Jämförelse av effektiviteten av munvatten med borsyra i olika koncentrationer
20 augusti 2023 uppdaterad av: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Jämförelse av effektiviteten av munvatten med borsyra i olika koncentrationer i nedre tredje molar kirurgi under den postoperativa perioden
Kirurgiskt avlägsnande av angripna tredje molarer är ett av de vanligaste ingreppen som utförs på mun- och käkkirurgi.
Det finns ett varierande antal postoperativa komplikationer inklusive smärta, ödem och svullnad.
Antibiotika, analgetika och munvatten ordineras vanligtvis för behandling av dessa komplikationer.
Patienter som genomgår påverkad tredje molar kirurgi ordineras ofta klorhexidin munvatten med/utan benzydaminhydroklorid.
Däremot har man letat efter alternativ med antiinflammatoriska, antibakteriella och smärtstillande egenskaper som en del av munvårdsrutinen efter kirurgiskt avlägsnande av angripna tredje molarer.
Således syftade denna multicenterstudie till att utvärdera effekterna av klorhexidinmunvatten med olika borsyrakoncentrationer (%0,1, %0,5, %1, %1,5, %2 och %2,5), och munvatten av borsyra på de postoperativa komplikationerna och jämfört med klorhexidin munvatten efter borttagning av påverkade visdomständer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Klorhexidin munvatten
- Procedur: Klorhexidin munvatten med borsyra (0,1 %)
- Procedur: Klorhexidin munvatten med borsyra (0,5 %)
- Procedur: Klorhexidin munvatten med borsyra (1%)
- Procedur: Klorhexidin munvatten med borsyra (1,5 %)
- Procedur: Klorhexidin munvatten med borsyra (2%)
- Procedur: Klorhexidin munvatten med borsyra (2,5 %)
- Procedur: Borsyra munvatten (2%)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frånvaro av någon systemisk sjukdom
- ha slagit underkäkens tredje molar tänder i en liknande position
- frånvaro av allergi mot något av de läkemedel som används i studien,
- frånvaro av graviditet/amningstillstånd,
- ingen historia av någon medicinanvändning under minst 2 veckor före operationen.
Exklusions kriterier:
- inte regelbundet kommer till kontrollerna,
- inte använder sina mediciner regelbundet
- använda ytterligare mediciner som kan påverka resultatet av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klorhexidinglukonat
Klorhexidin är en av de mest använda läkemedlen efter tandutdragning.
Den uppvisar ett brett spektrum av antiseptiska, bakteriedödande och bakteriostatiska effekter.
|
Efter anestesi gjordes det horisontella snittet med nr. 15 skalpellblad och en mucoperiosteal flik av full tjocklek höjdes.
I alla kirurgiska ingrepp utfördes benborttagning och/eller tandsektionering under riklig spolning.
Efter extraktionen avlägsnades granulationsvävnader och efterextraktionshåligheten spolades med steril 0,9% saltlösning.
Efter att blödningen kontrollerats, återplacerades mucoperiosteal fliken med 3,0 silkessuturer.
Patienterna ordinerades postoperativt paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkiet) att använda vid behov med maximalt 4 doser per dag.
Patienterna instruerades att hålla en mjuk diet och avstå från munsköljning, borstning och tandtråd under de första 24 timmarna.
De instruerades också att skölja munnen med 15 ml munvatten i 30 sekunder, 3 gånger om dagen, och fortsätta till den 7:e postoperativa dagen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin munvatten med borsyra (0,1 %)
På grund av sina antibakteriella egenskaper är borsyra effektiv på gram (+) och gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokocker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni och pseudomonas aeruginosa.
Med dessa funktioner används det i parodontologi, endodonti och reparativ terapi som ett antiseptiskt medel.
|
Efter anestesi gjordes det horisontella snittet med nr. 15 skalpellblad och en mucoperiosteal flik av full tjocklek höjdes.
I alla kirurgiska ingrepp utfördes benborttagning och/eller tandsektionering under riklig spolning.
Efter extraktionen avlägsnades granulationsvävnader och efterextraktionshåligheten spolades med steril 0,9% saltlösning.
Efter att blödningen kontrollerats, återplacerades mucoperiosteal fliken med 3,0 silkessuturer.
Patienterna ordinerades postoperativt paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkiet) att använda vid behov med maximalt 4 doser per dag.
Patienterna instruerades att hålla en mjuk diet och avstå från munsköljning, borstning och tandtråd under de första 24 timmarna.
De instruerades också att skölja munnen med 15 ml munvatten i 30 sekunder, 3 gånger om dagen, och fortsätta till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin munvatten med borsyra (0,5 %)
På grund av sina antibakteriella egenskaper är borsyra effektiv på gram (+) och gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokocker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni och pseudomonas aeruginosa.
Med dessa funktioner används det i parodontologi, endodonti och reparativ terapi som ett antiseptiskt medel.
|
Efter anestesi gjordes det horisontella snittet med nr. 15 skalpellblad och en mucoperiosteal flik av full tjocklek höjdes.
I alla kirurgiska ingrepp utfördes benborttagning och/eller tandsektionering under riklig spolning.
Efter extraktionen avlägsnades granulationsvävnader och efterextraktionshåligheten spolades med steril 0,9% saltlösning.
Efter att blödningen kontrollerats, återplacerades mucoperiosteal fliken med 3,0 silkessuturer.
Patienterna ordinerades postoperativt paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkiet) att använda vid behov med maximalt 4 doser per dag.
Patienterna instruerades att hålla en mjuk diet och avstå från munsköljning, borstning och tandtråd under de första 24 timmarna.
De instruerades också att skölja munnen med 15 ml munvatten i 30 sekunder, 3 gånger om dagen, och fortsätta till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin munvatten med borsyra (1%)
På grund av sina antibakteriella egenskaper är borsyra effektiv på gram (+) och gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokocker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni och pseudomonas aeruginosa.
Med dessa funktioner används det i parodontologi, endodonti och reparativ terapi som ett antiseptiskt medel.
|
Efter anestesi gjordes det horisontella snittet med nr. 15 skalpellblad och en mucoperiosteal flik av full tjocklek höjdes.
I alla kirurgiska ingrepp utfördes benborttagning och/eller tandsektionering under riklig spolning.
Efter extraktionen avlägsnades granulationsvävnader och efterextraktionshåligheten spolades med steril 0,9% saltlösning.
Efter att blödningen kontrollerats, återplacerades mucoperiosteal fliken med 3,0 silkessuturer.
Patienterna ordinerades postoperativt paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkiet) att använda vid behov med maximalt 4 doser per dag.
Patienterna instruerades att hålla en mjuk diet och avstå från munsköljning, borstning och tandtråd under de första 24 timmarna.
De instruerades också att skölja munnen med 15 ml munvatten i 30 sekunder, 3 gånger om dagen, och fortsätta till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin munvatten med borsyra (1,5 %)
På grund av sina antibakteriella egenskaper är borsyra effektiv på gram (+) och gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokocker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni och pseudomonas aeruginosa.
Med dessa funktioner används det i parodontologi, endodonti och reparativ terapi som ett antiseptiskt medel.
|
Efter anestesi gjordes det horisontella snittet med nr. 15 skalpellblad och en mucoperiosteal flik av full tjocklek höjdes.
I alla kirurgiska ingrepp utfördes benborttagning och/eller tandsektionering under riklig spolning.
Efter extraktionen avlägsnades granulationsvävnader och efterextraktionshåligheten spolades med steril 0,9% saltlösning.
Efter att blödningen kontrollerats, återplacerades mucoperiosteal fliken med 3,0 silkessuturer.
Patienterna ordinerades postoperativt paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkiet) att använda vid behov med maximalt 4 doser per dag.
Patienterna instruerades att hålla en mjuk diet och avstå från munsköljning, borstning och tandtråd under de första 24 timmarna.
De instruerades också att skölja munnen med 15 ml munvatten i 30 sekunder, 3 gånger om dagen, och fortsätta till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin munvatten med borsyra (2%)
På grund av sina antibakteriella egenskaper är borsyra effektiv på gram (+) och gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokocker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni och pseudomonas aeruginosa.
Med dessa funktioner används det i parodontologi, endodonti och reparativ terapi som ett antiseptiskt medel.
|
Efter anestesi gjordes det horisontella snittet med nr. 15 skalpellblad och en mucoperiosteal flik av full tjocklek höjdes.
I alla kirurgiska ingrepp utfördes benborttagning och/eller tandsektionering under riklig spolning.
Efter extraktionen avlägsnades granulationsvävnader och efterextraktionshåligheten spolades med steril 0,9% saltlösning.
Efter att blödningen kontrollerats, återplacerades mucoperiosteal fliken med 3,0 silkessuturer.
Patienterna ordinerades postoperativt paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkiet) att använda vid behov med maximalt 4 doser per dag.
Patienterna instruerades att hålla en mjuk diet och avstå från munsköljning, borstning och tandtråd under de första 24 timmarna.
De instruerades också att skölja munnen med 15 ml munvatten i 30 sekunder, 3 gånger om dagen, och fortsätta till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin munvatten med borsyra (2,5 %)
På grund av sina antibakteriella egenskaper är borsyra effektiv på gram (+) och gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokocker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni och pseudomonas aeruginosa.
Med dessa funktioner används det i parodontologi, endodonti och reparativ terapi som ett antiseptiskt medel.
|
Efter anestesi gjordes det horisontella snittet med nr. 15 skalpellblad och en mucoperiosteal flik av full tjocklek höjdes.
I alla kirurgiska ingrepp utfördes benborttagning och/eller tandsektionering under riklig spolning.
Efter extraktionen avlägsnades granulationsvävnader och efterextraktionshåligheten spolades med steril 0,9% saltlösning.
Efter att blödningen kontrollerats, återplacerades mucoperiosteal fliken med 3,0 silkessuturer.
Patienterna ordinerades postoperativt paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkiet) att använda vid behov med maximalt 4 doser per dag.
Patienterna instruerades att hålla en mjuk diet och avstå från munsköljning, borstning och tandtråd under de första 24 timmarna.
De instruerades också att skölja munnen med 15 ml munvatten i 30 sekunder, 3 gånger om dagen, och fortsätta till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Aktiv komparator: Borsyra munvatten (2%)
På grund av sina antibakteriella egenskaper är borsyra effektiv på gram (+) och gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokocker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni och pseudomonas aeruginosa.
Med dessa funktioner används det i parodontologi, endodonti och reparativ terapi som ett antiseptiskt medel.
|
Efter anestesi gjordes det horisontella snittet med nr. 15 skalpellblad och en mucoperiosteal flik av full tjocklek höjdes.
I alla kirurgiska ingrepp utfördes benborttagning och/eller tandsektionering under riklig spolning.
Efter extraktionen avlägsnades granulationsvävnader och efterextraktionshåligheten spolades med steril 0,9% saltlösning.
Efter att blödningen kontrollerats, återplacerades mucoperiosteal fliken med 3,0 silkessuturer.
Patienterna ordinerades postoperativt paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkiet) att använda vid behov med maximalt 4 doser per dag.
Patienterna instruerades att hålla en mjuk diet och avstå från munsköljning, borstning och tandtråd under de första 24 timmarna.
De instruerades också att skölja munnen med 15 ml munvatten i 30 sekunder, 3 gånger om dagen, och fortsätta till den 7:e postoperativa dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 1:a dagen
|
För att utvärdera den postoperativa smärtan gavs en sju dagar lång smärtdagbok till patienterna.
För att registrera smärtnivån instruerades patienterna att bedöma den på en 10-cm visuell analog skala (VAS) som användes där 0 indikerade ingen smärta och 10 indikerade den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
Postoperativ 1:a dagen
|
|
Postoperativ svullnad
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Ansiktssvullnad bedömdes med hjälp av tråd och millimeterlinjal och fem följande mätningar gjordes: Avstånd I (från underkäkens vinkel till labial kommissur); Avstånd II (från underkäkens vinkel till näskanten); Avstånd III (från underkäkens vinkel till yttre ögonvrån); Avstånd IV (från underkäkens vinkel till tragus) och Avstånd V (från underkäkens vinkel till mjuk pogonion).
|
Postoperativ dag 1
|
|
Postoperativ Trismus
Tidsram: Postoperativ 1:a dagen
|
Den maximala munöppningen (MMO) mättes i millimeter med ett skjutmått från den incisala kanten på de högra övre och nedre framtänderna.
För utvärdering av trismus beräknades procentandelen av skillnaden i MMO under postoperativ period genom att subtrahera den preoperativa mätningen från den postoperativa mätningen och sedan divideras med den preoperativa mätningen och multipliceras med 100.
|
Postoperativ 1:a dagen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ dag 2
|
För att utvärdera den postoperativa smärtan gavs en sju dagar lång smärtdagbok till patienterna.
För att registrera smärtnivån instruerades patienterna att bedöma den på en 10-cm visuell analog skala (VAS) som användes där 0 indikerade ingen smärta och 10 indikerade den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
Postoperativ dag 2
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 3:e dagen
|
För att utvärdera den postoperativa smärtan gavs en sju dagar lång smärtdagbok till patienterna.
För att registrera smärtnivån instruerades patienterna att bedöma den på en 10-cm visuell analog skala (VAS) som användes där 0 indikerade ingen smärta och 10 indikerade den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
Postoperativ 3:e dagen
|
|
Postoperativ svullnad
Tidsram: Postoperativ 3:e dagen
|
Ansiktssvullnad bedömdes med hjälp av tråd och millimeterlinjal och fem följande mätningar gjordes: Avstånd I (från underkäkens vinkel till labial kommissur); Avstånd II (från underkäkens vinkel till näskanten); Avstånd III (från underkäkens vinkel till yttre ögonvrån); Avstånd IV (från underkäkens vinkel till tragus) och Avstånd V (från underkäkens vinkel till mjuk pogonion).
|
Postoperativ 3:e dagen
|
|
Postoperativ Trismus
Tidsram: Postoperativ 3:e dagen
|
Den maximala munöppningen (MMO) mättes i millimeter med ett skjutmått från den incisala kanten på de högra övre och nedre framtänderna.
För utvärdering av trismus beräknades procentandelen av skillnaden i MMO under postoperativ period genom att subtrahera den preoperativa mätningen från den postoperativa mätningen och sedan divideras med den preoperativa mätningen och multipliceras med 100.
|
Postoperativ 3:e dagen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 4e dagen
|
För att utvärdera den postoperativa smärtan gavs en sju dagar lång smärtdagbok till patienterna.
För att registrera smärtnivån instruerades patienterna att bedöma den på en 10-cm visuell analog skala (VAS) som användes där 0 indikerade ingen smärta och 10 indikerade den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
Postoperativ 4e dagen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 5:e dagen
|
För att utvärdera den postoperativa smärtan gavs en sju dagar lång smärtdagbok till patienterna.
För att registrera smärtnivån instruerades patienterna att bedöma den på en 10-cm visuell analog skala (VAS) som användes där 0 indikerade ingen smärta och 10 indikerade den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
Postoperativ 5:e dagen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 6:e dagen
|
För att utvärdera den postoperativa smärtan gavs en sju dagar lång smärtdagbok till patienterna.
För att registrera smärtnivån instruerades patienterna att bedöma den på en 10-cm visuell analog skala (VAS) som användes där 0 indikerade ingen smärta och 10 indikerade den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
Postoperativ 6:e dagen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 7:e dagen
|
För att utvärdera den postoperativa smärtan gavs en sju dagar lång smärtdagbok till patienterna.
För att registrera smärtnivån instruerades patienterna att bedöma den på en 10-cm visuell analog skala (VAS) som användes där 0 indikerade ingen smärta och 10 indikerade den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
Postoperativ 7:e dagen
|
|
Postoperativ svullnad
Tidsram: Postoperativ dag 7
|
Ansiktssvullnad bedömdes med hjälp av tråd och millimeterlinjal och fem följande mätningar gjordes: Avstånd I (från underkäkens vinkel till labial kommissur); Avstånd II (från underkäkens vinkel till näskanten); Avstånd III (från underkäkens vinkel till yttre ögonvrån); Avstånd IV (från underkäkens vinkel till tragus) och Avstånd V (från underkäkens vinkel till mjuk pogonion).
|
Postoperativ dag 7
|
|
Postoperativ Trismus
Tidsram: Postoperativ 7:e dagen
|
Den maximala munöppningen (MMO) mättes i millimeter med ett skjutmått från den incisala kanten på de högra övre och nedre framtänderna.
För utvärdering av trismus beräknades procentandelen av skillnaden i MMO under postoperativ period genom att subtrahera den preoperativa mätningen från den postoperativa mätningen och sedan divideras med den preoperativa mätningen och multipliceras med 100.
|
Postoperativ 7:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
15 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01.08.2018/07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .