Confronto dell'efficacia dei collutori all'acido borico in diverse concentrazioni
20 agosto 2023 aggiornato da: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Confronto dell'efficacia dei collutori con acido borico in diverse concentrazioni nella chirurgia del terzo molare inferiore nel periodo postoperatorio
La rimozione chirurgica dei terzi molari inclusi è una delle procedure più frequenti eseguite nelle cliniche di chirurgia orale e maxillo-facciale.
Ci sono una vasta gamma di complicanze postoperatorie tra cui dolore, edema e gonfiore.
Di solito vengono prescritti antibiotici, analgesici e collutori per il trattamento di queste complicanze.
Ai pazienti sottoposti a chirurgia del terzo molare incluso vengono spesso prescritti collutori alla clorexidina con/senza benzidamina cloridrato.
Tuttavia, c'è stata una ricerca di alternative con proprietà antinfiammatorie, antibatteriche e analgesiche come parte della routine di igiene orale dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari inclusi.
Pertanto, questo studio multicentrico aveva lo scopo di valutare gli effetti dei collutori alla clorexidina con diverse concentrazioni di acido borico (% 0,1, % 0,5, % 1, % 1,5, % 2 e % 2,5) e del collutorio all'acido borico sulle complicanze postoperatorie e confrontato con collutorio alla clorexidina dopo la rimozione dei denti del giudizio inclusi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Collutorio alla clorexidina
- Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (0,1%)
- Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (0,5%)
- Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (1%)
- Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (1,5%)
- Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (2%)
- Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (2,5%)
- Procedura: Collutorio all'acido borico (2%)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Van, Tacchino, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assenza di qualsiasi malattia sistemica
- avendo impattato i denti del terzo molare mandibolare in una posizione simile
- assenza di allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio,
- assenza di stato di gravidanza/allattamento,
- nessuna storia di uso di farmaci durante almeno 2 settimane prima dell'operazione.
Criteri di esclusione:
- non presentarsi regolarmente ai controlli,
- non usando le loro medicine regolarmente
- utilizzando qualsiasi farmaco aggiuntivo che possa influenzare l'esito dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Clorexidina gluconato
La clorexidina è uno dei farmaci più comunemente usati dopo l'estrazione del dente.
Presenta un ampio spettro di effetti antisettici, battericidi e batteriostatici.
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Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore.
In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione.
Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%.
Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0.
Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno.
I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore.
Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (0,1%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa.
Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
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Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore.
In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione.
Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%.
Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0.
Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno.
I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore.
Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
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Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (0,5%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa.
Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
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Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore.
In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione.
Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%.
Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0.
Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno.
I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore.
Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
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Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (1%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa.
Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
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Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore.
In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione.
Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%.
Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0.
Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno.
I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore.
Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
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Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (1,5%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa.
Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
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Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore.
In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione.
Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%.
Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0.
Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno.
I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore.
Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
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Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (2%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa.
Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
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Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore.
In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione.
Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%.
Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0.
Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno.
I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore.
Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
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Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (2,5%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa.
Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
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Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore.
In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione.
Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%.
Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0.
Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno.
I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore.
Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
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Comparatore attivo: Collutorio all'acido borico (2%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa.
Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
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Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore.
In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione.
Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%.
Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0.
Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno.
I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore.
Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni.
Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
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1° giorno postoperatorio
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Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1° giorno
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Il gonfiore facciale è stato valutato utilizzando filo e righello millimetrico e sono state effettuate cinque misurazioni seguenti: Distanza I (dall'angolo della mandibola alla commessura labiale); Distanza II (dall'angolo della mandibola al bordo nasale); Distanza III (dall'angolo della mandibola all'angolo esterno dell'occhio); Distanza IV (dall'angolo della mandibola al trago) e Distanza V (dall'angolo della mandibola al pogonion molle).
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Postoperatorio 1° giorno
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Trisma postoperatorio
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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L'apertura massima della bocca (MMO) è stata misurata in millimetri con un calibro dal bordo incisale degli incisivi superiori e inferiori di destra.
Per la valutazione del trisma, la percentuale di differenza nell'MMO durante il periodo postoperatorio è stata calcolata sottraendo la misurazione preoperatoria dalla misurazione postoperatoria, quindi divisa per la misurazione preoperatoria e moltiplicata per 100.
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1° giorno postoperatorio
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
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Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni.
Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
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Postoperatorio 2° giorno
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 3° giorno
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Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni.
Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
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Postoperatorio 3° giorno
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Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 3° giorno
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Il gonfiore facciale è stato valutato utilizzando filo e righello millimetrico e sono state effettuate cinque misurazioni seguenti: Distanza I (dall'angolo della mandibola alla commessura labiale); Distanza II (dall'angolo della mandibola al bordo nasale); Distanza III (dall'angolo della mandibola all'angolo esterno dell'occhio); Distanza IV (dall'angolo della mandibola al trago) e Distanza V (dall'angolo della mandibola al pogonion molle).
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Postoperatorio 3° giorno
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Trisma postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 3° giorno
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L'apertura massima della bocca (MMO) è stata misurata in millimetri con un calibro dal bordo incisale degli incisivi superiori e inferiori di destra.
Per la valutazione del trisma, la percentuale di differenza nell'MMO durante il periodo postoperatorio è stata calcolata sottraendo la misurazione preoperatoria dalla misurazione postoperatoria, quindi divisa per la misurazione preoperatoria e moltiplicata per 100.
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Postoperatorio 3° giorno
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria
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Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni.
Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
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4a giornata postoperatoria
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 5a giornata postoperatoria
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Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni.
Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
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5a giornata postoperatoria
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6a giornata postoperatoria
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Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni.
Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
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6a giornata postoperatoria
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
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Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni.
Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
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7a giornata postoperatoria
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Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 7° giorno
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Il gonfiore facciale è stato valutato utilizzando filo e righello millimetrico e sono state effettuate cinque misurazioni seguenti: Distanza I (dall'angolo della mandibola alla commessura labiale); Distanza II (dall'angolo della mandibola al bordo nasale); Distanza III (dall'angolo della mandibola all'angolo esterno dell'occhio); Distanza IV (dall'angolo della mandibola al trago) e Distanza V (dall'angolo della mandibola al pogonion molle).
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Postoperatorio 7° giorno
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Trisma postoperatorio
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
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L'apertura massima della bocca (MMO) è stata misurata in millimetri con un calibro dal bordo incisale degli incisivi superiori e inferiori di destra.
Per la valutazione del trisma, la percentuale di differenza nell'MMO durante il periodo postoperatorio è stata calcolata sottraendo la misurazione preoperatoria dalla misurazione postoperatoria, quindi divisa per la misurazione preoperatoria e moltiplicata per 100.
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7a giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01.08.2018/07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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