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Comparação da eficácia de colutórios de ácido bórico em diferentes concentrações

20 de agosto de 2023 atualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Comparação da Eficácia de Bochechos de Ácido Bórico em Diferentes Concentrações em Cirurgia de Terceiro Molar Inferior no Pós-Operatório

A remoção cirúrgica de terceiros molares inclusos é um dos procedimentos mais realizados nas clínicas de cirurgia buco-maxilo-facial. Há uma gama variável de complicações pós-operatórias, incluindo dor, edema e inchaço. Antibióticos, analgésicos e enxaguatórios bucais são geralmente prescritos para o tratamento dessas complicações. Pacientes submetidos à cirurgia de terceiros molares impactados são frequentemente prescritos com colutórios de clorexidina com/sem cloridrato de benzidamina. No entanto, tem havido uma busca por alternativas com propriedades anti-inflamatórias, antibacterianas e analgésicas como parte da rotina de higiene bucal após a remoção cirúrgica de terceiros molares inclusos. Assim, este estudo multicêntrico teve como objetivo avaliar os efeitos de bochechos de clorexidina com diferentes concentrações de ácido bórico (%0,1, %0,5, %1, %1,5, %2 e %2,5) e bochechos de ácido bórico nas complicações pós-operatórias e comparados com colutório de clorexidina após a remoção de dentes do siso impactados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Van, Peru, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ausência de qualquer doença sistêmica
  • ter impactado os terceiros molares inferiores em uma posição semelhante
  • ausência de alergia a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo,
  • ausência de estado de gravidez/lactação,
  • sem história de uso de qualquer medicamento durante pelo menos 2 semanas antes da operação.

Critério de exclusão:

  • não vindo regularmente aos controles,
  • não usar seus medicamentos regularmente
  • usando qualquer medicamento adicional que possa afetar o resultado do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Gluconato de Clorexidina
A clorexidina é um dos medicamentos mais usados ​​após a extração dentária. Exibe um amplo espectro de efeitos anti-sépticos, bactericidas e bacteriostáticos.
Medicamento: Colutório de clorexidina
Após a anestesia, a incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado. Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção dentária foi realizada sob irrigação abundante. Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina 0,9% estéril. Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0. Os pacientes receberam prescrição de paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istambul, Turquia) no pós-operatório para uso quando necessário com um máximo de 4 doses por dia. Os pacientes foram instruídos a manter uma dieta pastosa e abster-se de enxaguar a boca, escovar os dentes e usar fio dental durante as primeiras 24 horas. Eles também foram instruídos a enxaguar a boca com 15 ml de enxaguatório bucal por 30 segundos, 3 vezes ao dia, e continuar até o 7º dia de pós-operatório.
Outros nomes:
  • Enxaguante Oral Kloroben
Comparador Ativo: Colutório de clorexidina com ácido bórico (0,1%)
Devido às suas propriedades antibacterianas, o ácido bórico é eficaz contra microrganismos gram (+) e gram (-), como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Com essas características, é utilizado em periodontia, endodontia e terapia restauradora como antisséptico.
Procedimento: Colutório de clorexidina com ácido bórico (0,1%)
Após a anestesia, a incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado. Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção dentária foi realizada sob irrigação abundante. Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina 0,9% estéril. Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0. Os pacientes receberam prescrição de paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istambul, Turquia) no pós-operatório para uso quando necessário com um máximo de 4 doses por dia. Os pacientes foram instruídos a manter uma dieta pastosa e abster-se de enxaguar a boca, escovar os dentes e usar fio dental durante as primeiras 24 horas. Eles também foram instruídos a enxaguar a boca com 15 ml de enxaguatório bucal por 30 segundos, 3 vezes ao dia, e continuar até o 7º dia de pós-operatório.
Comparador Ativo: Colutório de clorexidina com ácido bórico (0,5%)
Devido às suas propriedades antibacterianas, o ácido bórico é eficaz contra microrganismos gram (+) e gram (-), como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Com essas características, é utilizado em periodontia, endodontia e terapia restauradora como antisséptico.
Procedimento: Colutório de clorexidina com ácido bórico (0,5%)
Após a anestesia, a incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado. Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção dentária foi realizada sob irrigação abundante. Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina 0,9% estéril. Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0. Os pacientes receberam prescrição de paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istambul, Turquia) no pós-operatório para uso quando necessário com um máximo de 4 doses por dia. Os pacientes foram instruídos a manter uma dieta pastosa e abster-se de enxaguar a boca, escovar os dentes e usar fio dental durante as primeiras 24 horas. Eles também foram instruídos a enxaguar a boca com 15 ml de enxaguatório bucal por 30 segundos, 3 vezes ao dia, e continuar até o 7º dia de pós-operatório.
Comparador Ativo: Colutório de clorexidina com ácido bórico (1%)
Devido às suas propriedades antibacterianas, o ácido bórico é eficaz contra microrganismos gram (+) e gram (-), como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Com essas características, é utilizado em periodontia, endodontia e terapia restauradora como antisséptico.
Procedimento: Colutório de clorexidina com ácido bórico (1%)
Após a anestesia, a incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado. Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção dentária foi realizada sob irrigação abundante. Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina 0,9% estéril. Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0. Os pacientes receberam prescrição de paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istambul, Turquia) no pós-operatório para uso quando necessário com um máximo de 4 doses por dia. Os pacientes foram instruídos a manter uma dieta pastosa e abster-se de enxaguar a boca, escovar os dentes e usar fio dental durante as primeiras 24 horas. Eles também foram instruídos a enxaguar a boca com 15 ml de enxaguatório bucal por 30 segundos, 3 vezes ao dia, e continuar até o 7º dia de pós-operatório.
Comparador Ativo: Colutório de clorexidina com ácido bórico (1,5%)
Devido às suas propriedades antibacterianas, o ácido bórico é eficaz contra microrganismos gram (+) e gram (-), como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Com essas características, é utilizado em periodontia, endodontia e terapia restauradora como antisséptico.
Procedimento: Colutório de clorexidina com ácido bórico (1,5%)
Após a anestesia, a incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado. Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção dentária foi realizada sob irrigação abundante. Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina 0,9% estéril. Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0. Os pacientes receberam prescrição de paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istambul, Turquia) no pós-operatório para uso quando necessário com um máximo de 4 doses por dia. Os pacientes foram instruídos a manter uma dieta pastosa e abster-se de enxaguar a boca, escovar os dentes e usar fio dental durante as primeiras 24 horas. Eles também foram instruídos a enxaguar a boca com 15 ml de enxaguatório bucal por 30 segundos, 3 vezes ao dia, e continuar até o 7º dia de pós-operatório.
Comparador Ativo: Colutório de clorexidina com ácido bórico (2%)
Devido às suas propriedades antibacterianas, o ácido bórico é eficaz contra microrganismos gram (+) e gram (-), como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Com essas características, é utilizado em periodontia, endodontia e terapia restauradora como antisséptico.
Procedimento: Colutório de clorexidina com ácido bórico (2%)
Após a anestesia, a incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado. Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção dentária foi realizada sob irrigação abundante. Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina 0,9% estéril. Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0. Os pacientes receberam prescrição de paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istambul, Turquia) no pós-operatório para uso quando necessário com um máximo de 4 doses por dia. Os pacientes foram instruídos a manter uma dieta pastosa e abster-se de enxaguar a boca, escovar os dentes e usar fio dental durante as primeiras 24 horas. Eles também foram instruídos a enxaguar a boca com 15 ml de enxaguatório bucal por 30 segundos, 3 vezes ao dia, e continuar até o 7º dia de pós-operatório.
Comparador Ativo: Colutório de clorexidina com ácido bórico (2,5%)
Devido às suas propriedades antibacterianas, o ácido bórico é eficaz contra microrganismos gram (+) e gram (-), como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Com essas características, é utilizado em periodontia, endodontia e terapia restauradora como antisséptico.
Procedimento: Colutório de clorexidina com ácido bórico (2,5%)
Após a anestesia, a incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado. Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção dentária foi realizada sob irrigação abundante. Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina 0,9% estéril. Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0. Os pacientes receberam prescrição de paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istambul, Turquia) no pós-operatório para uso quando necessário com um máximo de 4 doses por dia. Os pacientes foram instruídos a manter uma dieta pastosa e abster-se de enxaguar a boca, escovar os dentes e usar fio dental durante as primeiras 24 horas. Eles também foram instruídos a enxaguar a boca com 15 ml de enxaguatório bucal por 30 segundos, 3 vezes ao dia, e continuar até o 7º dia de pós-operatório.
Comparador Ativo: Enxaguante bucal de ácido bórico (2%)
Devido às suas propriedades antibacterianas, o ácido bórico é eficaz contra microrganismos gram (+) e gram (-), como candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Com essas características, é utilizado em periodontia, endodontia e terapia restauradora como antisséptico.
Procedimento: Enxaguante bucal de ácido bórico (2%)
Após a anestesia, a incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado. Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção dentária foi realizada sob irrigação abundante. Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina 0,9% estéril. Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0. Os pacientes receberam prescrição de paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istambul, Turquia) no pós-operatório para uso quando necessário com um máximo de 4 doses por dia. Os pacientes foram instruídos a manter uma dieta pastosa e abster-se de enxaguar a boca, escovar os dentes e usar fio dental durante as primeiras 24 horas. Eles também foram instruídos a enxaguar a boca com 15 ml de enxaguatório bucal por 30 segundos, 3 vezes ao dia, e continuar até o 7º dia de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 1º dia pós-operatório
A fim de avaliar a dor pós-operatória, um diário de dor programada de sete dias foi dado aos pacientes. Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm, em que 0 indicava ausência de dor e 10 indicava a pior dor imaginável.
1º dia pós-operatório
Inchaço pós-operatório
Prazo: 1º dia de pós-operatório
O edema facial foi avaliado com fio e régua milimetrada e foram realizadas cinco medidas: Distância I (do ângulo da mandíbula à comissura labial); Distância II (do ângulo da mandíbula à borda nasal); Distância III (do ângulo da mandíbula ao canto externo do olho); Distância IV (do ângulo da mandíbula ao trago) e Distância V (do ângulo da mandíbula ao pogônio mole).
1º dia de pós-operatório
Trismo pós-operatório
Prazo: 1º dia pós-operatório
A abertura bucal máxima (MMO) foi medida em milímetros com um paquímetro a partir da borda incisal dos dentes incisivos superiores e inferiores direitos. Para avaliação do trismo, o percentual de diferença da MMO no pós-operatório foi calculado subtraindo-se a medida pré-operatória da medida pós-operatória, dividido pela medida pré-operatória e multiplicado por 100.
1º dia pós-operatório
Dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 2º dia
A fim de avaliar a dor pós-operatória, um diário de dor programada de sete dias foi dado aos pacientes. Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm, em que 0 indicava ausência de dor e 10 indicava a pior dor imaginável.
Pós operatório 2º dia
Dor pós-operatória
Prazo: 3º dia de pós-operatório
A fim de avaliar a dor pós-operatória, um diário de dor programada de sete dias foi dado aos pacientes. Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm, em que 0 indicava ausência de dor e 10 indicava a pior dor imaginável.
3º dia de pós-operatório
Inchaço pós-operatório
Prazo: Pós operatório 3º dia
O edema facial foi avaliado com fio e régua milimetrada e foram realizadas cinco medidas: Distância I (do ângulo da mandíbula à comissura labial); Distância II (do ângulo da mandíbula à borda nasal); Distância III (do ângulo da mandíbula ao canto externo do olho); Distância IV (do ângulo da mandíbula ao trago) e Distância V (do ângulo da mandíbula ao pogônio mole).
Pós operatório 3º dia
Trismo pós-operatório
Prazo: 3º dia de pós-operatório
A abertura bucal máxima (MMO) foi medida em milímetros com um paquímetro a partir da borda incisal dos dentes incisivos superiores e inferiores direitos. Para avaliação do trismo, o percentual de diferença da MMO no pós-operatório foi calculado subtraindo-se a medida pré-operatória da medida pós-operatória, dividido pela medida pré-operatória e multiplicado por 100.
3º dia de pós-operatório
Dor pós-operatória
Prazo: 4º dia pós-operatório
A fim de avaliar a dor pós-operatória, um diário de dor programada de sete dias foi dado aos pacientes. Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm, em que 0 indicava ausência de dor e 10 indicava a pior dor imaginável.
4º dia pós-operatório
Dor pós-operatória
Prazo: 5º dia pós-operatório
A fim de avaliar a dor pós-operatória, um diário de dor programada de sete dias foi dado aos pacientes. Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm, em que 0 indicava ausência de dor e 10 indicava a pior dor imaginável.
5º dia pós-operatório
Dor pós-operatória
Prazo: 6º dia de pós-operatório
A fim de avaliar a dor pós-operatória, um diário de dor programada de sete dias foi dado aos pacientes. Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm, em que 0 indicava ausência de dor e 10 indicava a pior dor imaginável.
6º dia de pós-operatório
Dor pós-operatória
Prazo: 7º dia de pós-operatório
A fim de avaliar a dor pós-operatória, um diário de dor programada de sete dias foi dado aos pacientes. Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm, em que 0 indicava ausência de dor e 10 indicava a pior dor imaginável.
7º dia de pós-operatório
Inchaço pós-operatório
Prazo: 7º dia de pós-operatório
O edema facial foi avaliado com fio e régua milimetrada e foram realizadas cinco medidas: Distância I (do ângulo da mandíbula à comissura labial); Distância II (do ângulo da mandíbula à borda nasal); Distância III (do ângulo da mandíbula ao canto externo do olho); Distância IV (do ângulo da mandíbula ao trago) e Distância V (do ângulo da mandíbula ao pogônio mole).
7º dia de pós-operatório
Trismo pós-operatório
Prazo: 7º dia de pós-operatório
A abertura bucal máxima (MMO) foi medida em milímetros com um paquímetro a partir da borda incisal dos dentes incisivos superiores e inferiores direitos. Para avaliação do trismo, o percentual de diferença da MMO no pós-operatório foi calculado subtraindo-se a medida pré-operatória da medida pós-operatória, dividido pela medida pré-operatória e multiplicado por 100.
7º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yuzuncu Yıl University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01.08.2018/07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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