ホウ酸洗口液の濃度別効果比較
2023年8月20日 更新者：levent Cigerim、Yuzuncu Yıl University
術後期間の下顎第三大臼歯手術における異なる濃度のホウ酸洗口液の有効性の比較
影響を受けた第三大臼歯の外科的除去は、口腔および顎顔面外科クリニックで実施される最も頻繁な処置の 1 つです。
術後の合併症には、痛み、浮腫、腫れなどがあります。
これらの合併症の治療には、通常、抗生物質、鎮痛剤、うがい薬が処方されます。
影響を受けた第三大臼歯手術を受けている患者は、ベンジダミン塩酸塩を含む/含まないクロルヘキシジン洗口液を処方されることがよくあります。
しかし、影響を受けた第三大臼歯の外科的除去後の口腔ケアルーチンの一部として、抗炎症、抗菌、および鎮痛特性を備えた代替品が検索されています.
したがって、この多施設共同研究は、異なるホウ酸濃度 (%0.1、%0.5、%1、%1.5、%2、および %2.5) のクロルヘキシジン洗口液と、術後合併症に対するホウ酸洗口液の効果を評価することを目的としており、影響を受けた親知らずの除去後のクロルヘキシジンうがい薬。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Van、七面鳥、65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身性疾患がないこと
- 同様の位置にある下顎第三大臼歯に影響を与えた
- 研究で使用されたいずれかの薬物に対するアレルギーがないこと、
- 妊娠/授乳状態の欠如、
- 手術の少なくとも2週間前に薬の使用歴がないこと。
除外基準:
- 定期的にコントロールに来るわけではなく、
- 彼らの薬を定期的に使用していない
- 研究の結果に影響を与える可能性のある追加の薬を使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グルコン酸クロルヘキシジン
クロルヘキシジンは、抜歯後に最も一般的に使用される薬剤の 1 つです。
それは防腐、殺菌および静菌効果の広いスペクトルを示します。
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麻酔後、横切開は無傷で行った。 15 メス刃と全層粘膜骨膜フラップが発生しました。
すべての外科的処置において、骨の除去および/または歯の切片化は、豊富な灌漑下で行われました。
抽出後、肉芽組織を除去し、抽出後の腔を無菌の0.9%生理食塩水で洗浄した。
出血が制御された後、粘膜骨膜フラップは 3.0 シルク縫合糸によって再配置されました。
患者は術後にパラセタモール (Parol® 500 mg、Atabay Chemical Industry、Istanbul、Turkey) を必要に応じて 1 日 4 回まで処方されました。
患者は柔らかい食事を維持し、最初の 24 時間は洗口、ブラッシング、フロスを控えるように指示されました。
また、1日3回、15mlのうがい薬で30秒間うがいをし、術後7日目まで続けるように指示されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ホウ酸入りクロルヘキシジンうがい薬（0.1％）
その抗菌特性により、ホウ酸は、カンジダ アルビカンス、ストレプトコッカス ミュータンス、黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス フェカリス、エンテロコッカス フェシウム、大腸菌、肺炎桿菌、緑膿菌などのグラム (+) およびグラム (-) 微生物に有効です。
これらの特徴から、歯周病学、歯内療法、修復治療などで防腐剤として使用されています。
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麻酔後、横切開は無傷で行った。 15 メス刃と全層粘膜骨膜フラップが発生しました。
すべての外科的処置において、骨の除去および/または歯の切片化は、豊富な灌漑下で行われました。
抽出後、肉芽組織を除去し、抽出後の腔を無菌の0.9%生理食塩水で洗浄した。
出血が制御された後、粘膜骨膜フラップは 3.0 シルク縫合糸によって再配置されました。
患者は術後にパラセタモール (Parol® 500 mg、Atabay Chemical Industry、Istanbul、Turkey) を必要に応じて 1 日 4 回まで処方されました。
患者は柔らかい食事を維持し、最初の 24 時間は洗口、ブラッシング、フロスを控えるように指示されました。
また、1日3回、15mlのうがい薬で30秒間うがいをし、術後7日目まで続けるように指示されました。
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アクティブコンパレータ：ホウ酸入りクロルヘキシジンうがい薬（0.5％）
その抗菌特性により、ホウ酸は、カンジダ アルビカンス、ストレプトコッカス ミュータンス、黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス フェカリス、エンテロコッカス フェシウム、大腸菌、肺炎桿菌、緑膿菌などのグラム (+) およびグラム (-) 微生物に有効です。
これらの特徴から、歯周病学、歯内療法、修復治療などで防腐剤として使用されています。
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麻酔後、横切開は無傷で行った。 15 メス刃と全層粘膜骨膜フラップが発生しました。
すべての外科的処置において、骨の除去および/または歯の切片化は、豊富な灌漑下で行われました。
抽出後、肉芽組織を除去し、抽出後の腔を無菌の0.9%生理食塩水で洗浄した。
出血が制御された後、粘膜骨膜フラップは 3.0 シルク縫合糸によって再配置されました。
患者は術後にパラセタモール (Parol® 500 mg、Atabay Chemical Industry、Istanbul、Turkey) を必要に応じて 1 日 4 回まで処方されました。
患者は柔らかい食事を維持し、最初の 24 時間は洗口、ブラッシング、フロスを控えるように指示されました。
また、1日3回、15mlのうがい薬で30秒間うがいをし、術後7日目まで続けるように指示されました。
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アクティブコンパレータ：ホウ酸（1％）入りクロルヘキシジンうがい薬
その抗菌特性により、ホウ酸は、カンジダ アルビカンス、ストレプトコッカス ミュータンス、黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス フェカリス、エンテロコッカス フェシウム、大腸菌、肺炎桿菌、緑膿菌などのグラム (+) およびグラム (-) 微生物に有効です。
これらの特徴から、歯周病学、歯内療法、修復治療などで防腐剤として使用されています。
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麻酔後、横切開は無傷で行った。 15 メス刃と全層粘膜骨膜フラップが発生しました。
すべての外科的処置において、骨の除去および/または歯の切片化は、豊富な灌漑下で行われました。
抽出後、肉芽組織を除去し、抽出後の腔を無菌の0.9%生理食塩水で洗浄した。
出血が制御された後、粘膜骨膜フラップは 3.0 シルク縫合糸によって再配置されました。
患者は術後にパラセタモール (Parol® 500 mg、Atabay Chemical Industry、Istanbul、Turkey) を必要に応じて 1 日 4 回まで処方されました。
患者は柔らかい食事を維持し、最初の 24 時間は洗口、ブラッシング、フロスを控えるように指示されました。
また、1日3回、15mlのうがい薬で30秒間うがいをし、術後7日目まで続けるように指示されました。
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アクティブコンパレータ：ホウ酸入りクロルヘキシジンうがい薬（1.5％）
その抗菌特性により、ホウ酸は、カンジダ アルビカンス、ストレプトコッカス ミュータンス、黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス フェカリス、エンテロコッカス フェシウム、大腸菌、肺炎桿菌、緑膿菌などのグラム (+) およびグラム (-) 微生物に有効です。
これらの特徴から、歯周病学、歯内療法、修復治療などで防腐剤として使用されています。
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麻酔後、横切開は無傷で行った。 15 メス刃と全層粘膜骨膜フラップが発生しました。
すべての外科的処置において、骨の除去および/または歯の切片化は、豊富な灌漑下で行われました。
抽出後、肉芽組織を除去し、抽出後の腔を無菌の0.9%生理食塩水で洗浄した。
出血が制御された後、粘膜骨膜フラップは 3.0 シルク縫合糸によって再配置されました。
患者は術後にパラセタモール (Parol® 500 mg、Atabay Chemical Industry、Istanbul、Turkey) を必要に応じて 1 日 4 回まで処方されました。
患者は柔らかい食事を維持し、最初の 24 時間は洗口、ブラッシング、フロスを控えるように指示されました。
また、1日3回、15mlのうがい薬で30秒間うがいをし、術後7日目まで続けるように指示されました。
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アクティブコンパレータ：ホウ酸（2％）入りクロルヘキシジンうがい薬
その抗菌特性により、ホウ酸は、カンジダ アルビカンス、ストレプトコッカス ミュータンス、黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス フェカリス、エンテロコッカス フェシウム、大腸菌、肺炎桿菌、緑膿菌などのグラム (+) およびグラム (-) 微生物に有効です。
これらの特徴から、歯周病学、歯内療法、修復治療などで防腐剤として使用されています。
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麻酔後、横切開は無傷で行った。 15 メス刃と全層粘膜骨膜フラップが発生しました。
すべての外科的処置において、骨の除去および/または歯の切片化は、豊富な灌漑下で行われました。
抽出後、肉芽組織を除去し、抽出後の腔を無菌の0.9%生理食塩水で洗浄した。
出血が制御された後、粘膜骨膜フラップは 3.0 シルク縫合糸によって再配置されました。
患者は術後にパラセタモール (Parol® 500 mg、Atabay Chemical Industry、Istanbul、Turkey) を必要に応じて 1 日 4 回まで処方されました。
患者は柔らかい食事を維持し、最初の 24 時間は洗口、ブラッシング、フロスを控えるように指示されました。
また、1日3回、15mlのうがい薬で30秒間うがいをし、術後7日目まで続けるように指示されました。
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アクティブコンパレータ：ホウ酸入りクロルヘキシジンうがい薬（2.5％）
その抗菌特性により、ホウ酸は、カンジダ アルビカンス、ストレプトコッカス ミュータンス、黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス フェカリス、エンテロコッカス フェシウム、大腸菌、肺炎桿菌、緑膿菌などのグラム (+) およびグラム (-) 微生物に有効です。
これらの特徴から、歯周病学、歯内療法、修復治療などで防腐剤として使用されています。
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麻酔後、横切開は無傷で行った。 15 メス刃と全層粘膜骨膜フラップが発生しました。
すべての外科的処置において、骨の除去および/または歯の切片化は、豊富な灌漑下で行われました。
抽出後、肉芽組織を除去し、抽出後の腔を無菌の0.9%生理食塩水で洗浄した。
出血が制御された後、粘膜骨膜フラップは 3.0 シルク縫合糸によって再配置されました。
患者は術後にパラセタモール (Parol® 500 mg、Atabay Chemical Industry、Istanbul、Turkey) を必要に応じて 1 日 4 回まで処方されました。
患者は柔らかい食事を維持し、最初の 24 時間は洗口、ブラッシング、フロスを控えるように指示されました。
また、1日3回、15mlのうがい薬で30秒間うがいをし、術後7日目まで続けるように指示されました。
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アクティブコンパレータ：ホウ酸うがい薬（2％）
その抗菌特性により、ホウ酸は、カンジダ アルビカンス、ストレプトコッカス ミュータンス、黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス フェカリス、エンテロコッカス フェシウム、大腸菌、肺炎桿菌、緑膿菌などのグラム (+) およびグラム (-) 微生物に有効です。
これらの特徴から、歯周病学、歯内療法、修復治療などで防腐剤として使用されています。
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麻酔後、横切開は無傷で行った。 15 メス刃と全層粘膜骨膜フラップが発生しました。
すべての外科的処置において、骨の除去および/または歯の切片化は、豊富な灌漑下で行われました。
抽出後、肉芽組織を除去し、抽出後の腔を無菌の0.9%生理食塩水で洗浄した。
出血が制御された後、粘膜骨膜フラップは 3.0 シルク縫合糸によって再配置されました。
患者は術後にパラセタモール (Parol® 500 mg、Atabay Chemical Industry、Istanbul、Turkey) を必要に応じて 1 日 4 回まで処方されました。
患者は柔らかい食事を維持し、最初の 24 時間は洗口、ブラッシング、フロスを控えるように指示されました。
また、1日3回、15mlのうがい薬で30秒間うがいをし、術後7日目まで続けるように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後1日目
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術後の痛みを評価するために、7 日間の予定された痛みの日記が患者に与えられました。
痛みのレベルを記録するために、患者は 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価するように指示されました。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後1日目
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術後の腫れ
時間枠：術後1日目
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糸とミリメートル定規を使用して顔面のむくみを評価し、次の 5 つの測定値を取得しました。距離 II (下顎骨の角度から鼻縁まで);距離 III (下顎角から目尻まで);距離 IV (下顎骨の角度から耳珠まで) および距離 V (下顎骨の角度からソフトポゴニオンまで)。
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術後1日目
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術後開口障害
時間枠：術後1日目
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最大口開口部 (MMO) は、右上および下の切歯の切縁からキャリパーを使用してミリメートル単位で測定されました。
開口障害の評価のために、術後期間中の MMO の差のパーセンテージは、術後の測定値から術前の測定値を差し引き、術前の測定値で割り、100 を掛けることによって計算されました。
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術後1日目
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術後の痛み
時間枠：術後2日目
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術後の痛みを評価するために、7 日間の予定された痛みの日記が患者に与えられました。
痛みのレベルを記録するために、患者は 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価するように指示されました。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後2日目
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術後の痛み
時間枠：術後3日目
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術後の痛みを評価するために、7 日間の予定された痛みの日記が患者に与えられました。
痛みのレベルを記録するために、患者は 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価するように指示されました。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後3日目
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術後の腫れ
時間枠：術後3日目
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糸とミリメートル定規を使用して顔面のむくみを評価し、次の 5 つの測定値を取得しました。距離 II (下顎骨の角度から鼻縁まで);距離 III (下顎角から目尻まで);距離 IV (下顎骨の角度から耳珠まで) および距離 V (下顎骨の角度からソフトポゴニオンまで)。
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術後3日目
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術後開口障害
時間枠：術後3日目
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最大口開口部 (MMO) は、右上および下の切歯の切縁からキャリパーを使用してミリメートル単位で測定されました。
開口障害の評価のために、術後期間中の MMO の差のパーセンテージは、術後の測定値から術前の測定値を差し引き、術前の測定値で割り、100 を掛けることによって計算されました。
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術後3日目
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術後の痛み
時間枠：術後4日目
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術後の痛みを評価するために、7 日間の予定された痛みの日記が患者に与えられました。
痛みのレベルを記録するために、患者は 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価するように指示されました。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後4日目
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術後の痛み
時間枠：術後5日目
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術後の痛みを評価するために、7 日間の予定された痛みの日記が患者に与えられました。
痛みのレベルを記録するために、患者は 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価するように指示されました。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後5日目
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術後の痛み
時間枠：術後6日目
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術後の痛みを評価するために、7 日間の予定された痛みの日記が患者に与えられました。
痛みのレベルを記録するために、患者は 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価するように指示されました。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後6日目
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術後の痛み
時間枠：術後7日目
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術後の痛みを評価するために、7 日間の予定された痛みの日記が患者に与えられました。
痛みのレベルを記録するために、患者は 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価するように指示されました。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後7日目
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術後の腫れ
時間枠：術後7日目
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糸とミリメートル定規を使用して顔面のむくみを評価し、次の 5 つの測定値を取得しました。距離 II (下顎骨の角度から鼻縁まで);距離 III (下顎角から目尻まで);距離 IV (下顎骨の角度から耳珠まで) および距離 V (下顎骨の角度からソフトポゴニオンまで)。
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術後7日目
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術後開口障害
時間枠：術後7日目
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最大口開口部 (MMO) は、右上および下の切歯の切縁からキャリパーを使用してミリメートル単位で測定されました。
開口障害の評価のために、術後期間中の MMO の差のパーセンテージは、術後の測定値から術前の測定値を差し引き、術前の測定値で割り、100 を掛けることによって計算されました。
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (推定)
2023年11月15日
研究の完了 (推定)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月2日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月20日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。