Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti ústních vod s kyselinou boritou v různých koncentracích

20. srpna 2023 aktualizováno: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Porovnání účinnosti ústních vod s kyselinou boritou v různých koncentracích při operacích dolního třetího moláru v pooperačním období

Chirurgické odstranění postižených třetích molárů je jedním z nejčastějších výkonů prováděných na klinikách ústní a čelistní chirurgie. Existuje různý rozsah pooperačních komplikací včetně bolesti, edému a otoku. K léčbě těchto komplikací se obvykle předepisují antibiotika, analgetika a ústní vody. Pacientům, kteří podstupují impaktovanou operaci třetího moláru, jsou často předepisovány ústní vody s chlorhexidinem s/bez benzydamin hydrochloridu. Byly však hledány alternativy s protizánětlivými, antibakteriálními a analgetickými vlastnostmi jako součást rutinní péče o ústní dutinu po chirurgickém odstranění zasažených třetích molárů. Cílem této multicentrické studie bylo zhodnotit účinky ústních vod chlorhexidinu s různými koncentracemi kyseliny borité (%0,1, %0,5, %1, %1,5, %2 a %2,5) a ústní vody s kyselinou boritou na pooperační komplikace a porovnat je s chlorhexidin ústní voda po odstranění zasažených zubů moudrosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nepřítomnost jakéhokoli systémového onemocnění
  • s dopadem na dolní čelistní třetí molární zuby v podobné poloze
  • nepřítomnost alergie na kterýkoli z léků používaných ve studii,
  • nepřítomnost těhotenství/kojení,
  • bez anamnézy žádného užívání léků alespoň 2 týdny před operací.

Kritéria vyloučení:

  • nepřichází pravidelně na kontroly,
  • neužívají pravidelně své léky
  • použití jakékoli další medikace, která může ovlivnit výsledek studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chlorhexidin glukonát
Chlorhexidin je jedním z nejčastěji používaných léků po extrakci zubu. Vykazuje široké spektrum antiseptických, baktericidních a bakteriostatických účinků.
Lék: Chlorhexidin ústní voda
Po anestezii byl proveden horizontální řez č. Byla zvednuta čepel skalpelu a celá tloušťka mukoperiostální chlopně. Při všech chirurgických zákrocích bylo odstranění kosti a/nebo řezání zubů prováděno za vydatného zavlažování. Po extrakci byly odstraněny granulační tkáně a dutina po extrakci byla propláchnuta sterilním 0,9% fyziologickým roztokem. Po kontrole krvácení byl mukoperiostální lalok reponován 3,0 hedvábnými stehy. Pacientům byl pooperačně předepsán paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turecko) k použití v případě potřeby s maximálně 4 dávkami denně. Pacienti byli instruováni, aby dodržovali měkkou stravu a během prvních 24 hodin se zdrželi mytí úst, čištění kartáčkem a nití. Byli také instruováni, aby si 3x denně vyplachovali ústa 15 ml ústní vody po dobu 30 sekund a pokračovali až do 7. pooperačního dne.
Ostatní jména:
  • Kloroben ústní voda
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (0,1%)
Díky svým antibakteriálním vlastnostem je kyselina boritá účinná na gram (+) a gram (-) mikroorganismy, jako jsou candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia a pseudomonas aeruginosa. Díky těmto vlastnostem se používá v parodontologii, endodoncii a restorativní terapii jako antiseptikum.
Postup: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (0,1%)
Po anestezii byl proveden horizontální řez č. Byla zvednuta čepel skalpelu a celá tloušťka mukoperiostální chlopně. Při všech chirurgických zákrocích bylo odstranění kosti a/nebo řezání zubů prováděno za vydatného zavlažování. Po extrakci byly odstraněny granulační tkáně a dutina po extrakci byla propláchnuta sterilním 0,9% fyziologickým roztokem. Po kontrole krvácení byl mukoperiostální lalok reponován 3,0 hedvábnými stehy. Pacientům byl pooperačně předepsán paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turecko) k použití v případě potřeby s maximálně 4 dávkami denně. Pacienti byli instruováni, aby dodržovali měkkou stravu a během prvních 24 hodin se zdrželi mytí úst, čištění kartáčkem a nití. Byli také instruováni, aby si 3x denně vyplachovali ústa 15 ml ústní vody po dobu 30 sekund a pokračovali až do 7. pooperačního dne.
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (0,5%)
Díky svým antibakteriálním vlastnostem je kyselina boritá účinná na gram (+) a gram (-) mikroorganismy, jako jsou candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia a pseudomonas aeruginosa. Díky těmto vlastnostem se používá v parodontologii, endodoncii a restorativní terapii jako antiseptikum.
Postup: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (0,5%)
Po anestezii byl proveden horizontální řez č. Byla zvednuta čepel skalpelu a celá tloušťka mukoperiostální chlopně. Při všech chirurgických zákrocích bylo odstranění kosti a/nebo řezání zubů prováděno za vydatného zavlažování. Po extrakci byly odstraněny granulační tkáně a dutina po extrakci byla propláchnuta sterilním 0,9% fyziologickým roztokem. Po kontrole krvácení byl mukoperiostální lalok reponován 3,0 hedvábnými stehy. Pacientům byl pooperačně předepsán paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turecko) k použití v případě potřeby s maximálně 4 dávkami denně. Pacienti byli instruováni, aby dodržovali měkkou stravu a během prvních 24 hodin se zdrželi mytí úst, čištění kartáčkem a nití. Byli také instruováni, aby si 3x denně vyplachovali ústa 15 ml ústní vody po dobu 30 sekund a pokračovali až do 7. pooperačního dne.
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (1%)
Díky svým antibakteriálním vlastnostem je kyselina boritá účinná na gram (+) a gram (-) mikroorganismy, jako jsou candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia a pseudomonas aeruginosa. Díky těmto vlastnostem se používá v parodontologii, endodoncii a restorativní terapii jako antiseptikum.
Postup: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (1%)
Po anestezii byl proveden horizontální řez č. Byla zvednuta čepel skalpelu a celá tloušťka mukoperiostální chlopně. Při všech chirurgických zákrocích bylo odstranění kosti a/nebo řezání zubů prováděno za vydatného zavlažování. Po extrakci byly odstraněny granulační tkáně a dutina po extrakci byla propláchnuta sterilním 0,9% fyziologickým roztokem. Po kontrole krvácení byl mukoperiostální lalok reponován 3,0 hedvábnými stehy. Pacientům byl pooperačně předepsán paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turecko) k použití v případě potřeby s maximálně 4 dávkami denně. Pacienti byli instruováni, aby dodržovali měkkou stravu a během prvních 24 hodin se zdrželi mytí úst, čištění kartáčkem a nití. Byli také instruováni, aby si 3x denně vyplachovali ústa 15 ml ústní vody po dobu 30 sekund a pokračovali až do 7. pooperačního dne.
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (1,5%)
Díky svým antibakteriálním vlastnostem je kyselina boritá účinná na gram (+) a gram (-) mikroorganismy, jako jsou candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia a pseudomonas aeruginosa. Díky těmto vlastnostem se používá v parodontologii, endodoncii a restorativní terapii jako antiseptikum.
Postup: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (1,5%)
Po anestezii byl proveden horizontální řez č. Byla zvednuta čepel skalpelu a celá tloušťka mukoperiostální chlopně. Při všech chirurgických zákrocích bylo odstranění kosti a/nebo řezání zubů prováděno za vydatného zavlažování. Po extrakci byly odstraněny granulační tkáně a dutina po extrakci byla propláchnuta sterilním 0,9% fyziologickým roztokem. Po kontrole krvácení byl mukoperiostální lalok reponován 3,0 hedvábnými stehy. Pacientům byl pooperačně předepsán paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turecko) k použití v případě potřeby s maximálně 4 dávkami denně. Pacienti byli instruováni, aby dodržovali měkkou stravu a během prvních 24 hodin se zdrželi mytí úst, čištění kartáčkem a nití. Byli také instruováni, aby si 3x denně vyplachovali ústa 15 ml ústní vody po dobu 30 sekund a pokračovali až do 7. pooperačního dne.
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (2%)
Díky svým antibakteriálním vlastnostem je kyselina boritá účinná na gram (+) a gram (-) mikroorganismy, jako jsou candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia a pseudomonas aeruginosa. Díky těmto vlastnostem se používá v parodontologii, endodoncii a restorativní terapii jako antiseptikum.
Postup: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (2%)
Po anestezii byl proveden horizontální řez č. Byla zvednuta čepel skalpelu a celá tloušťka mukoperiostální chlopně. Při všech chirurgických zákrocích bylo odstranění kosti a/nebo řezání zubů prováděno za vydatného zavlažování. Po extrakci byly odstraněny granulační tkáně a dutina po extrakci byla propláchnuta sterilním 0,9% fyziologickým roztokem. Po kontrole krvácení byl mukoperiostální lalok reponován 3,0 hedvábnými stehy. Pacientům byl pooperačně předepsán paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turecko) k použití v případě potřeby s maximálně 4 dávkami denně. Pacienti byli instruováni, aby dodržovali měkkou stravu a během prvních 24 hodin se zdrželi mytí úst, čištění kartáčkem a nití. Byli také instruováni, aby si 3x denně vyplachovali ústa 15 ml ústní vody po dobu 30 sekund a pokračovali až do 7. pooperačního dne.
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (2,5%)
Díky svým antibakteriálním vlastnostem je kyselina boritá účinná na gram (+) a gram (-) mikroorganismy, jako jsou candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia a pseudomonas aeruginosa. Díky těmto vlastnostem se používá v parodontologii, endodoncii a restorativní terapii jako antiseptikum.
Postup: Chlorhexidin ústní voda s kyselinou boritou (2,5%)
Po anestezii byl proveden horizontální řez č. Byla zvednuta čepel skalpelu a celá tloušťka mukoperiostální chlopně. Při všech chirurgických zákrocích bylo odstranění kosti a/nebo řezání zubů prováděno za vydatného zavlažování. Po extrakci byly odstraněny granulační tkáně a dutina po extrakci byla propláchnuta sterilním 0,9% fyziologickým roztokem. Po kontrole krvácení byl mukoperiostální lalok reponován 3,0 hedvábnými stehy. Pacientům byl pooperačně předepsán paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turecko) k použití v případě potřeby s maximálně 4 dávkami denně. Pacienti byli instruováni, aby dodržovali měkkou stravu a během prvních 24 hodin se zdrželi mytí úst, čištění kartáčkem a nití. Byli také instruováni, aby si 3x denně vyplachovali ústa 15 ml ústní vody po dobu 30 sekund a pokračovali až do 7. pooperačního dne.
Aktivní komparátor: Ústní voda s kyselinou boritou (2%)
Díky svým antibakteriálním vlastnostem je kyselina boritá účinná na gram (+) a gram (-) mikroorganismy, jako jsou candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia a pseudomonas aeruginosa. Díky těmto vlastnostem se používá v parodontologii, endodoncii a restorativní terapii jako antiseptikum.
Postup: Ústní voda s kyselinou boritou (2%)
Po anestezii byl proveden horizontální řez č. Byla zvednuta čepel skalpelu a celá tloušťka mukoperiostální chlopně. Při všech chirurgických zákrocích bylo odstranění kosti a/nebo řezání zubů prováděno za vydatného zavlažování. Po extrakci byly odstraněny granulační tkáně a dutina po extrakci byla propláchnuta sterilním 0,9% fyziologickým roztokem. Po kontrole krvácení byl mukoperiostální lalok reponován 3,0 hedvábnými stehy. Pacientům byl pooperačně předepsán paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turecko) k použití v případě potřeby s maximálně 4 dávkami denně. Pacienti byli instruováni, aby dodržovali měkkou stravu a během prvních 24 hodin se zdrželi mytí úst, čištění kartáčkem a nití. Byli také instruováni, aby si 3x denně vyplachovali ústa 15 ml ústní vody po dobu 30 sekund a pokračovali až do 7. pooperačního dne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 1. den
Aby bylo možné vyhodnotit pooperační bolest, byl pacientům rozdán sedmidenní plánovaný deník bolesti. K zaznamenání úrovně bolesti byli pacienti instruováni, aby ji hodnotili na 10cm vizuálních analogových škálách (VAS), kde 0 značila žádnou bolest a 10 označovala nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Pooperační 1. den
Pooperační otok
Časové okno: Pooperační 1. den
Otok obličeje byl hodnocen pomocí nitě a milimetrového pravítka a bylo provedeno pět následujících měření: Vzdálenost I (od úhlu mandibuly k labiální komisure); Vzdálenost II (od úhlu mandibuly k hranici nosu); Vzdálenost III (od úhlu mandibuly k vnějšímu koutku oka); Vzdálenost IV (od úhlu mandibuly k tragu) a Vzdálenost V (od úhlu mandibuly k měkkému pogonionu).
Pooperační 1. den
Pooperační trismus
Časové okno: Pooperační 1. den
Maximální otevření úst (MMO) bylo měřeno v milimetrech posuvným měřítkem od incizální hrany pravého horního a dolního řezáku. Pro hodnocení trismu bylo procento rozdílu v MMO během pooperačního období vypočteno odečtením předoperačního měření od pooperačního měření, poté děleno předoperačním měřením a vynásobeno 100.
Pooperační 1. den
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 2. den
Aby bylo možné vyhodnotit pooperační bolest, byl pacientům rozdán sedmidenní plánovaný deník bolesti. K zaznamenání úrovně bolesti byli pacienti instruováni, aby ji hodnotili na 10cm vizuálních analogových škálách (VAS), kde 0 značila žádnou bolest a 10 označovala nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Pooperační 2. den
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 3. den
Aby bylo možné vyhodnotit pooperační bolest, byl pacientům rozdán sedmidenní plánovaný deník bolesti. K zaznamenání úrovně bolesti byli pacienti instruováni, aby ji hodnotili na 10cm vizuálních analogových škálách (VAS), kde 0 značila žádnou bolest a 10 označovala nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Pooperační 3. den
Pooperační otok
Časové okno: Pooperační 3. den
Otok obličeje byl hodnocen pomocí nitě a milimetrového pravítka a bylo provedeno pět následujících měření: Vzdálenost I (od úhlu mandibuly k labiální komisure); Vzdálenost II (od úhlu mandibuly k hranici nosu); Vzdálenost III (od úhlu mandibuly k vnějšímu koutku oka); Vzdálenost IV (od úhlu mandibuly k tragu) a Vzdálenost V (od úhlu mandibuly k měkkému pogonionu).
Pooperační 3. den
Pooperační trismus
Časové okno: Pooperační 3. den
Maximální otevření úst (MMO) bylo měřeno v milimetrech posuvným měřítkem od incizální hrany pravého horního a dolního řezáku. Pro hodnocení trismu bylo procento rozdílu v MMO během pooperačního období vypočteno odečtením předoperačního měření od pooperačního měření, poté děleno předoperačním měřením a vynásobeno 100.
Pooperační 3. den
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 4. den
Aby bylo možné vyhodnotit pooperační bolest, byl pacientům rozdán sedmidenní plánovaný deník bolesti. K zaznamenání úrovně bolesti byli pacienti instruováni, aby ji hodnotili na 10cm vizuálních analogových škálách (VAS), kde 0 značila žádnou bolest a 10 označovala nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Pooperační 4. den
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 5. den
Aby bylo možné vyhodnotit pooperační bolest, byl pacientům rozdán sedmidenní plánovaný deník bolesti. K zaznamenání úrovně bolesti byli pacienti instruováni, aby ji hodnotili na 10cm vizuálních analogových škálách (VAS), kde 0 značila žádnou bolest a 10 označovala nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Pooperační 5. den
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 6. den
Aby bylo možné vyhodnotit pooperační bolest, byl pacientům rozdán sedmidenní plánovaný deník bolesti. K zaznamenání úrovně bolesti byli pacienti instruováni, aby ji hodnotili na 10cm vizuálních analogových škálách (VAS), kde 0 značila žádnou bolest a 10 označovala nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Pooperační 6. den
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 7. den
Aby bylo možné vyhodnotit pooperační bolest, byl pacientům rozdán sedmidenní plánovaný deník bolesti. K zaznamenání úrovně bolesti byli pacienti instruováni, aby ji hodnotili na 10cm vizuálních analogových škálách (VAS), kde 0 značila žádnou bolest a 10 označovala nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Pooperační 7. den
Pooperační otok
Časové okno: Pooperační 7. den
Otok obličeje byl hodnocen pomocí nitě a milimetrového pravítka a bylo provedeno pět následujících měření: Vzdálenost I (od úhlu mandibuly k labiální komisure); Vzdálenost II (od úhlu mandibuly k hranici nosu); Vzdálenost III (od úhlu mandibuly k vnějšímu koutku oka); Vzdálenost IV (od úhlu mandibuly k tragu) a Vzdálenost V (od úhlu mandibuly k měkkému pogonionu).
Pooperační 7. den
Pooperační trismus
Časové okno: Pooperační 7. den
Maximální otevření úst (MMO) bylo měřeno v milimetrech posuvným měřítkem od incizální hrany pravého horního a dolního řezáku. Pro hodnocení trismu bylo procento rozdílu v MMO během pooperačního období vypočteno odečtením předoperačního měření od pooperačního měření, poté děleno předoperačním měřením a vynásobeno 100.
Pooperační 7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01.08.2018/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlorhexidin ústní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit