktion wurden Granulationsgewebe entfernt und die Kavität nach der Extraktion mit steriler 0,9%iger Kochsalzlösung gespült.
Nachdem die Blutung unter Kontrolle war, wurde der Mukoperiostlappen durch 3,0-Seidennähte repositioniert.
Den Patienten wurde postoperativ Paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Türkei) zur Anwendung bei Bedarf mit maximal 4 Dosen pro Tag verschrieben.
Die Patienten wurden angewiesen, eine sanfte Ernährung beizubehalten und während der ersten 24 Stunden auf Mundspülung, Bürsten und Zahnseide zu verzichten.
Sie wurden auch angewiesen, ihren Mund dreimal täglich für 30 Sekunden mit 15 ml Mundspülung zu spülen und dies bis zum 7. postoperativen Tag fortzusetzen.
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Mundspülung mit Borsäure (2,5 %)
Aufgrund ihrer antibakteriellen Eigenschaften wirkt Borsäure gegen gram (+) und gram (–) Mikroorganismen wie Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia und Pseudomonas aeruginosa.
Mit diesen Eigenschaften wird es in der Parodontologie, Endodontie und restaurativen Therapie als Antiseptikum eingesetzt.
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Nach der Anästhesie wurde die horizontale Inzision mit No. 15 Skalpellklinge und ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben.
Bei allen chirurgischen Eingriffen wurden die Knochenentfernung und/oder Zahnsektion unter reichlicher Spülung durchgeführt.
Nach der Extraktion wurden Granulationsgewebe entfernt und die Kavität nach der Extraktion mit steriler 0,9%iger Kochsalzlösung gespült.
Nachdem die Blutung unter Kontrolle war, wurde der Mukoperiostlappen durch 3,0-Seidennähte repositioniert.
Den Patienten wurde postoperativ Paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Türkei) zur Anwendung bei Bedarf mit maximal 4 Dosen pro Tag verschrieben.
Die Patienten wurden angewiesen, eine sanfte Ernährung beizubehalten und während der ersten 24 Stunden auf Mundspülung, Bürsten und Zahnseide zu verzichten.
Sie wurden auch angewiesen, ihren Mund dreimal täglich für 30 Sekunden mit 15 ml Mundspülung zu spülen und dies bis zum 7. postoperativen Tag fortzusetzen.
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Aktiver Komparator: Borsäure-Mundwasser (2%)
Aufgrund ihrer antibakteriellen Eigenschaften wirkt Borsäure gegen gram (+) und gram (–) Mikroorganismen wie Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia und Pseudomonas aeruginosa.
Mit diesen Eigenschaften wird es in der Parodontologie, Endodontie und restaurativen Therapie als Antiseptikum eingesetzt.
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Nach der Anästhesie wurde die horizontale Inzision mit No. 15 Skalpellklinge und ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben.
Bei allen chirurgischen Eingriffen wurden die Knochenentfernung und/oder Zahnsektion unter reichlicher Spülung durchgeführt.
Nach der Extraktion wurden Granulationsgewebe entfernt und die Kavität nach der Extraktion mit steriler 0,9%iger Kochsalzlösung gespült.
Nachdem die Blutung unter Kontrolle war, wurde der Mukoperiostlappen durch 3,0-Seidennähte repositioniert.
Den Patienten wurde postoperativ Paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Türkei) zur Anwendung bei Bedarf mit maximal 4 Dosen pro Tag verschrieben.
Die Patienten wurden angewiesen, eine sanfte Ernährung beizubehalten und während der ersten 24 Stunden auf Mundspülung, Bürsten und Zahnseide zu verzichten.
Sie wurden auch angewiesen, ihren Mund dreimal täglich für 30 Sekunden mit 15 ml Mundspülung zu spülen und dies bis zum 7. postoperativen Tag fortzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 1. Tag
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Um die postoperativen Schmerzen zu evaluieren, wurde den Patienten ein siebentägiges planmäßiges Schmerztagebuch mitgegeben.
Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 10 cm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativer 1. Tag
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Postoperative Schwellung
Zeitfenster: Postoperativ 1. Tag
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Die Gesichtsschwellung wurde unter Verwendung eines Fadens und eines Millimeterlineals beurteilt, und es wurden fünf folgende Messungen durchgeführt: Distanz I (vom Winkel des Unterkiefers bis zur labialen Kommissur); Abstand II (vom Unterkieferwinkel bis zum Nasenrand); Distanz III (vom Unterkieferwinkel zum äußeren Augenwinkel); Distanz IV (vom Unterkieferwinkel zum Tragus) und Distanz V (vom Unterkieferwinkel zum weichen Pogonion).
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Postoperativ 1. Tag
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Postoperativer Trismus
Zeitfenster: Postoperativer 1. Tag
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Die maximale Mundöffnung (MMO) wurde in Millimetern mit einem Messschieber von der Inzisalkante der rechten oberen und unteren Schneidezähne gemessen.
Zur Bewertung von Trismus wurde der Prozentsatz des Unterschieds im MMO während der postoperativen Phase berechnet, indem die präoperative Messung von der postoperativen Messung subtrahiert, dann durch die präoperative Messung dividiert und mit 100 multipliziert wurde.
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Postoperativer 1. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 2. Tag
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Um die postoperativen Schmerzen zu evaluieren, wurde den Patienten ein siebentägiges planmäßiges Schmerztagebuch mitgegeben.
Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 10 cm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativer 2. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 3. Tag
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Um die postoperativen Schmerzen zu evaluieren, wurde den Patienten ein siebentägiges planmäßiges Schmerztagebuch mitgegeben.
Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 10 cm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativer 3. Tag
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Postoperative Schwellung
Zeitfenster: Postoperativ 3. Tag
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Die Gesichtsschwellung wurde unter Verwendung eines Fadens und eines Millimeterlineals beurteilt, und es wurden fünf folgende Messungen durchgeführt: Distanz I (vom Winkel des Unterkiefers bis zur labialen Kommissur); Abstand II (vom Unterkieferwinkel bis zum Nasenrand); Distanz III (vom Unterkieferwinkel zum äußeren Augenwinkel); Distanz IV (vom Unterkieferwinkel zum Tragus) und Distanz V (vom Unterkieferwinkel zum weichen Pogonion).
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Postoperativ 3. Tag
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Postoperativer Trismus
Zeitfenster: Postoperativer 3. Tag
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Die maximale Mundöffnung (MMO) wurde in Millimetern mit einem Messschieber von der Inzisalkante der rechten oberen und unteren Schneidezähne gemessen.
Zur Bewertung von Trismus wurde der Prozentsatz des Unterschieds im MMO während der postoperativen Phase berechnet, indem die präoperative Messung von der postoperativen Messung subtrahiert, dann durch die präoperative Messung dividiert und mit 100 multipliziert wurde.
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Postoperativer 3. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 4. Tag
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Um die postoperativen Schmerzen zu evaluieren, wurde den Patienten ein siebentägiges planmäßiges Schmerztagebuch mitgegeben.
Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 10 cm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativer 4. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 5. Tag
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Um die postoperativen Schmerzen zu evaluieren, wurde den Patienten ein siebentägiges planmäßiges Schmerztagebuch mitgegeben.
Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 10 cm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativer 5. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 6. Tag
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Um die postoperativen Schmerzen zu evaluieren, wurde den Patienten ein siebentägiges planmäßiges Schmerztagebuch mitgegeben.
Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 10 cm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativer 6. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 7. Tag
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Um die postoperativen Schmerzen zu evaluieren, wurde den Patienten ein siebentägiges planmäßiges Schmerztagebuch mitgegeben.
Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 10 cm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativer 7. Tag
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Postoperative Schwellung
Zeitfenster: Postoperativ 7. Tag
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Die Gesichtsschwellung wurde unter Verwendung eines Fadens und eines Millimeterlineals beurteilt, und es wurden fünf folgende Messungen durchgeführt: Distanz I (vom Winkel des Unterkiefers bis zur labialen Kommissur); Abstand II (vom Unterkieferwinkel bis zum Nasenrand); Distanz III (vom Unterkieferwinkel zum äußeren Augenwinkel); Distanz IV (vom Unterkieferwinkel zum Tragus) und Distanz V (vom Unterkieferwinkel zum weichen Pogonion).
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Postoperativ 7. Tag
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Postoperativer Trismus
Zeitfenster: Postoperativer 7. Tag
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Die maximale Mundöffnung (MMO) wurde in Millimetern mit einem Messschieber von der Inzisalkante der rechten oberen und unteren Schneidezähne gemessen.
Zur Bewertung von Trismus wurde der Prozentsatz des Unterschieds im MMO während der postoperativen Phase berechnet, indem die präoperative Messung von der postoperativen Messung subtrahiert, dann durch die präoperative Messung dividiert und mit 100 multipliziert wurde.
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Postoperativer 7. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01.08.2018/07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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University Medical Center GroningenAbgeschlossenParodontale Erkrankungen | PeriimplantitisNiederlande
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Mahidol UniversityAbgeschlossenAntibiotikaresistente InfektionThailand
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University of PisaAbgeschlossenParodontale Erkrankungen | Parodontale TascheItalien
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