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농도별 붕산 구강청결제의 효능 비교

2023년 8월 20일 업데이트: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

하악 제3대구치 수술 후 농도별 붕산 구강청결제의 효능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

매복 제3대구치의 외과적 제거는 구강악안면외과에서 가장 많이 시행되는 시술 중 하나이다. 수술 후 통증, 부종, 부종 등 다양한 합병증이 있습니다. 항생제, 진통제 및 구강 세척제는 일반적으로 이러한 합병증의 치료를 위해 처방됩니다. 매복 제3대구치 수술을 받는 환자는 벤지다민 염산염을 포함하거나 포함하지 않는 클로르헥시딘 구강 세척제를 자주 처방받습니다. 그러나 매복 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 구강 관리 루틴의 일부로 항염증, 항균 및 진통 특성을 가진 대안을 찾고 있습니다. 따라서 본 다기관 연구는 붕산 농도(%0.1, %0.5, %1, %1.5, %2 및 %2.5)를 달리한 클로르헥시딘 구강청결제와 붕산 구강청결제가 수술 후 합병증에 미치는 영향을 평가하고 비교하고자 하였다. 매복 사랑니를 제거한 후 클로르헥시딘 구강 세척제.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 질환의 부재
  • 유사한 위치에서 하악 제3대구치를 매복한 경우
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 부재,
  • 임신/수유 상태의 부재,
  • 수술 전 최소 2주 동안 약물 사용 이력이 없습니다.

제외 기준:

  • 통제에 정기적으로 오지 않고,
  • 약을 정기적으로 사용하지 않음
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 추가 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클로르헥시딘 글루코네이트
클로르헥시딘은 발치 후 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 하나입니다. 광범위한 살균, 살균 및 정균 효과를 나타냅니다.
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다. 모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다. 추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다. 출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다. 환자들은 하루에 최대 4회 ​​용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다. 환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다. 또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
다른 이름들:
  • 클로로벤 구강 린스
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(0.1%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다. 이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다. 모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다. 추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다. 출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다. 환자들은 하루에 최대 4회 ​​용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다. 환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다. 또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(0.5%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다. 이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다. 모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다. 추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다. 출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다. 환자들은 하루에 최대 4회 ​​용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다. 환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다. 또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(1%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다. 이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다. 모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다. 추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다. 출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다. 환자들은 하루에 최대 4회 ​​용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다. 환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다. 또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(1.5%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다. 이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다. 모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다. 추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다. 출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다. 환자들은 하루에 최대 4회 ​​용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다. 환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다. 또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(2%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다. 이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다. 모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다. 추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다. 출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다. 환자들은 하루에 최대 4회 ​​용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다. 환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다. 또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(2.5%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다. 이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다. 모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다. 추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다. 출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다. 환자들은 하루에 최대 4회 ​​용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다. 환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다. 또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
활성 비교기: 붕산 구강청결제(2%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다. 이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다. 모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다. 추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다. 출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다. 환자들은 하루에 최대 4회 ​​용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다. 환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다. 또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 1일차
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다. 통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
수술 후 1일차
수술 후 붓기
기간: 수술 후 1일차
실과 밀리미터 자를 사용하여 안면 부종을 평가하고 다음 5가지 측정을 수행했습니다. 거리 II(하악골 각도에서 비강 경계까지); 거리 III(하악골 각도에서 눈의 바깥쪽 구석까지); 거리 IV(하악의 각도에서 이주까지) 및 거리 V(하악의 각도에서 연두부까지).
수술 후 1일차
수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 1일차
MMO(Maximum mouth opening)는 우측 상악 절치 치아의 절단 가장자리에서 캘리퍼스로 밀리미터 단위로 측정되었습니다. 트리스무스의 평가는 수술 후 측정치에서 수술 전 측정치를 뺀 값을 수술 전 측정치로 나눈 후 100을 곱하여 수술 후 MMO의 차이 백분율을 계산하였다.
수술 후 1일차
수술 후 통증
기간: 수술 후 2일차
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다. 통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
수술 후 2일차
수술 후 통증
기간: 수술 후 3일째
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다. 통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
수술 후 3일째
수술 후 붓기
기간: 수술 후 3일차
실과 밀리미터 자를 사용하여 안면 부종을 평가하고 다음 5가지 측정을 수행했습니다. 거리 II(하악골 각도에서 비강 경계까지); 거리 III(하악골 각도에서 눈의 바깥쪽 구석까지); 거리 IV(하악의 각도에서 이주까지) 및 거리 V(하악의 각도에서 연두부까지).
수술 후 3일차
수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 3일째
MMO(Maximum mouth opening)는 우측 상악 절치 치아의 절단 가장자리에서 캘리퍼스로 밀리미터 단위로 측정되었습니다. 트리스무스의 평가는 수술 후 측정치에서 수술 전 측정치를 뺀 값을 수술 전 측정치로 나눈 후 100을 곱하여 수술 후 MMO의 차이 백분율을 계산하였다.
수술 후 3일째
수술 후 통증
기간: 수술 후 4일째
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다. 통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
수술 후 4일째
수술 후 통증
기간: 수술 후 5일째
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다. 통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
수술 후 5일째
수술 후 통증
기간: 수술 후 6일째
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다. 통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
수술 후 6일째
수술 후 통증
기간: 수술 후 7일째
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다. 통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
수술 후 7일째
수술 후 붓기
기간: 수술 후 7일차
실과 밀리미터 자를 사용하여 안면 부종을 평가하고 다음 5가지 측정을 수행했습니다. 거리 II(하악골 각도에서 비강 경계까지); 거리 III(하악골 각도에서 눈의 바깥쪽 구석까지); 거리 IV(하악의 각도에서 이주까지) 및 거리 V(하악의 각도에서 연두부까지).
수술 후 7일차
수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 7일째
MMO(Maximum mouth opening)는 우측 상악 절치 치아의 절단 가장자리에서 캘리퍼스로 밀리미터 단위로 측정되었습니다. 트리스무스의 평가는 수술 후 측정치에서 수술 전 측정치를 뺀 값을 수술 전 측정치로 나눈 후 100을 곱하여 수술 후 MMO의 차이 백분율을 계산하였다.
수술 후 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클로르헥시딘 구강청결제에 대한 임상 시험

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