Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van mondwater met boorzuur in verschillende concentraties

20 augustus 2023 bijgewerkt door: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Vergelijking van de werkzaamheid van mondwater met boorzuur in verschillende concentraties bij chirurgie van de onderste derde molaar in de postoperatieve periode

Chirurgische verwijdering van geïmpacteerde derde molaren is een van de meest voorkomende procedures die worden uitgevoerd in de klinieken voor mond- en aangezichtschirurgie. Er zijn verschillende postoperatieve complicaties, waaronder pijn, oedeem en zwelling. Antibiotica, analgetica en mondwater worden meestal voorgeschreven voor de behandeling van deze complicaties. Patiënten die een geïmpacteerde derde kiesoperatie ondergaan, krijgen vaak mondwater met chloorhexidine voorgeschreven met / zonder benzydaminehydrochloride. Er is echter gezocht naar alternatieven met ontstekingsremmende, antibacteriële en pijnstillende eigenschappen als onderdeel van de mondverzorgingsroutine na chirurgische verwijdering van geïmpacteerde derde molaren. Deze multicenter studie was dus gericht op het evalueren van de effecten van chloorhexidine mondwater met verschillende boorzuurconcentraties (%0,1, %0,5, %1, %1,5, %2 en %2,5), en boorzuur mondwater op de postoperatieve complicaties en vergeleken met chloorhexidine mondwater na het verwijderen van geïmpacteerde verstandskiezen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Van, Kalkoen, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • afwezigheid van enige systemische ziekte
  • met een impact op de derde molaren van de onderkaak in een vergelijkbare positie
  • afwezigheid van allergie voor een van de geneesmiddelen die in de studie werden gebruikt,
  • afwezigheid van zwangerschap / borstvoeding,
  • geen voorgeschiedenis van medicatiegebruik gedurende ten minste 2 weken voor de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • niet regelmatig naar de controles komen,
  • hun medicijnen niet regelmatig gebruiken
  • het gebruik van aanvullende medicatie die de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Chloorhexidinegluconaat
Chloorhexidine is een van de meest gebruikte medicijnen na het trekken van tanden. Het vertoont een breed spectrum aan antiseptische, bacteriedodende en bacteriostatische effecten.
Na verdoving werd de horizontale incisie gemaakt met nr. 15 scalpelmes en een mucoperiosteale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht. Bij alle chirurgische procedures werden botverwijdering en/of het snijden van tanden uitgevoerd onder overvloedige irrigatie. Na de extractie werden granulatieweefsels verwijderd en de post-extractieholte werd geïrrigeerd met een steriele 0,9% zoutoplossing. Nadat het bloeden onder controle was, werd de mucoperiosteale flap herplaatst met 3.0 zijden hechtingen. De patiënten kregen postoperatief paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkije) voorgeschreven om te gebruiken wanneer dat nodig was met een maximum van 4 doses per dag. Patiënten werden geïnstrueerd om een ​​zacht dieet te volgen en zich te onthouden van mondspoeling, poetsen en flossen gedurende de eerste 24 uur. Ze kregen ook de instructie om hun mond te spoelen met 15 ml mondwater gedurende 30 seconden, 3 keer per dag, en door te gaan tot de 7e postoperatieve dag.
Andere namen:
  • Kloroben orale spoeling
Actieve vergelijker: Chloorhexidine mondwater met boorzuur (0,1%)
Door zijn antibacteriële eigenschappen is boorzuur effectief tegen gram (+) en gram (-) micro-organismen zoals candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia en pseudomonas aeruginosa. Met deze kenmerken wordt het gebruikt in de parodontologie, endodontie en restauratieve therapie als antisepticum.
Na verdoving werd de horizontale incisie gemaakt met nr. 15 scalpelmes en een mucoperiosteale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht. Bij alle chirurgische procedures werden botverwijdering en/of het snijden van tanden uitgevoerd onder overvloedige irrigatie. Na de extractie werden granulatieweefsels verwijderd en de post-extractieholte werd geïrrigeerd met een steriele 0,9% zoutoplossing. Nadat het bloeden onder controle was, werd de mucoperiosteale flap herplaatst met 3.0 zijden hechtingen. De patiënten kregen postoperatief paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkije) voorgeschreven om te gebruiken wanneer dat nodig was met een maximum van 4 doses per dag. Patiënten werden geïnstrueerd om een ​​zacht dieet te volgen en zich te onthouden van mondspoeling, poetsen en flossen gedurende de eerste 24 uur. Ze kregen ook de instructie om hun mond te spoelen met 15 ml mondwater gedurende 30 seconden, 3 keer per dag, en door te gaan tot de 7e postoperatieve dag.
Actieve vergelijker: Chloorhexidine mondwater met boorzuur (0,5%)
Door zijn antibacteriële eigenschappen is boorzuur effectief tegen gram (+) en gram (-) micro-organismen zoals candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia en pseudomonas aeruginosa. Met deze kenmerken wordt het gebruikt in de parodontologie, endodontie en restauratieve therapie als antisepticum.
Na verdoving werd de horizontale incisie gemaakt met nr. 15 scalpelmes en een mucoperiosteale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht. Bij alle chirurgische procedures werden botverwijdering en/of het snijden van tanden uitgevoerd onder overvloedige irrigatie. Na de extractie werden granulatieweefsels verwijderd en de post-extractieholte werd geïrrigeerd met een steriele 0,9% zoutoplossing. Nadat het bloeden onder controle was, werd de mucoperiosteale flap herplaatst met 3.0 zijden hechtingen. De patiënten kregen postoperatief paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkije) voorgeschreven om te gebruiken wanneer dat nodig was met een maximum van 4 doses per dag. Patiënten werden geïnstrueerd om een ​​zacht dieet te volgen en zich te onthouden van mondspoeling, poetsen en flossen gedurende de eerste 24 uur. Ze kregen ook de instructie om hun mond te spoelen met 15 ml mondwater gedurende 30 seconden, 3 keer per dag, en door te gaan tot de 7e postoperatieve dag.
Actieve vergelijker: Chloorhexidine mondwater met boorzuur (1%)
Door zijn antibacteriële eigenschappen is boorzuur effectief tegen gram (+) en gram (-) micro-organismen zoals candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia en pseudomonas aeruginosa. Met deze kenmerken wordt het gebruikt in de parodontologie, endodontie en restauratieve therapie als antisepticum.
Na verdoving werd de horizontale incisie gemaakt met nr. 15 scalpelmes en een mucoperiosteale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht. Bij alle chirurgische procedures werden botverwijdering en/of het snijden van tanden uitgevoerd onder overvloedige irrigatie. Na de extractie werden granulatieweefsels verwijderd en de post-extractieholte werd geïrrigeerd met een steriele 0,9% zoutoplossing. Nadat het bloeden onder controle was, werd de mucoperiosteale flap herplaatst met 3.0 zijden hechtingen. De patiënten kregen postoperatief paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkije) voorgeschreven om te gebruiken wanneer dat nodig was met een maximum van 4 doses per dag. Patiënten werden geïnstrueerd om een ​​zacht dieet te volgen en zich te onthouden van mondspoeling, poetsen en flossen gedurende de eerste 24 uur. Ze kregen ook de instructie om hun mond te spoelen met 15 ml mondwater gedurende 30 seconden, 3 keer per dag, en door te gaan tot de 7e postoperatieve dag.
Actieve vergelijker: Chloorhexidine mondwater met boorzuur (1,5%)
Door zijn antibacteriële eigenschappen is boorzuur effectief tegen gram (+) en gram (-) micro-organismen zoals candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia en pseudomonas aeruginosa. Met deze kenmerken wordt het gebruikt in de parodontologie, endodontie en restauratieve therapie als antisepticum.
Na verdoving werd de horizontale incisie gemaakt met nr. 15 scalpelmes en een mucoperiosteale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht. Bij alle chirurgische procedures werden botverwijdering en/of het snijden van tanden uitgevoerd onder overvloedige irrigatie. Na de extractie werden granulatieweefsels verwijderd en de post-extractieholte werd geïrrigeerd met een steriele 0,9% zoutoplossing. Nadat het bloeden onder controle was, werd de mucoperiosteale flap herplaatst met 3.0 zijden hechtingen. De patiënten kregen postoperatief paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkije) voorgeschreven om te gebruiken wanneer dat nodig was met een maximum van 4 doses per dag. Patiënten werden geïnstrueerd om een ​​zacht dieet te volgen en zich te onthouden van mondspoeling, poetsen en flossen gedurende de eerste 24 uur. Ze kregen ook de instructie om hun mond te spoelen met 15 ml mondwater gedurende 30 seconden, 3 keer per dag, en door te gaan tot de 7e postoperatieve dag.
Actieve vergelijker: Chloorhexidine mondwater met boorzuur (2%)
Door zijn antibacteriële eigenschappen is boorzuur effectief tegen gram (+) en gram (-) micro-organismen zoals candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia en pseudomonas aeruginosa. Met deze kenmerken wordt het gebruikt in de parodontologie, endodontie en restauratieve therapie als antisepticum.
Na verdoving werd de horizontale incisie gemaakt met nr. 15 scalpelmes en een mucoperiosteale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht. Bij alle chirurgische procedures werden botverwijdering en/of het snijden van tanden uitgevoerd onder overvloedige irrigatie. Na de extractie werden granulatieweefsels verwijderd en de post-extractieholte werd geïrrigeerd met een steriele 0,9% zoutoplossing. Nadat het bloeden onder controle was, werd de mucoperiosteale flap herplaatst met 3.0 zijden hechtingen. De patiënten kregen postoperatief paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkije) voorgeschreven om te gebruiken wanneer dat nodig was met een maximum van 4 doses per dag. Patiënten werden geïnstrueerd om een ​​zacht dieet te volgen en zich te onthouden van mondspoeling, poetsen en flossen gedurende de eerste 24 uur. Ze kregen ook de instructie om hun mond te spoelen met 15 ml mondwater gedurende 30 seconden, 3 keer per dag, en door te gaan tot de 7e postoperatieve dag.
Actieve vergelijker: Chloorhexidine mondwater met boorzuur (2,5%)
Door zijn antibacteriële eigenschappen is boorzuur effectief tegen gram (+) en gram (-) micro-organismen zoals candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia en pseudomonas aeruginosa. Met deze kenmerken wordt het gebruikt in de parodontologie, endodontie en restauratieve therapie als antisepticum.
Na verdoving werd de horizontale incisie gemaakt met nr. 15 scalpelmes en een mucoperiosteale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht. Bij alle chirurgische procedures werden botverwijdering en/of het snijden van tanden uitgevoerd onder overvloedige irrigatie. Na de extractie werden granulatieweefsels verwijderd en de post-extractieholte werd geïrrigeerd met een steriele 0,9% zoutoplossing. Nadat het bloeden onder controle was, werd de mucoperiosteale flap herplaatst met 3.0 zijden hechtingen. De patiënten kregen postoperatief paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkije) voorgeschreven om te gebruiken wanneer dat nodig was met een maximum van 4 doses per dag. Patiënten werden geïnstrueerd om een ​​zacht dieet te volgen en zich te onthouden van mondspoeling, poetsen en flossen gedurende de eerste 24 uur. Ze kregen ook de instructie om hun mond te spoelen met 15 ml mondwater gedurende 30 seconden, 3 keer per dag, en door te gaan tot de 7e postoperatieve dag.
Actieve vergelijker: Boorzuur mondwater (2%)
Door zijn antibacteriële eigenschappen is boorzuur effectief tegen gram (+) en gram (-) micro-organismen zoals candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia en pseudomonas aeruginosa. Met deze kenmerken wordt het gebruikt in de parodontologie, endodontie en restauratieve therapie als antisepticum.
Na verdoving werd de horizontale incisie gemaakt met nr. 15 scalpelmes en een mucoperiosteale flap over de volledige dikte werd omhoog gebracht. Bij alle chirurgische procedures werden botverwijdering en/of het snijden van tanden uitgevoerd onder overvloedige irrigatie. Na de extractie werden granulatieweefsels verwijderd en de post-extractieholte werd geïrrigeerd met een steriele 0,9% zoutoplossing. Nadat het bloeden onder controle was, werd de mucoperiosteale flap herplaatst met 3.0 zijden hechtingen. De patiënten kregen postoperatief paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkije) voorgeschreven om te gebruiken wanneer dat nodig was met een maximum van 4 doses per dag. Patiënten werden geïnstrueerd om een ​​zacht dieet te volgen en zich te onthouden van mondspoeling, poetsen en flossen gedurende de eerste 24 uur. Ze kregen ook de instructie om hun mond te spoelen met 15 ml mondwater gedurende 30 seconden, 3 keer per dag, en door te gaan tot de 7e postoperatieve dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 1e dag
Om de postoperatieve pijn te evalueren, werd een zevendaags pijndagboek aan de patiënten gegeven. Om het pijnniveau vast te leggen, kregen patiënten de instructie om het te beoordelen op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 geen pijn aangaf en 10 de ergst denkbare pijn aangaf.
Postoperatieve 1e dag
Postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: Postoperatief 1e dag
De zwelling van het gezicht werd beoordeeld met behulp van een draad en een millimeterliniaal en de volgende vijf metingen werden uitgevoerd: Afstand I (van de hoek van de onderkaak tot de labiale commissuur); Afstand II (van hoek van de onderkaak tot neusgrens); Afstand III (van hoek van de onderkaak tot uitwendige ooghoek); Afstand IV (van hoek van de onderkaak tot tragus) en Afstand V (van hoek van de onderkaak tot zachte pogonion).
Postoperatief 1e dag
Postoperatieve trismus
Tijdsspanne: Postoperatieve 1e dag
De maximale mondopening (MMO) werd gemeten in millimeters met een schuifmaat vanaf de incisale rand van de rechter boven- en ondertanden. Voor evaluatie van trismus werd het percentage verschil in MMO tijdens de postoperatieve periode berekend door de preoperatieve meting af te trekken van de postoperatieve meting, vervolgens te delen door de preoperatieve meting en te vermenigvuldigen met 100.
Postoperatieve 1e dag
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 2e dag
Om de postoperatieve pijn te evalueren, werd een zevendaags pijndagboek aan de patiënten gegeven. Om het pijnniveau vast te leggen, kregen patiënten de instructie om het te beoordelen op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 geen pijn aangaf en 10 de ergst denkbare pijn aangaf.
Postoperatieve 2e dag
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 3e dag
Om de postoperatieve pijn te evalueren, werd een zevendaags pijndagboek aan de patiënten gegeven. Om het pijnniveau vast te leggen, kregen patiënten de instructie om het te beoordelen op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 geen pijn aangaf en 10 de ergst denkbare pijn aangaf.
Postoperatieve 3e dag
Postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: Postoperatief 3e dag
De zwelling van het gezicht werd beoordeeld met behulp van een draad en een millimeterliniaal en de volgende vijf metingen werden uitgevoerd: Afstand I (van de hoek van de onderkaak tot de labiale commissuur); Afstand II (van hoek van de onderkaak tot neusgrens); Afstand III (van hoek van de onderkaak tot uitwendige ooghoek); Afstand IV (van hoek van de onderkaak tot tragus) en Afstand V (van hoek van de onderkaak tot zachte pogonion).
Postoperatief 3e dag
Postoperatieve trismus
Tijdsspanne: Postoperatieve 3e dag
De maximale mondopening (MMO) werd gemeten in millimeters met een schuifmaat vanaf de incisale rand van de rechter boven- en ondertanden. Voor evaluatie van trismus werd het percentage verschil in MMO tijdens de postoperatieve periode berekend door de preoperatieve meting af te trekken van de postoperatieve meting, vervolgens te delen door de preoperatieve meting en te vermenigvuldigen met 100.
Postoperatieve 3e dag
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 4e dag
Om de postoperatieve pijn te evalueren, werd een zevendaags pijndagboek aan de patiënten gegeven. Om het pijnniveau vast te leggen, kregen patiënten de instructie om het te beoordelen op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 geen pijn aangaf en 10 de ergst denkbare pijn aangaf.
Postoperatieve 4e dag
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 5e dag
Om de postoperatieve pijn te evalueren, werd een zevendaags pijndagboek aan de patiënten gegeven. Om het pijnniveau vast te leggen, kregen patiënten de instructie om het te beoordelen op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 geen pijn aangaf en 10 de ergst denkbare pijn aangaf.
Postoperatieve 5e dag
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 6e dag
Om de postoperatieve pijn te evalueren, werd een zevendaags pijndagboek aan de patiënten gegeven. Om het pijnniveau vast te leggen, kregen patiënten de instructie om het te beoordelen op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 geen pijn aangaf en 10 de ergst denkbare pijn aangaf.
Postoperatieve 6e dag
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 7e dag
Om de postoperatieve pijn te evalueren, werd een zevendaags pijndagboek aan de patiënten gegeven. Om het pijnniveau vast te leggen, kregen patiënten de instructie om het te beoordelen op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 geen pijn aangaf en 10 de ergst denkbare pijn aangaf.
Postoperatieve 7e dag
Postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: Postoperatief 7e dag
De zwelling van het gezicht werd beoordeeld met behulp van een draad en een millimeterliniaal en de volgende vijf metingen werden uitgevoerd: Afstand I (van de hoek van de onderkaak tot de labiale commissuur); Afstand II (van hoek van de onderkaak tot neusgrens); Afstand III (van hoek van de onderkaak tot uitwendige ooghoek); Afstand IV (van hoek van de onderkaak tot tragus) en Afstand V (van hoek van de onderkaak tot zachte pogonion).
Postoperatief 7e dag
Postoperatieve trismus
Tijdsspanne: Postoperatieve 7e dag
De maximale mondopening (MMO) werd gemeten in millimeters met een schuifmaat vanaf de incisale rand van de rechter boven- en ondertanden. Voor evaluatie van trismus werd het percentage verschil in MMO tijdens de postoperatieve periode berekend door de preoperatieve meting af te trekken van de postoperatieve meting, vervolgens te delen door de preoperatieve meting en te vermenigvuldigen met 100.
Postoperatieve 7e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren