Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til munnvann med borsyre i forskjellige konsentrasjoner

20. august 2023 oppdatert av: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning av effekten av munnvann med borsyre i forskjellige konsentrasjoner i nedre tredje molar kirurgi i den postoperative perioden

Kirurgisk fjerning av berørte tredje molarer er en av de hyppigste prosedyrene som utføres i munn- og kjevekirurgi. Det er et varierende utvalg av postoperative komplikasjoner, inkludert smerte, ødem og hevelse. Antibiotika, smertestillende midler og munnvann er vanligvis foreskrevet for behandling av disse komplikasjonene. Pasienter som gjennomgår påvirket tredje molar kirurgi får ofte foreskrevet klorheksidin munnvann med/uten benzydaminhydroklorid. Imidlertid har det vært et søk etter alternativer med antiinflammatoriske, antibakterielle og smertestillende egenskaper som en del av munnpleierutinen etter kirurgisk fjerning av påvirkede tredje jeksler. Derfor var denne multisenterstudien rettet mot å evaluere effekten av klorheksidin munnvann med forskjellige borsyrekonsentrasjoner (%0,1, %0,5, %1, %1,5, %2 og %2,5), og borsyre munnskyllevann på de postoperative komplikasjonene og sammenlignet med klorhexidin munnvann etter fjerning av påvirkede visdomstenner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fravær av noen systemisk sykdom
  • å ha slått underkjevens tredje molar tenner i en lignende stilling
  • fravær av allergi mot noen av stoffene som ble brukt i studien,
  • fravær av graviditet/ammende tilstand,
  • ingen historie med medisinbruk i løpet av minst 2 uker før operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke regelmessig kommer til kontrollene,
  • ikke bruker medisinene sine regelmessig
  • bruk av tilleggsmedisiner som kan påvirke resultatet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klorheksidinglukonat
Klorheksidin er en av de mest brukte medikamentene etter tanntrekking. Den har et bredt spekter av antiseptiske, bakteriedrepende og bakteriostatiske effekter.
Legemiddel: Klorheksidin munnvann
Etter anestesi ble det horisontale snittet gjort med nr. 15 skalpellblad og en mucoperiosteal klaff i full tykkelse ble hevet. I alle kirurgiske prosedyrer ble beinfjerning og/eller tannseksjonering utført under rikelig irrigasjon. Etter ekstraksjonen ble granulasjonsvev fjernet, og hulrommet etter ekstraksjon ble irrigert med steril 0,9% saltvannsoppløsning. Etter at blødningen var kontrollert, ble mucoperiosteal klaffen reposisjonert med 3,0 silkesuturer. Pasientene ble postoperativt foreskrevet paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkia) for bruk ved behov med maksimalt 4 doser per dag. Pasientene ble bedt om å opprettholde et mykt kosthold, og avstå fra munnvask, børsting og bruk av tanntråd i løpet av de første 24 timene. De ble også bedt om å skylle munnen med 15 ml munnvann i 30 sekunder, 3 ganger om dagen, og fortsette til den 7. postoperative dagen.
Andre navn:
  • Kloroben oral skylling
Aktiv komparator: Klorheksidin munnvann med borsyre (0,1 %)
På grunn av sine antibakterielle egenskaper er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer som candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funksjonene brukes den i periodontologi, endodonti og restorativ terapi som et antiseptisk middel.
Fremgangsmåte: Klorheksidin munnvann med borsyre (0,1 %)
Etter anestesi ble det horisontale snittet gjort med nr. 15 skalpellblad og en mucoperiosteal klaff i full tykkelse ble hevet. I alle kirurgiske prosedyrer ble beinfjerning og/eller tannseksjonering utført under rikelig irrigasjon. Etter ekstraksjonen ble granulasjonsvev fjernet, og hulrommet etter ekstraksjon ble irrigert med steril 0,9% saltvannsoppløsning. Etter at blødningen var kontrollert, ble mucoperiosteal klaffen reposisjonert med 3,0 silkesuturer. Pasientene ble postoperativt foreskrevet paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkia) for bruk ved behov med maksimalt 4 doser per dag. Pasientene ble bedt om å opprettholde et mykt kosthold, og avstå fra munnvask, børsting og bruk av tanntråd i løpet av de første 24 timene. De ble også bedt om å skylle munnen med 15 ml munnvann i 30 sekunder, 3 ganger om dagen, og fortsette til den 7. postoperative dagen.
Aktiv komparator: Klorheksidin munnvann med borsyre (0,5 %)
På grunn av sine antibakterielle egenskaper er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer som candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funksjonene brukes den i periodontologi, endodonti og restorativ terapi som et antiseptisk middel.
Fremgangsmåte: Klorheksidin munnvann med borsyre (0,5 %)
Etter anestesi ble det horisontale snittet gjort med nr. 15 skalpellblad og en mucoperiosteal klaff i full tykkelse ble hevet. I alle kirurgiske prosedyrer ble beinfjerning og/eller tannseksjonering utført under rikelig irrigasjon. Etter ekstraksjonen ble granulasjonsvev fjernet, og hulrommet etter ekstraksjon ble irrigert med steril 0,9% saltvannsoppløsning. Etter at blødningen var kontrollert, ble mucoperiosteal klaffen reposisjonert med 3,0 silkesuturer. Pasientene ble postoperativt foreskrevet paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkia) for bruk ved behov med maksimalt 4 doser per dag. Pasientene ble bedt om å opprettholde et mykt kosthold, og avstå fra munnvask, børsting og bruk av tanntråd i løpet av de første 24 timene. De ble også bedt om å skylle munnen med 15 ml munnvann i 30 sekunder, 3 ganger om dagen, og fortsette til den 7. postoperative dagen.
Aktiv komparator: Klorheksidin munnvann med borsyre (1 %)
På grunn av sine antibakterielle egenskaper er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer som candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funksjonene brukes den i periodontologi, endodonti og restorativ terapi som et antiseptisk middel.
Fremgangsmåte: Klorheksidin munnvann med borsyre (1 %)
Etter anestesi ble det horisontale snittet gjort med nr. 15 skalpellblad og en mucoperiosteal klaff i full tykkelse ble hevet. I alle kirurgiske prosedyrer ble beinfjerning og/eller tannseksjonering utført under rikelig irrigasjon. Etter ekstraksjonen ble granulasjonsvev fjernet, og hulrommet etter ekstraksjon ble irrigert med steril 0,9% saltvannsoppløsning. Etter at blødningen var kontrollert, ble mucoperiosteal klaffen reposisjonert med 3,0 silkesuturer. Pasientene ble postoperativt foreskrevet paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkia) for bruk ved behov med maksimalt 4 doser per dag. Pasientene ble bedt om å opprettholde et mykt kosthold, og avstå fra munnvask, børsting og bruk av tanntråd i løpet av de første 24 timene. De ble også bedt om å skylle munnen med 15 ml munnvann i 30 sekunder, 3 ganger om dagen, og fortsette til den 7. postoperative dagen.
Aktiv komparator: Klorheksidin munnvann med borsyre (1,5 %)
På grunn av sine antibakterielle egenskaper er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer som candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funksjonene brukes den i periodontologi, endodonti og restorativ terapi som et antiseptisk middel.
Fremgangsmåte: Klorheksidin munnvann med borsyre (1,5 %)
Etter anestesi ble det horisontale snittet gjort med nr. 15 skalpellblad og en mucoperiosteal klaff i full tykkelse ble hevet. I alle kirurgiske prosedyrer ble beinfjerning og/eller tannseksjonering utført under rikelig irrigasjon. Etter ekstraksjonen ble granulasjonsvev fjernet, og hulrommet etter ekstraksjon ble irrigert med steril 0,9% saltvannsoppløsning. Etter at blødningen var kontrollert, ble mucoperiosteal klaffen reposisjonert med 3,0 silkesuturer. Pasientene ble postoperativt foreskrevet paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkia) for bruk ved behov med maksimalt 4 doser per dag. Pasientene ble bedt om å opprettholde et mykt kosthold, og avstå fra munnvask, børsting og bruk av tanntråd i løpet av de første 24 timene. De ble også bedt om å skylle munnen med 15 ml munnvann i 30 sekunder, 3 ganger om dagen, og fortsette til den 7. postoperative dagen.
Aktiv komparator: Klorheksidin munnvann med borsyre (2 %)
På grunn av sine antibakterielle egenskaper er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer som candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funksjonene brukes den i periodontologi, endodonti og restorativ terapi som et antiseptisk middel.
Fremgangsmåte: Klorheksidin munnvann med borsyre (2 %)
Etter anestesi ble det horisontale snittet gjort med nr. 15 skalpellblad og en mucoperiosteal klaff i full tykkelse ble hevet. I alle kirurgiske prosedyrer ble beinfjerning og/eller tannseksjonering utført under rikelig irrigasjon. Etter ekstraksjonen ble granulasjonsvev fjernet, og hulrommet etter ekstraksjon ble irrigert med steril 0,9% saltvannsoppløsning. Etter at blødningen var kontrollert, ble mucoperiosteal klaffen reposisjonert med 3,0 silkesuturer. Pasientene ble postoperativt foreskrevet paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkia) for bruk ved behov med maksimalt 4 doser per dag. Pasientene ble bedt om å opprettholde et mykt kosthold, og avstå fra munnvask, børsting og bruk av tanntråd i løpet av de første 24 timene. De ble også bedt om å skylle munnen med 15 ml munnvann i 30 sekunder, 3 ganger om dagen, og fortsette til den 7. postoperative dagen.
Aktiv komparator: Klorheksidin munnvann med borsyre (2,5 %)
På grunn av sine antibakterielle egenskaper er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer som candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funksjonene brukes den i periodontologi, endodonti og restorativ terapi som et antiseptisk middel.
Fremgangsmåte: Klorheksidin munnvann med borsyre (2,5 %)
Etter anestesi ble det horisontale snittet gjort med nr. 15 skalpellblad og en mucoperiosteal klaff i full tykkelse ble hevet. I alle kirurgiske prosedyrer ble beinfjerning og/eller tannseksjonering utført under rikelig irrigasjon. Etter ekstraksjonen ble granulasjonsvev fjernet, og hulrommet etter ekstraksjon ble irrigert med steril 0,9% saltvannsoppløsning. Etter at blødningen var kontrollert, ble mucoperiosteal klaffen reposisjonert med 3,0 silkesuturer. Pasientene ble postoperativt foreskrevet paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkia) for bruk ved behov med maksimalt 4 doser per dag. Pasientene ble bedt om å opprettholde et mykt kosthold, og avstå fra munnvask, børsting og bruk av tanntråd i løpet av de første 24 timene. De ble også bedt om å skylle munnen med 15 ml munnvann i 30 sekunder, 3 ganger om dagen, og fortsette til den 7. postoperative dagen.
Aktiv komparator: Borsyre munnvann (2 %)
På grunn av sine antibakterielle egenskaper er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer som candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funksjonene brukes den i periodontologi, endodonti og restorativ terapi som et antiseptisk middel.
Fremgangsmåte: Borsyre munnvann (2 %)
Etter anestesi ble det horisontale snittet gjort med nr. 15 skalpellblad og en mucoperiosteal klaff i full tykkelse ble hevet. I alle kirurgiske prosedyrer ble beinfjerning og/eller tannseksjonering utført under rikelig irrigasjon. Etter ekstraksjonen ble granulasjonsvev fjernet, og hulrommet etter ekstraksjon ble irrigert med steril 0,9% saltvannsoppløsning. Etter at blødningen var kontrollert, ble mucoperiosteal klaffen reposisjonert med 3,0 silkesuturer. Pasientene ble postoperativt foreskrevet paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkia) for bruk ved behov med maksimalt 4 doser per dag. Pasientene ble bedt om å opprettholde et mykt kosthold, og avstå fra munnvask, børsting og bruk av tanntråd i løpet av de første 24 timene. De ble også bedt om å skylle munnen med 15 ml munnvann i 30 sekunder, 3 ganger om dagen, og fortsette til den 7. postoperative dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
For å evaluere den postoperative smerten ble det gitt en syv dager lang smertedagbok til pasientene. For å registrere smertenivået ble pasientene bedt om å rangere det på en 10-cm visuell analog skala (VAS) ble brukt der 0 indikerte ingen smerte og 10 indikerte den verste smerten man kan tenke seg.
Postoperativ 1. dag
Postoperativ hevelse
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Ansiktshevelse ble vurdert ved bruk av tråd og millimeterlinjal, og fem følgende mål ble tatt: Avstand I (fra underkjevens vinkel til labial kommissur); Avstand II (fra underkjevens vinkel til nesekanten); Avstand III (fra underkjevens vinkel til ytre øyekrok); Avstand IV (fra underkjevens vinkel til tragus) og avstand V (fra underkjevens vinkel til myk pogonion).
Postoperativ 1. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Maksimal munnåpning (MMO) ble målt i millimeter med en skyvelære fra incisalkanten av høyre øvre og nedre fortenn. For evaluering av trismus ble prosentandelen av forskjellen i MMO i postoperativ periode beregnet ved å trekke den preoperative målingen fra den postoperative målingen og deretter dividere med den preoperative målingen og multiplisere med 100.
Postoperativ 1. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
For å evaluere den postoperative smerten ble det gitt en syv dager lang smertedagbok til pasientene. For å registrere smertenivået ble pasientene bedt om å rangere det på en 10-cm visuell analog skala (VAS) ble brukt der 0 indikerte ingen smerte og 10 indikerte den verste smerten man kan tenke seg.
Postoperativ 2. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
For å evaluere den postoperative smerten ble det gitt en syv dager lang smertedagbok til pasientene. For å registrere smertenivået ble pasientene bedt om å rangere det på en 10-cm visuell analog skala (VAS) ble brukt der 0 indikerte ingen smerte og 10 indikerte den verste smerten man kan tenke seg.
Postoperativ 3. dag
Postoperativ hevelse
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
Ansiktshevelse ble vurdert ved bruk av tråd og millimeterlinjal, og fem følgende mål ble tatt: Avstand I (fra underkjevens vinkel til labial kommissur); Avstand II (fra underkjevens vinkel til nesekanten); Avstand III (fra underkjevens vinkel til ytre øyekrok); Avstand IV (fra underkjevens vinkel til tragus) og avstand V (fra underkjevens vinkel til myk pogonion).
Postoperativ 3. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
Maksimal munnåpning (MMO) ble målt i millimeter med en skyvelære fra incisalkanten av høyre øvre og nedre fortenn. For evaluering av trismus ble prosentandelen av forskjellen i MMO i postoperativ periode beregnet ved å trekke den preoperative målingen fra den postoperative målingen og deretter dividere med den preoperative målingen og multiplisere med 100.
Postoperativ 3. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 4. dag
For å evaluere den postoperative smerten ble det gitt en syv dager lang smertedagbok til pasientene. For å registrere smertenivået ble pasientene bedt om å rangere det på en 10-cm visuell analog skala (VAS) ble brukt der 0 indikerte ingen smerte og 10 indikerte den verste smerten man kan tenke seg.
Postoperativ 4. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 5. dag
For å evaluere den postoperative smerten ble det gitt en syv dager lang smertedagbok til pasientene. For å registrere smertenivået ble pasientene bedt om å rangere det på en 10-cm visuell analog skala (VAS) ble brukt der 0 indikerte ingen smerte og 10 indikerte den verste smerten man kan tenke seg.
Postoperativ 5. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 6. dag
For å evaluere den postoperative smerten ble det gitt en syv dager lang smertedagbok til pasientene. For å registrere smertenivået ble pasientene bedt om å rangere det på en 10-cm visuell analog skala (VAS) ble brukt der 0 indikerte ingen smerte og 10 indikerte den verste smerten man kan tenke seg.
Postoperativ 6. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
For å evaluere den postoperative smerten ble det gitt en syv dager lang smertedagbok til pasientene. For å registrere smertenivået ble pasientene bedt om å rangere det på en 10-cm visuell analog skala (VAS) ble brukt der 0 indikerte ingen smerte og 10 indikerte den verste smerten man kan tenke seg.
Postoperativ 7. dag
Postoperativ hevelse
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Ansiktshevelse ble vurdert ved bruk av tråd og millimeterlinjal, og fem følgende mål ble tatt: Avstand I (fra underkjevens vinkel til labial kommissur); Avstand II (fra underkjevens vinkel til nesekanten); Avstand III (fra underkjevens vinkel til ytre øyekrok); Avstand IV (fra underkjevens vinkel til tragus) og avstand V (fra underkjevens vinkel til myk pogonion).
Postoperativ 7. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Maksimal munnåpning (MMO) ble målt i millimeter med en skyvelære fra incisalkanten av høyre øvre og nedre fortenn. For evaluering av trismus ble prosentandelen av forskjellen i MMO i postoperativ periode beregnet ved å trekke den preoperative målingen fra den postoperative målingen og deretter dividere med den preoperative målingen og multiplisere med 100.
Postoperativ 7. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01.08.2018/07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klorheksidin munnvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere