- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04376268
Boorihapposuuvesien tehokkuuden vertailu eri pitoisuuksilla
sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Boorihapposuuvesien tehokkuuden vertailu eri pitoisuuksilla alemman kolmannen poskileikkauksessa leikkauksen jälkeisellä kaudella
Kolaristen poskihampaiden kirurginen poisto on yksi yleisimmistä suu- ja leukakirurgian klinikoilla suoritettavista toimenpiteistä.
On olemassa erilaisia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kipua, turvotusta ja turvotusta.
Näiden komplikaatioiden hoitoon määrätään yleensä antibiootteja, kipulääkkeitä ja suuvesiä.
Potilaille, joille tehdään kolmatta poskileikkausta, määrätään usein klooriheksidiini-suuvettä bentsydamiinihydrokloridin kanssa tai ilman sitä.
Kuitenkin on etsitty vaihtoehtoja, joilla on anti-inflammatorisia, antibakteerisia ja analgeettisia ominaisuuksia osana suunhoitorutiinia, joka on seurannut vaurioituneiden kolmansien poskihampaiden kirurgista poistamista.
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli siten arvioida eri boorihappopitoisuuksilla (%0,1, %0,5, %1, %1,5, %2 ja %2,5) sisältävien klooriheksidiinisuuveden ja boorihapposuuveden vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja verrata niitä klooriheksidiini-suuvettä vaurioituneiden viisaudenhampaiden poistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
- Lääke: Klooriheksidiini suuvesi
- Menettely: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (0,1%)
- Menettely: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (0,5%)
- Menettely: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (1%)
- Menettely: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (1,5%)
- Menettely: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (2%)
- Menettely: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (2,5%)
- Menettely: Boorihapposuuvesi (2 %)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- minkään systeemisen sairauden puuttuminen
- törmännyt alaleuan kolmanteen poskihampaan samassa asennossa
- allergian puuttuminen jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle,
- raskauden/imetyksen puuttuminen,
- ei lääkkeiden käyttöä vähintään 2 viikkoa ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- ei käy säännöllisesti katsastuksessa,
- eivät käytä lääkkeitään säännöllisesti
- käyttämällä muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Klooriheksidiiniglukonaatti
Klooriheksidiini on yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä hampaan poiston jälkeen.
Sillä on laaja kirjo antiseptisiä, bakterisidisiä ja bakteriostaattisia vaikutuksia.
|
Anestesian jälkeen vaakasuuntainen viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luunpoisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin runsaan kastelun alla.
Uuton jälkeen rakeistuskudokset poistettiin ja uuton jälkeistä onteloa kasteltiin steriilillä 0,9 % suolaliuoksella.
Kun verenvuoto oli hallinnassa, limakalvon läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeen parasetamolia (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkki) käytettäväksi tarvittaessa enintään 4 annosta päivässä.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ja pidättäytymään suun pesusta, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Heitä myös neuvottiin huuhtelemaan suutaan 15 ml:lla suuvettä 30 sekunnin ajan, 3 kertaa päivässä, ja jatkamaan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (0,1%)
Antibakteeristen ominaisuuksiensa ansiosta boorihappo tehoaa gram (+) ja gram (-) mikro-organismeihin, kuten Candida albicansiin, streptococcus mutansiin, staphylococcus aureukseen, enterococcus faecalisiin, enterococcus faesiumiin, escherichia coliin, klebsiella pneumonia ja pseudomonas aerugin.
Näillä ominaisuuksilla sitä käytetään parodontologiassa, endodontiassa ja korjaavassa terapiassa antiseptisenä aineena.
|
Anestesian jälkeen vaakasuuntainen viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luunpoisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin runsaan kastelun alla.
Uuton jälkeen rakeistuskudokset poistettiin ja uuton jälkeistä onteloa kasteltiin steriilillä 0,9 % suolaliuoksella.
Kun verenvuoto oli hallinnassa, limakalvon läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeen parasetamolia (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkki) käytettäväksi tarvittaessa enintään 4 annosta päivässä.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ja pidättäytymään suun pesusta, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Heitä myös neuvottiin huuhtelemaan suutaan 15 ml:lla suuvettä 30 sekunnin ajan, 3 kertaa päivässä, ja jatkamaan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
|
Active Comparator: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (0,5%)
Antibakteeristen ominaisuuksiensa ansiosta boorihappo tehoaa gram (+) ja gram (-) mikro-organismeihin, kuten Candida albicansiin, streptococcus mutansiin, staphylococcus aureukseen, enterococcus faecalisiin, enterococcus faesiumiin, escherichia coliin, klebsiella pneumonia ja pseudomonas aerugin.
Näillä ominaisuuksilla sitä käytetään parodontologiassa, endodontiassa ja korjaavassa terapiassa antiseptisenä aineena.
|
Anestesian jälkeen vaakasuuntainen viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luunpoisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin runsaan kastelun alla.
Uuton jälkeen rakeistuskudokset poistettiin ja uuton jälkeistä onteloa kasteltiin steriilillä 0,9 % suolaliuoksella.
Kun verenvuoto oli hallinnassa, limakalvon läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeen parasetamolia (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkki) käytettäväksi tarvittaessa enintään 4 annosta päivässä.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ja pidättäytymään suun pesusta, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Heitä myös neuvottiin huuhtelemaan suutaan 15 ml:lla suuvettä 30 sekunnin ajan, 3 kertaa päivässä, ja jatkamaan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
|
Active Comparator: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (1%)
Antibakteeristen ominaisuuksiensa ansiosta boorihappo tehoaa gram (+) ja gram (-) mikro-organismeihin, kuten Candida albicansiin, streptococcus mutansiin, staphylococcus aureukseen, enterococcus faecalisiin, enterococcus faesiumiin, escherichia coliin, klebsiella pneumonia ja pseudomonas aerugin.
Näillä ominaisuuksilla sitä käytetään parodontologiassa, endodontiassa ja korjaavassa terapiassa antiseptisenä aineena.
|
Anestesian jälkeen vaakasuuntainen viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luunpoisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin runsaan kastelun alla.
Uuton jälkeen rakeistuskudokset poistettiin ja uuton jälkeistä onteloa kasteltiin steriilillä 0,9 % suolaliuoksella.
Kun verenvuoto oli hallinnassa, limakalvon läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeen parasetamolia (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkki) käytettäväksi tarvittaessa enintään 4 annosta päivässä.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ja pidättäytymään suun pesusta, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Heitä myös neuvottiin huuhtelemaan suutaan 15 ml:lla suuvettä 30 sekunnin ajan, 3 kertaa päivässä, ja jatkamaan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
|
Active Comparator: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (1,5%)
Antibakteeristen ominaisuuksiensa ansiosta boorihappo tehoaa gram (+) ja gram (-) mikro-organismeihin, kuten Candida albicansiin, streptococcus mutansiin, staphylococcus aureukseen, enterococcus faecalisiin, enterococcus faesiumiin, escherichia coliin, klebsiella pneumonia ja pseudomonas aerugin.
Näillä ominaisuuksilla sitä käytetään parodontologiassa, endodontiassa ja korjaavassa terapiassa antiseptisenä aineena.
|
Anestesian jälkeen vaakasuuntainen viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luunpoisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin runsaan kastelun alla.
Uuton jälkeen rakeistuskudokset poistettiin ja uuton jälkeistä onteloa kasteltiin steriilillä 0,9 % suolaliuoksella.
Kun verenvuoto oli hallinnassa, limakalvon läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeen parasetamolia (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkki) käytettäväksi tarvittaessa enintään 4 annosta päivässä.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ja pidättäytymään suun pesusta, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Heitä myös neuvottiin huuhtelemaan suutaan 15 ml:lla suuvettä 30 sekunnin ajan, 3 kertaa päivässä, ja jatkamaan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
|
Active Comparator: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (2%)
Antibakteeristen ominaisuuksiensa ansiosta boorihappo tehoaa gram (+) ja gram (-) mikro-organismeihin, kuten Candida albicansiin, streptococcus mutansiin, staphylococcus aureukseen, enterococcus faecalisiin, enterococcus faesiumiin, escherichia coliin, klebsiella pneumonia ja pseudomonas aerugin.
Näillä ominaisuuksilla sitä käytetään parodontologiassa, endodontiassa ja korjaavassa terapiassa antiseptisenä aineena.
|
Anestesian jälkeen vaakasuuntainen viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luunpoisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin runsaan kastelun alla.
Uuton jälkeen rakeistuskudokset poistettiin ja uuton jälkeistä onteloa kasteltiin steriilillä 0,9 % suolaliuoksella.
Kun verenvuoto oli hallinnassa, limakalvon läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeen parasetamolia (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkki) käytettäväksi tarvittaessa enintään 4 annosta päivässä.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ja pidättäytymään suun pesusta, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Heitä myös neuvottiin huuhtelemaan suutaan 15 ml:lla suuvettä 30 sekunnin ajan, 3 kertaa päivässä, ja jatkamaan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
|
Active Comparator: Klooriheksidiini-suuvesi boorihapolla (2,5%)
Antibakteeristen ominaisuuksiensa ansiosta boorihappo tehoaa gram (+) ja gram (-) mikro-organismeihin, kuten Candida albicansiin, streptococcus mutansiin, staphylococcus aureukseen, enterococcus faecalisiin, enterococcus faesiumiin, escherichia coliin, klebsiella pneumonia ja pseudomonas aerugin.
Näillä ominaisuuksilla sitä käytetään parodontologiassa, endodontiassa ja korjaavassa terapiassa antiseptisenä aineena.
|
Anestesian jälkeen vaakasuuntainen viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luunpoisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin runsaan kastelun alla.
Uuton jälkeen rakeistuskudokset poistettiin ja uuton jälkeistä onteloa kasteltiin steriilillä 0,9 % suolaliuoksella.
Kun verenvuoto oli hallinnassa, limakalvon läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeen parasetamolia (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkki) käytettäväksi tarvittaessa enintään 4 annosta päivässä.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ja pidättäytymään suun pesusta, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Heitä myös neuvottiin huuhtelemaan suutaan 15 ml:lla suuvettä 30 sekunnin ajan, 3 kertaa päivässä, ja jatkamaan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
|
Active Comparator: Boorihapposuuvesi (2 %)
Antibakteeristen ominaisuuksiensa ansiosta boorihappo tehoaa gram (+) ja gram (-) mikro-organismeihin, kuten Candida albicansiin, streptococcus mutansiin, staphylococcus aureukseen, enterococcus faecalisiin, enterococcus faesiumiin, escherichia coliin, klebsiella pneumonia ja pseudomonas aerugin.
Näillä ominaisuuksilla sitä käytetään parodontologiassa, endodontiassa ja korjaavassa terapiassa antiseptisenä aineena.
|
Anestesian jälkeen vaakasuuntainen viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luunpoisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin runsaan kastelun alla.
Uuton jälkeen rakeistuskudokset poistettiin ja uuton jälkeistä onteloa kasteltiin steriilillä 0,9 % suolaliuoksella.
Kun verenvuoto oli hallinnassa, limakalvon läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeen parasetamolia (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkki) käytettäväksi tarvittaessa enintään 4 annosta päivässä.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ja pidättäytymään suun pesusta, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Heitä myös neuvottiin huuhtelemaan suutaan 15 ml:lla suuvettä 30 sekunnin ajan, 3 kertaa päivässä, ja jatkamaan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Postoperatiivisen kivun arvioimiseksi potilaille annettiin seitsemän päivän aikataulutettu kipupäiväkirja.
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita neuvottiin arvioimaan se 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Kasvojen turvotus arvioitiin käyttämällä lankaa ja millimetriviivainta, ja suoritettiin viisi seuraavaa mittausta: Etäisyys I (alaleuan kulmasta häpyhuulien kouruun); Etäisyys II (leuan kulmasta nenän reunaan); Etäisyys III (alaleuan kulmasta silmän ulkonurkkaan); Etäisyys IV (alaleuan kulmasta tragus) ja etäisyys V (alaleuan kulmasta pehmeään pogonioniin).
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen Trismus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Suurin suuaukko (MMO) mitattiin millimetreinä paksuilla oikean ylä- ja alaetuhampaiden inkisaalireunasta.
Trismuksen arvioimiseksi MMO:n eron prosenttiosuus leikkauksen jälkeisenä aikana laskettiin vähentämällä leikkausta edeltävä mittaus leikkauksen jälkeisestä mittauksesta ja jakamalla sitten preoperatiivisella mittauksella ja kertomalla 100:lla.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
Postoperatiivisen kivun arvioimiseksi potilaille annettiin seitsemän päivän aikataulutettu kipupäiväkirja.
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita neuvottiin arvioimaan se 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Postoperatiivisen kivun arvioimiseksi potilaille annettiin seitsemän päivän aikataulutettu kipupäiväkirja.
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita neuvottiin arvioimaan se 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Kasvojen turvotus arvioitiin käyttämällä lankaa ja millimetriviivainta, ja suoritettiin viisi seuraavaa mittausta: Etäisyys I (alaleuan kulmasta häpyhuulien kouruun); Etäisyys II (leuan kulmasta nenän reunaan); Etäisyys III (alaleuan kulmasta silmän ulkonurkkaan); Etäisyys IV (alaleuan kulmasta tragus) ja etäisyys V (alaleuan kulmasta pehmeään pogonioniin).
|
Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen Trismus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Suurin suuaukko (MMO) mitattiin millimetreinä paksuilla oikean ylä- ja alaetuhampaiden inkisaalireunasta.
Trismuksen arvioimiseksi MMO:n eron prosenttiosuus leikkauksen jälkeisenä aikana laskettiin vähentämällä leikkausta edeltävä mittaus leikkauksen jälkeisestä mittauksesta ja jakamalla sitten preoperatiivisella mittauksella ja kertomalla 100:lla.
|
Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 4. päivä
|
Postoperatiivisen kivun arvioimiseksi potilaille annettiin seitsemän päivän aikataulutettu kipupäiväkirja.
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita neuvottiin arvioimaan se 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 4. päivä
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
Postoperatiivisen kivun arvioimiseksi potilaille annettiin seitsemän päivän aikataulutettu kipupäiväkirja.
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita neuvottiin arvioimaan se 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. päivä
|
Postoperatiivisen kivun arvioimiseksi potilaille annettiin seitsemän päivän aikataulutettu kipupäiväkirja.
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita neuvottiin arvioimaan se 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 6. päivä
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Postoperatiivisen kivun arvioimiseksi potilaille annettiin seitsemän päivän aikataulutettu kipupäiväkirja.
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita neuvottiin arvioimaan se 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Kasvojen turvotus arvioitiin käyttämällä lankaa ja millimetriviivainta, ja suoritettiin viisi seuraavaa mittausta: Etäisyys I (alaleuan kulmasta häpyhuulien kouruun); Etäisyys II (leuan kulmasta nenän reunaan); Etäisyys III (alaleuan kulmasta silmän ulkonurkkaan); Etäisyys IV (alaleuan kulmasta tragus) ja etäisyys V (alaleuan kulmasta pehmeään pogonioniin).
|
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen Trismus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Suurin suuaukko (MMO) mitattiin millimetreinä paksuilla oikean ylä- ja alaetuhampaiden inkisaalireunasta.
Trismuksen arvioimiseksi MMO:n eron prosenttiosuus leikkauksen jälkeisenä aikana laskettiin vähentämällä leikkausta edeltävä mittaus leikkauksen jälkeisestä mittauksesta ja jakamalla sitten preoperatiivisella mittauksella ja kertomalla 100:lla.
|
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01.08.2018/07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiini suuvesi
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsValmisStomatiitti | Suun mukosiitti | Rintojen pahanlaatuinen kasvain | Rintojen kasvainYhdysvallat
-
Juravinski Cancer Centre FoundationValmisPään ja kaulan syöpä | MukosiittiKanada
-
Midatech Pharma US Inc.PharPoint Research, Inc.LopetettuSuun mukosiittiYhdysvallat