Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'efficacité des bains de bouche à l'acide borique à différentes concentrations

20 août 2023 mis à jour par: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Comparaison de l'efficacité des bains de bouche à l'acide borique à différentes concentrations dans la chirurgie de la troisième molaire inférieure en période postopératoire

L'ablation chirurgicale des troisièmes molaires incluses est l'une des procédures les plus fréquemment réalisées dans les cliniques de chirurgie buccale et maxillo-faciale. Il existe une gamme variée de complications postopératoires, notamment la douleur, l'œdème et l'enflure. Les antibiotiques, les analgésiques et les bains de bouche sont généralement prescrits pour le traitement de ces complications. Les patients subissant une chirurgie de la troisième molaire impactée se voient fréquemment prescrire des bains de bouche à la chlorhexidine avec/sans chlorhydrate de benzydamine. Cependant, il y a eu une recherche d'alternatives aux propriétés anti-inflammatoires, antibactériennes et analgésiques dans le cadre de la routine de soins bucco-dentaires après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires incluses. Ainsi, cette étude multicentrique visait à évaluer les effets des bains de bouche à la chlorhexidine avec différentes concentrations d'acide borique (%0,1, %0,5, %1, %1,5, %2 et %2,5), et des bains de bouche à l'acide borique sur les complications postopératoires et comparés à rince-bouche à la chlorhexidine après le retrait des dents de sagesse incluses.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Dent de troisième molaire incluse

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Van, Turquie, 65080
    - Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

absence de toute maladie systémique
ayant des troisièmes molaires mandibulaires incluses dans une position similaire
absence d'allergie à l'un des médicaments utilisés dans l'étude,
absence de grossesse/état de lactation,
aucun antécédent de prise de médicaments pendant au moins 2 semaines avant l'opération.

Critère d'exclusion:

ne pas venir régulièrement aux contrôles,
ne pas utiliser leurs médicaments régulièrement
l'utilisation de tout médicament supplémentaire susceptible d'affecter le résultat de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation factorielle
Masquage: Quadruple

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gluconate de chlorhexidine La chlorhexidine est l'un des médicaments les plus couramment utilisés après une extraction dentaire. Il présente un large spectre d'effets antiseptiques, bactéricides et bactériostatiques.	Médicament: Bain de bouche à la chlorhexidine Après anesthésie, l'incision horizontale a été faite sans. 15 lames de bistouri et un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur ont été soulevés. Dans toutes les interventions chirurgicales, l'ablation osseuse et/ou la section des dents ont été réalisées sous irrigation abondante. Après l'extraction, les tissus de granulation ont été retirés et la cavité post-extraction a été irriguée avec une solution saline stérile à 0,9 %. Une fois le saignement maîtrisé, le lambeau mucopériosté a été repositionné par des sutures de soie 3.0. Les patients se sont vu prescrire en postopératoire du paracétamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turquie) à utiliser au besoin avec un maximum de 4 doses par jour. Les patients ont été invités à maintenir une alimentation douce et à s'abstenir de se laver la bouche, de se brosser les dents et d'utiliser la soie dentaire pendant les 24 premières heures. Ils devaient également se rincer la bouche avec 15 ml de rince-bouche pendant 30 secondes, 3 fois par jour, et continuer jusqu'au 7e jour postopératoire. Autres noms: Rince-bouche Kloroben
Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (0,1 %) En raison de ses propriétés antibactériennes, l'acide borique est efficace sur les microorganismes gram (+) et gram (-) tels que candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia et pseudomonas aeruginosa. Avec ces caractéristiques, il est utilisé en parodontologie, en endodontie et en thérapie restauratrice comme antiseptique.	Procédure: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (0,1 %) Après anesthésie, l'incision horizontale a été faite sans. 15 lames de bistouri et un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur ont été soulevés. Dans toutes les interventions chirurgicales, l'ablation osseuse et/ou la section des dents ont été réalisées sous irrigation abondante. Après l'extraction, les tissus de granulation ont été retirés et la cavité post-extraction a été irriguée avec une solution saline stérile à 0,9 %. Une fois le saignement maîtrisé, le lambeau mucopériosté a été repositionné par des sutures de soie 3.0. Les patients se sont vu prescrire en postopératoire du paracétamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turquie) à utiliser au besoin avec un maximum de 4 doses par jour. Les patients ont été invités à maintenir une alimentation douce et à s'abstenir de se laver la bouche, de se brosser les dents et d'utiliser la soie dentaire pendant les 24 premières heures. Ils devaient également se rincer la bouche avec 15 ml de rince-bouche pendant 30 secondes, 3 fois par jour, et continuer jusqu'au 7e jour postopératoire.
Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (0,5 %) En raison de ses propriétés antibactériennes, l'acide borique est efficace sur les microorganismes gram (+) et gram (-) tels que candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia et pseudomonas aeruginosa. Avec ces caractéristiques, il est utilisé en parodontologie, en endodontie et en thérapie restauratrice comme antiseptique.	Procédure: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (0,5 %) Après anesthésie, l'incision horizontale a été faite sans. 15 lames de bistouri et un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur ont été soulevés. Dans toutes les interventions chirurgicales, l'ablation osseuse et/ou la section des dents ont été réalisées sous irrigation abondante. Après l'extraction, les tissus de granulation ont été retirés et la cavité post-extraction a été irriguée avec une solution saline stérile à 0,9 %. Une fois le saignement maîtrisé, le lambeau mucopériosté a été repositionné par des sutures de soie 3.0. Les patients se sont vu prescrire en postopératoire du paracétamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turquie) à utiliser au besoin avec un maximum de 4 doses par jour. Les patients ont été invités à maintenir une alimentation douce et à s'abstenir de se laver la bouche, de se brosser les dents et d'utiliser la soie dentaire pendant les 24 premières heures. Ils devaient également se rincer la bouche avec 15 ml de rince-bouche pendant 30 secondes, 3 fois par jour, et continuer jusqu'au 7e jour postopératoire.
Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (1%) En raison de ses propriétés antibactériennes, l'acide borique est efficace sur les microorganismes gram (+) et gram (-) tels que candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia et pseudomonas aeruginosa. Avec ces caractéristiques, il est utilisé en parodontologie, en endodontie et en thérapie restauratrice comme antiseptique.	Procédure: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (1%) Après anesthésie, l'incision horizontale a été faite sans. 15 lames de bistouri et un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur ont été soulevés. Dans toutes les interventions chirurgicales, l'ablation osseuse et/ou la section des dents ont été réalisées sous irrigation abondante. Après l'extraction, les tissus de granulation ont été retirés et la cavité post-extraction a été irriguée avec une solution saline stérile à 0,9 %. Une fois le saignement maîtrisé, le lambeau mucopériosté a été repositionné par des sutures de soie 3.0. Les patients se sont vu prescrire en postopératoire du paracétamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turquie) à utiliser au besoin avec un maximum de 4 doses par jour. Les patients ont été invités à maintenir une alimentation douce et à s'abstenir de se laver la bouche, de se brosser les dents et d'utiliser la soie dentaire pendant les 24 premières heures. Ils devaient également se rincer la bouche avec 15 ml de rince-bouche pendant 30 secondes, 3 fois par jour, et continuer jusqu'au 7e jour postopératoire.
Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (1,5%) En raison de ses propriétés antibactériennes, l'acide borique est efficace sur les microorganismes gram (+) et gram (-) tels que candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia et pseudomonas aeruginosa. Avec ces caractéristiques, il est utilisé en parodontologie, en endodontie et en thérapie restauratrice comme antiseptique.	Procédure: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (1,5%) Après anesthésie, l'incision horizontale a été faite sans. 15 lames de bistouri et un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur ont été soulevés. Dans toutes les interventions chirurgicales, l'ablation osseuse et/ou la section des dents ont été réalisées sous irrigation abondante. Après l'extraction, les tissus de granulation ont été retirés et la cavité post-extraction a été irriguée avec une solution saline stérile à 0,9 %. Une fois le saignement maîtrisé, le lambeau mucopériosté a été repositionné par des sutures de soie 3.0. Les patients se sont vu prescrire en postopératoire du paracétamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turquie) à utiliser au besoin avec un maximum de 4 doses par jour. Les patients ont été invités à maintenir une alimentation douce et à s'abstenir de se laver la bouche, de se brosser les dents et d'utiliser la soie dentaire pendant les 24 premières heures. Ils devaient également se rincer la bouche avec 15 ml de rince-bouche pendant 30 secondes, 3 fois par jour, et continuer jusqu'au 7e jour postopératoire.
Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (2%) En raison de ses propriétés antibactériennes, l'acide borique est efficace sur les microorganismes gram (+) et gram (-) tels que candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia et pseudomonas aeruginosa. Avec ces caractéristiques, il est utilisé en parodontologie, en endodontie et en thérapie restauratrice comme antiseptique.	Procédure: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (2%) Après anesthésie, l'incision horizontale a été faite sans. 15 lames de bistouri et un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur ont été soulevés. Dans toutes les interventions chirurgicales, l'ablation osseuse et/ou la section des dents ont été réalisées sous irrigation abondante. Après l'extraction, les tissus de granulation ont été retirés et la cavité post-extraction a été irriguée avec une solution saline stérile à 0,9 %. Une fois le saignement maîtrisé, le lambeau mucopériosté a été repositionné par des sutures de soie 3.0. Les patients se sont vu prescrire en postopératoire du paracétamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turquie) à utiliser au besoin avec un maximum de 4 doses par jour. Les patients ont été invités à maintenir une alimentation douce et à s'abstenir de se laver la bouche, de se brosser les dents et d'utiliser la soie dentaire pendant les 24 premières heures. Ils devaient également se rincer la bouche avec 15 ml de rince-bouche pendant 30 secondes, 3 fois par jour, et continuer jusqu'au 7e jour postopératoire.
Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (2,5%) En raison de ses propriétés antibactériennes, l'acide borique est efficace sur les microorganismes gram (+) et gram (-) tels que candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia et pseudomonas aeruginosa. Avec ces caractéristiques, il est utilisé en parodontologie, en endodontie et en thérapie restauratrice comme antiseptique.	Procédure: Bain de bouche à la chlorhexidine avec acide borique (2,5%) Après anesthésie, l'incision horizontale a été faite sans. 15 lames de bistouri et un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur ont été soulevés. Dans toutes les interventions chirurgicales, l'ablation osseuse et/ou la section des dents ont été réalisées sous irrigation abondante. Après l'extraction, les tissus de granulation ont été retirés et la cavité post-extraction a été irriguée avec une solution saline stérile à 0,9 %. Une fois le saignement maîtrisé, le lambeau mucopériosté a été repositionné par des sutures de soie 3.0. Les patients se sont vu prescrire en postopératoire du paracétamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turquie) à utiliser au besoin avec un maximum de 4 doses par jour. Les patients ont été invités à maintenir une alimentation douce et à s'abstenir de se laver la bouche, de se brosser les dents et d'utiliser la soie dentaire pendant les 24 premières heures. Ils devaient également se rincer la bouche avec 15 ml de rince-bouche pendant 30 secondes, 3 fois par jour, et continuer jusqu'au 7e jour postopératoire.
Comparateur actif: Bain de bouche à l'acide borique (2%) En raison de ses propriétés antibactériennes, l'acide borique est efficace sur les microorganismes gram (+) et gram (-) tels que candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia et pseudomonas aeruginosa. Avec ces caractéristiques, il est utilisé en parodontologie, en endodontie et en thérapie restauratrice comme antiseptique.	Procédure: Bain de bouche à l'acide borique (2%) Après anesthésie, l'incision horizontale a été faite sans. 15 lames de bistouri et un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur ont été soulevés. Dans toutes les interventions chirurgicales, l'ablation osseuse et/ou la section des dents ont été réalisées sous irrigation abondante. Après l'extraction, les tissus de granulation ont été retirés et la cavité post-extraction a été irriguée avec une solution saline stérile à 0,9 %. Une fois le saignement maîtrisé, le lambeau mucopériosté a été repositionné par des sutures de soie 3.0. Les patients se sont vu prescrire en postopératoire du paracétamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turquie) à utiliser au besoin avec un maximum de 4 doses par jour. Les patients ont été invités à maintenir une alimentation douce et à s'abstenir de se laver la bouche, de se brosser les dents et d'utiliser la soie dentaire pendant les 24 premières heures. Ils devaient également se rincer la bouche avec 15 ml de rince-bouche pendant 30 secondes, 3 fois par jour, et continuer jusqu'au 7e jour postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Douleur postopératoire Délai: 1er jour postopératoire	Afin d'évaluer la douleur postopératoire, un journal de la douleur programmé sur sept jours a été remis aux patients. Pour enregistrer le niveau de douleur, les patients ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indiquait l'absence de douleur et 10 indiquait la pire douleur imaginable.	1er jour postopératoire
Gonflement postopératoire Délai: Postopératoire 1er jour	Le gonflement du visage a été évalué à l'aide d'un fil et d'une règle millimétrique et cinq mesures suivantes ont été prises : Distance I (de l'angle de la mandibule à la commissure labiale) ; Distance II (de l'angle de la mandibule au bord nasal) ; Distance III (de l'angle de la mandibule au coin externe de l'œil) ; Distance IV (de l'angle de la mandibule au tragus) et Distance V (de l'angle de la mandibule au pogonion mou).	Postopératoire 1er jour
Trisme postopératoire Délai: 1er jour postopératoire	L'ouverture maximale de la bouche (MMO) a été mesurée en millimètres avec un pied à coulisse à partir du bord incisif des incisives supérieures et inférieures droites. Pour l'évaluation du trismus, le pourcentage de différence de MMO pendant la période postopératoire a été calculé en soustrayant la mesure préopératoire de la mesure postopératoire puis divisé par la mesure préopératoire et multiplié par 100.	1er jour postopératoire
Douleur postopératoire Délai: 2ème jour postopératoire	Afin d'évaluer la douleur postopératoire, un journal de la douleur programmé sur sept jours a été remis aux patients. Pour enregistrer le niveau de douleur, les patients ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indiquait l'absence de douleur et 10 indiquait la pire douleur imaginable.	2ème jour postopératoire
Douleur postopératoire Délai: 3ème jour postopératoire	Afin d'évaluer la douleur postopératoire, un journal de la douleur programmé sur sept jours a été remis aux patients. Pour enregistrer le niveau de douleur, les patients ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indiquait l'absence de douleur et 10 indiquait la pire douleur imaginable.	3ème jour postopératoire
Gonflement postopératoire Délai: Postopératoire 3ème jour	Le gonflement du visage a été évalué à l'aide d'un fil et d'une règle millimétrique et cinq mesures suivantes ont été prises : Distance I (de l'angle de la mandibule à la commissure labiale) ; Distance II (de l'angle de la mandibule au bord nasal) ; Distance III (de l'angle de la mandibule au coin externe de l'œil) ; Distance IV (de l'angle de la mandibule au tragus) et Distance V (de l'angle de la mandibule au pogonion mou).	Postopératoire 3ème jour
Trisme postopératoire Délai: 3ème jour postopératoire	L'ouverture maximale de la bouche (MMO) a été mesurée en millimètres avec un pied à coulisse à partir du bord incisif des incisives supérieures et inférieures droites. Pour l'évaluation du trismus, le pourcentage de différence de MMO pendant la période postopératoire a été calculé en soustrayant la mesure préopératoire de la mesure postopératoire puis divisé par la mesure préopératoire et multiplié par 100.	3ème jour postopératoire
Douleur postopératoire Délai: 4ème jour postopératoire	Afin d'évaluer la douleur postopératoire, un journal de la douleur programmé sur sept jours a été remis aux patients. Pour enregistrer le niveau de douleur, les patients ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indiquait l'absence de douleur et 10 indiquait la pire douleur imaginable.	4ème jour postopératoire
Douleur postopératoire Délai: 5ème jour postopératoire	Afin d'évaluer la douleur postopératoire, un journal de la douleur programmé sur sept jours a été remis aux patients. Pour enregistrer le niveau de douleur, les patients ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indiquait l'absence de douleur et 10 indiquait la pire douleur imaginable.	5ème jour postopératoire
Douleur postopératoire Délai: 6ème jour postopératoire	Afin d'évaluer la douleur postopératoire, un journal de la douleur programmé sur sept jours a été remis aux patients. Pour enregistrer le niveau de douleur, les patients ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indiquait l'absence de douleur et 10 indiquait la pire douleur imaginable.	6ème jour postopératoire
Douleur postopératoire Délai: 7ème jour postopératoire	Afin d'évaluer la douleur postopératoire, un journal de la douleur programmé sur sept jours a été remis aux patients. Pour enregistrer le niveau de douleur, les patients ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indiquait l'absence de douleur et 10 indiquait la pire douleur imaginable.	7ème jour postopératoire
Gonflement postopératoire Délai: Postopératoire 7ème jour	Le gonflement du visage a été évalué à l'aide d'un fil et d'une règle millimétrique et cinq mesures suivantes ont été prises : Distance I (de l'angle de la mandibule à la commissure labiale) ; Distance II (de l'angle de la mandibule au bord nasal) ; Distance III (de l'angle de la mandibule au coin externe de l'œil) ; Distance IV (de l'angle de la mandibule au tragus) et Distance V (de l'angle de la mandibule au pogonion mou).	Postopératoire 7ème jour
Trisme postopératoire Délai: 7ème jour postopératoire	L'ouverture maximale de la bouche (MMO) a été mesurée en millimètres avec un pied à coulisse à partir du bord incisif des incisives supérieures et inférieures droites. Pour l'évaluation du trismus, le pourcentage de différence de MMO pendant la période postopératoire a été calculé en soustrayant la mesure préopératoire de la mesure postopératoire puis divisé par la mesure préopératoire et multiplié par 100.	7ème jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yıl University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

01.08.2018/07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bain de bouche à la chlorhexidine

Juravinski Cancer Centre Foundation

Complété

Bain de bouche magique plus sucralfate versus chlorhydrate de benzydamine pour le traitement de la mucosite radio-induite

Cancer de la tête et du cou | Mucosite

Canada

Comparaison de l'efficacité des bains de bouche à l'acide borique à différentes concentrations