Сравнение эффективности ополаскивателей с борной кислотой в различных концентрациях
20 августа 2023 г. обновлено: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Сравнение эффективности ополаскивателей с борной кислотой в различных концентрациях при хирургии нижних третьих моляров в послеоперационном периоде
Хирургическое удаление ретенированных третьих моляров является одной из наиболее частых операций, выполняемых в клиниках челюстно-лицевой хирургии.
Существуют различные послеоперационные осложнения, включая боль, отек и припухлость.
Для лечения этих осложнений обычно назначают антибиотики, анальгетики и жидкости для полоскания рта.
Пациентам, перенесшим ретенцию третьего моляра, часто назначают полоскания рта хлоргексидином с/без гидрохлорида бензидамина.
Тем не менее, велся поиск альтернатив с противовоспалительными, антибактериальными и обезболивающими свойствами в рамках ежедневного ухода за полостью рта после хирургического удаления ретенированных третьих моляров.
Таким образом, это многоцентровое исследование было направлено на оценку влияния жидкостей для полоскания рта с хлоргексидином с различными концентрациями борной кислоты (% 0,1, % 0,5, % 1, % 1,5, % 2 и % 2,5), а также жидкости для полоскания рта борной кислоты на послеоперационные осложнения и по сравнению с хлоргексидин для полоскания рта после удаления ретинированных зубов мудрости.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Хлоргексидин для полоскания рта
- Процедура: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (0,1%)
- Процедура: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (0,5%)
- Процедура: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (1%)
- Процедура: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (1,5%)
- Процедура: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (2%)
- Процедура: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (2,5%)
- Процедура: Борная кислота для полоскания рта (2%)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- отсутствие какого-либо системного заболевания
- ретинированные третьи моляры нижней челюсти в аналогичном положении
- отсутствие аллергии на какой-либо из препаратов, используемых в исследовании,
- отсутствие беременности/кормящего периода,
- отсутствие в анамнезе приема каких-либо лекарств в течение как минимум 2 недель до операции.
Критерий исключения:
- не регулярно приходить к органам управления,
- не используют их лекарства регулярно
- использование любых дополнительных лекарств, которые могут повлиять на результат исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хлоргексидина глюконат
Хлоргексидин является одним из наиболее часто используемых препаратов после удаления зуба.
Обладает широким спектром антисептического, бактерицидного и бактериостатического действия.
|
После анестезии выполнен горизонтальный разрез без анестезии. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину.
Во всех хирургических вмешательствах удаление кости и/или секционирование зуба проводили при обильной ирригации.
После экстракции удаляли грануляционные ткани, послеэкстракционную полость промывали стерильным 0,9% физиологическим раствором.
После остановки кровотечения слизисто-надкостничный лоскут репозиционировали шелковыми швами 3,0.
Пациентам в послеоперационном периоде был назначен парацетамол (Parol® 500 мг, Atabay Chemical Industry, Стамбул, Турция) для использования по мере необходимости, максимум 4 дозы в день.
Пациентов проинструктировали соблюдать щадящую диету и воздерживаться от полоскания рта, чистки зубов и использования зубной нити в течение первых 24 часов.
Им также было рекомендовано полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд 3 раза в день и продолжать до 7-го послеоперационного дня.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (0,1%)
Благодаря своим антибактериальным свойствам борная кислота эффективна в отношении грам (+) и грам (-) микроорганизмов, таких как Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, кишечной палочки, клебсиеллы пневмонии и синегнойной палочки.
Благодаря этим особенностям его применяют в пародонтологии, эндодонтии и восстановительной терапии в качестве антисептика.
|
После анестезии выполнен горизонтальный разрез без анестезии. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину.
Во всех хирургических вмешательствах удаление кости и/или секционирование зуба проводили при обильной ирригации.
После экстракции удаляли грануляционные ткани, послеэкстракционную полость промывали стерильным 0,9% физиологическим раствором.
После остановки кровотечения слизисто-надкостничный лоскут репозиционировали шелковыми швами 3,0.
Пациентам в послеоперационном периоде был назначен парацетамол (Parol® 500 мг, Atabay Chemical Industry, Стамбул, Турция) для использования по мере необходимости, максимум 4 дозы в день.
Пациентов проинструктировали соблюдать щадящую диету и воздерживаться от полоскания рта, чистки зубов и использования зубной нити в течение первых 24 часов.
Им также было рекомендовано полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд 3 раза в день и продолжать до 7-го послеоперационного дня.
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (0,5%)
Благодаря своим антибактериальным свойствам борная кислота эффективна в отношении грам (+) и грам (-) микроорганизмов, таких как Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, кишечной палочки, клебсиеллы пневмонии и синегнойной палочки.
Благодаря этим особенностям его применяют в пародонтологии, эндодонтии и восстановительной терапии в качестве антисептика.
|
После анестезии выполнен горизонтальный разрез без анестезии. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину.
Во всех хирургических вмешательствах удаление кости и/или секционирование зуба проводили при обильной ирригации.
После экстракции удаляли грануляционные ткани, послеэкстракционную полость промывали стерильным 0,9% физиологическим раствором.
После остановки кровотечения слизисто-надкостничный лоскут репозиционировали шелковыми швами 3,0.
Пациентам в послеоперационном периоде был назначен парацетамол (Parol® 500 мг, Atabay Chemical Industry, Стамбул, Турция) для использования по мере необходимости, максимум 4 дозы в день.
Пациентов проинструктировали соблюдать щадящую диету и воздерживаться от полоскания рта, чистки зубов и использования зубной нити в течение первых 24 часов.
Им также было рекомендовано полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд 3 раза в день и продолжать до 7-го послеоперационного дня.
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (1%)
Благодаря своим антибактериальным свойствам борная кислота эффективна в отношении грам (+) и грам (-) микроорганизмов, таких как Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, кишечной палочки, клебсиеллы пневмонии и синегнойной палочки.
Благодаря этим особенностям его применяют в пародонтологии, эндодонтии и восстановительной терапии в качестве антисептика.
|
После анестезии выполнен горизонтальный разрез без анестезии. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину.
Во всех хирургических вмешательствах удаление кости и/или секционирование зуба проводили при обильной ирригации.
После экстракции удаляли грануляционные ткани, послеэкстракционную полость промывали стерильным 0,9% физиологическим раствором.
После остановки кровотечения слизисто-надкостничный лоскут репозиционировали шелковыми швами 3,0.
Пациентам в послеоперационном периоде был назначен парацетамол (Parol® 500 мг, Atabay Chemical Industry, Стамбул, Турция) для использования по мере необходимости, максимум 4 дозы в день.
Пациентов проинструктировали соблюдать щадящую диету и воздерживаться от полоскания рта, чистки зубов и использования зубной нити в течение первых 24 часов.
Им также было рекомендовано полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд 3 раза в день и продолжать до 7-го послеоперационного дня.
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (1,5%)
Благодаря своим антибактериальным свойствам борная кислота эффективна в отношении грам (+) и грам (-) микроорганизмов, таких как Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, кишечной палочки, клебсиеллы пневмонии и синегнойной палочки.
Благодаря этим особенностям его применяют в пародонтологии, эндодонтии и восстановительной терапии в качестве антисептика.
|
После анестезии выполнен горизонтальный разрез без анестезии. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину.
Во всех хирургических вмешательствах удаление кости и/или секционирование зуба проводили при обильной ирригации.
После экстракции удаляли грануляционные ткани, послеэкстракционную полость промывали стерильным 0,9% физиологическим раствором.
После остановки кровотечения слизисто-надкостничный лоскут репозиционировали шелковыми швами 3,0.
Пациентам в послеоперационном периоде был назначен парацетамол (Parol® 500 мг, Atabay Chemical Industry, Стамбул, Турция) для использования по мере необходимости, максимум 4 дозы в день.
Пациентов проинструктировали соблюдать щадящую диету и воздерживаться от полоскания рта, чистки зубов и использования зубной нити в течение первых 24 часов.
Им также было рекомендовано полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд 3 раза в день и продолжать до 7-го послеоперационного дня.
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (2%)
Благодаря своим антибактериальным свойствам борная кислота эффективна в отношении грам (+) и грам (-) микроорганизмов, таких как Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, кишечной палочки, клебсиеллы пневмонии и синегнойной палочки.
Благодаря этим особенностям его применяют в пародонтологии, эндодонтии и восстановительной терапии в качестве антисептика.
|
После анестезии выполнен горизонтальный разрез без анестезии. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину.
Во всех хирургических вмешательствах удаление кости и/или секционирование зуба проводили при обильной ирригации.
После экстракции удаляли грануляционные ткани, послеэкстракционную полость промывали стерильным 0,9% физиологическим раствором.
После остановки кровотечения слизисто-надкостничный лоскут репозиционировали шелковыми швами 3,0.
Пациентам в послеоперационном периоде был назначен парацетамол (Parol® 500 мг, Atabay Chemical Industry, Стамбул, Турция) для использования по мере необходимости, максимум 4 дозы в день.
Пациентов проинструктировали соблюдать щадящую диету и воздерживаться от полоскания рта, чистки зубов и использования зубной нити в течение первых 24 часов.
Им также было рекомендовано полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд 3 раза в день и продолжать до 7-го послеоперационного дня.
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин для полоскания рта с борной кислотой (2,5%)
Благодаря своим антибактериальным свойствам борная кислота эффективна в отношении грам (+) и грам (-) микроорганизмов, таких как Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, кишечной палочки, клебсиеллы пневмонии и синегнойной палочки.
Благодаря этим особенностям его применяют в пародонтологии, эндодонтии и восстановительной терапии в качестве антисептика.
|
После анестезии выполнен горизонтальный разрез без анестезии. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину.
Во всех хирургических вмешательствах удаление кости и/или секционирование зуба проводили при обильной ирригации.
После экстракции удаляли грануляционные ткани, послеэкстракционную полость промывали стерильным 0,9% физиологическим раствором.
После остановки кровотечения слизисто-надкостничный лоскут репозиционировали шелковыми швами 3,0.
Пациентам в послеоперационном периоде был назначен парацетамол (Parol® 500 мг, Atabay Chemical Industry, Стамбул, Турция) для использования по мере необходимости, максимум 4 дозы в день.
Пациентов проинструктировали соблюдать щадящую диету и воздерживаться от полоскания рта, чистки зубов и использования зубной нити в течение первых 24 часов.
Им также было рекомендовано полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд 3 раза в день и продолжать до 7-го послеоперационного дня.
|
|
Активный компаратор: Борная кислота для полоскания рта (2%)
Благодаря своим антибактериальным свойствам борная кислота эффективна в отношении грам (+) и грам (-) микроорганизмов, таких как Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, кишечной палочки, клебсиеллы пневмонии и синегнойной палочки.
Благодаря этим особенностям его применяют в пародонтологии, эндодонтии и восстановительной терапии в качестве антисептика.
|
После анестезии выполнен горизонтальный разрез без анестезии. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину.
Во всех хирургических вмешательствах удаление кости и/или секционирование зуба проводили при обильной ирригации.
После экстракции удаляли грануляционные ткани, послеэкстракционную полость промывали стерильным 0,9% физиологическим раствором.
После остановки кровотечения слизисто-надкостничный лоскут репозиционировали шелковыми швами 3,0.
Пациентам в послеоперационном периоде был назначен парацетамол (Parol® 500 мг, Atabay Chemical Industry, Стамбул, Турция) для использования по мере необходимости, максимум 4 дозы в день.
Пациентов проинструктировали соблюдать щадящую диету и воздерживаться от полоскания рта, чистки зубов и использования зубной нити в течение первых 24 часов.
Им также было рекомендовано полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд 3 раза в день и продолжать до 7-го послеоперационного дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день
|
Для оценки послеоперационной боли пациентам вели семидневный плановый дневник боли.
Для регистрации уровня боли пациенты были проинструктированы оценить ее по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 10 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 1-й день
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день
|
Отек лица оценивали с помощью нити и миллиметровой линейки и выполняли пять следующих измерений: расстояние I (от угла нижней челюсти до спайки губ); Расстояние II (от угла нижней челюсти до края носа); Расстояние III (от угла нижней челюсти до наружного угла глаза); Расстояние IV (от угла нижней челюсти до козелка) и расстояние V (от угла нижней челюсти до мягкого погониона).
|
Послеоперационный 1-й день
|
|
Послеоперационный тризм
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день
|
Максимальное открывание рта (ММО) измеряли в миллиметрах штангенциркулем от режущего края правых верхних и нижних резцов.
Для оценки тризма процент разницы в ММО в послеоперационном периоде рассчитывали путем вычитания дооперационного измерения из послеоперационного измерения, затем делили на дооперационное измерение и умножали на 100.
|
Послеоперационный 1-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
|
Для оценки послеоперационной боли пациентам вели семидневный плановый дневник боли.
Для регистрации уровня боли пациенты были проинструктированы оценить ее по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 10 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 2-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 3-й день
|
Для оценки послеоперационной боли пациентам вели семидневный плановый дневник боли.
Для регистрации уровня боли пациенты были проинструктированы оценить ее по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 10 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 3-й день
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: Послеоперационный 3-й день
|
Отек лица оценивали с помощью нити и миллиметровой линейки и выполняли пять следующих измерений: расстояние I (от угла нижней челюсти до спайки губ); Расстояние II (от угла нижней челюсти до края носа); Расстояние III (от угла нижней челюсти до наружного угла глаза); Расстояние IV (от угла нижней челюсти до козелка) и расстояние V (от угла нижней челюсти до мягкого погониона).
|
Послеоперационный 3-й день
|
|
Послеоперационный тризм
Временное ограничение: Послеоперационный 3-й день
|
Максимальное открывание рта (ММО) измеряли в миллиметрах штангенциркулем от режущего края правых верхних и нижних резцов.
Для оценки тризма процент разницы в ММО в послеоперационном периоде рассчитывали путем вычитания дооперационного измерения из послеоперационного измерения, затем делили на дооперационное измерение и умножали на 100.
|
Послеоперационный 3-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 4-й день
|
Для оценки послеоперационной боли пациентам вели семидневный плановый дневник боли.
Для регистрации уровня боли пациенты были проинструктированы оценить ее по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 10 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 4-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 5-й день
|
Для оценки послеоперационной боли пациентам вели семидневный плановый дневник боли.
Для регистрации уровня боли пациенты были проинструктированы оценить ее по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 10 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 5-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 6-й день
|
Для оценки послеоперационной боли пациентам вели семидневный плановый дневник боли.
Для регистрации уровня боли пациенты были проинструктированы оценить ее по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 10 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 6-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Для оценки послеоперационной боли пациентам вели семидневный плановый дневник боли.
Для регистрации уровня боли пациенты были проинструктированы оценить ее по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 10 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 7-й день
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Отек лица оценивали с помощью нити и миллиметровой линейки и выполняли пять следующих измерений: расстояние I (от угла нижней челюсти до спайки губ); Расстояние II (от угла нижней челюсти до края носа); Расстояние III (от угла нижней челюсти до наружного угла глаза); Расстояние IV (от угла нижней челюсти до козелка) и расстояние V (от угла нижней челюсти до мягкого погониона).
|
Послеоперационный 7-й день
|
|
Послеоперационный тризм
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Максимальное открывание рта (ММО) измеряли в миллиметрах штангенциркулем от режущего края правых верхних и нижних резцов.
Для оценки тризма процент разницы в ММО в послеоперационном периоде рассчитывали путем вычитания дооперационного измерения из послеоперационного измерения, затем делили на дооперационное измерение и умножали на 100.
|
Послеоперационный 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01.08.2018/07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .