- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04376268
농도별 붕산 구강청결제의 효능 비교
2023년 8월 20일 업데이트: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
하악 제3대구치 수술 후 농도별 붕산 구강청결제의 효능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
매복 제3대구치의 외과적 제거는 구강악안면외과에서 가장 많이 시행되는 시술 중 하나이다.
수술 후 통증, 부종, 부종 등 다양한 합병증이 있습니다.
항생제, 진통제 및 구강 세척제는 일반적으로 이러한 합병증의 치료를 위해 처방됩니다.
매복 제3대구치 수술을 받는 환자는 벤지다민 염산염을 포함하거나 포함하지 않는 클로르헥시딘 구강 세척제를 자주 처방받습니다.
그러나 매복 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 구강 관리 루틴의 일부로 항염증, 항균 및 진통 특성을 가진 대안을 찾고 있습니다.
따라서 본 다기관 연구는 붕산 농도(%0.1, %0.5, %1, %1.5, %2 및 %2.5)를 달리한 클로르헥시딘 구강청결제와 붕산 구강청결제가 수술 후 합병증에 미치는 영향을 평가하고 비교하고자 하였다. 매복 사랑니를 제거한 후 클로르헥시딘 구강 세척제.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Van, 칠면조, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 질환의 부재
- 유사한 위치에서 하악 제3대구치를 매복한 경우
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 부재,
- 임신/수유 상태의 부재,
- 수술 전 최소 2주 동안 약물 사용 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 통제에 정기적으로 오지 않고,
- 약을 정기적으로 사용하지 않음
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 추가 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 클로르헥시딘 글루코네이트
클로르헥시딘은 발치 후 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 하나입니다.
광범위한 살균, 살균 및 정균 효과를 나타냅니다.
|
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다.
모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다.
추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다.
출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
환자들은 하루에 최대 4회 용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다.
환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다.
또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(0.1%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다.
이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
|
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다.
모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다.
추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다.
출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
환자들은 하루에 최대 4회 용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다.
환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다.
또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
|
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(0.5%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다.
이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
|
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다.
모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다.
추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다.
출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
환자들은 하루에 최대 4회 용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다.
환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다.
또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
|
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(1%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다.
이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
|
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다.
모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다.
추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다.
출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
환자들은 하루에 최대 4회 용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다.
환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다.
또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
|
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(1.5%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다.
이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
|
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다.
모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다.
추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다.
출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
환자들은 하루에 최대 4회 용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다.
환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다.
또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
|
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(2%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다.
이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
|
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다.
모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다.
추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다.
출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
환자들은 하루에 최대 4회 용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다.
환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다.
또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
|
활성 비교기: 붕산 함유 클로르헥시딘 구강청결제(2.5%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다.
이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
|
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다.
모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다.
추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다.
출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
환자들은 하루에 최대 4회 용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다.
환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다.
또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
|
활성 비교기: 붕산 구강청결제(2%)
항균 특성으로 인해 붕산은 칸디다 알비칸스, 연쇄상구균 뮤탄스, 황색포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스, 장내구균, 대장균, 폐렴간균 및 슈도모나스 녹농균과 같은 그램(+) 및 그램(-) 미생물에 효과적입니다.
이러한 특징으로 인해 치주학, 근관치료 및 수복 치료에서 방부제로 사용됩니다.
|
마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다.
모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다.
추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다.
출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
환자들은 하루에 최대 4회 용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다.
환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다.
또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증
기간: 수술 후 1일차
|
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다.
통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
|
수술 후 1일차
|
수술 후 붓기
기간: 수술 후 1일차
|
실과 밀리미터 자를 사용하여 안면 부종을 평가하고 다음 5가지 측정을 수행했습니다. 거리 II(하악골 각도에서 비강 경계까지); 거리 III(하악골 각도에서 눈의 바깥쪽 구석까지); 거리 IV(하악의 각도에서 이주까지) 및 거리 V(하악의 각도에서 연두부까지).
|
수술 후 1일차
|
수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 1일차
|
MMO(Maximum mouth opening)는 우측 상악 절치 치아의 절단 가장자리에서 캘리퍼스로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
트리스무스의 평가는 수술 후 측정치에서 수술 전 측정치를 뺀 값을 수술 전 측정치로 나눈 후 100을 곱하여 수술 후 MMO의 차이 백분율을 계산하였다.
|
수술 후 1일차
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 2일차
|
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다.
통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
|
수술 후 2일차
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 3일째
|
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다.
통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
|
수술 후 3일째
|
수술 후 붓기
기간: 수술 후 3일차
|
실과 밀리미터 자를 사용하여 안면 부종을 평가하고 다음 5가지 측정을 수행했습니다. 거리 II(하악골 각도에서 비강 경계까지); 거리 III(하악골 각도에서 눈의 바깥쪽 구석까지); 거리 IV(하악의 각도에서 이주까지) 및 거리 V(하악의 각도에서 연두부까지).
|
수술 후 3일차
|
수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 3일째
|
MMO(Maximum mouth opening)는 우측 상악 절치 치아의 절단 가장자리에서 캘리퍼스로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
트리스무스의 평가는 수술 후 측정치에서 수술 전 측정치를 뺀 값을 수술 전 측정치로 나눈 후 100을 곱하여 수술 후 MMO의 차이 백분율을 계산하였다.
|
수술 후 3일째
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 4일째
|
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다.
통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
|
수술 후 4일째
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 5일째
|
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다.
통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
|
수술 후 5일째
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 6일째
|
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다.
통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
|
수술 후 6일째
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 7일째
|
수술 후 통증을 평가하기 위해 환자에게 7일 일정 통증 일기를 제공하였다.
통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증이 없음을 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 평가하도록 지시했습니다.
|
수술 후 7일째
|
수술 후 붓기
기간: 수술 후 7일차
|
실과 밀리미터 자를 사용하여 안면 부종을 평가하고 다음 5가지 측정을 수행했습니다. 거리 II(하악골 각도에서 비강 경계까지); 거리 III(하악골 각도에서 눈의 바깥쪽 구석까지); 거리 IV(하악의 각도에서 이주까지) 및 거리 V(하악의 각도에서 연두부까지).
|
수술 후 7일차
|
수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 7일째
|
MMO(Maximum mouth opening)는 우측 상악 절치 치아의 절단 가장자리에서 캘리퍼스로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
트리스무스의 평가는 수술 후 측정치에서 수술 전 측정치를 뺀 값을 수술 전 측정치로 나눈 후 100을 곱하여 수술 후 MMO의 차이 백분율을 계산하였다.
|
수술 후 7일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
클로르헥시딘 구강청결제에 대한 임상 시험
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Alabama at Birmingham 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Pavia완전한
-
Juravinski Cancer Centre Foundation완전한
-
Jared BrooksNorthwestern Medicine완전한
-
Zagazig University완전한
-
State University of New York at BuffaloSunstar, Inc.완전한