体外冲击波治疗跟腱病的应用
2020年7月16日 更新者：Nasr Awad Abdelkader Othman、Cairo University
本研究的目的是确定体外冲击波疗法 (ESWT) 对跟腱病患者功能活动和疼痛的影响
研究概览
详细说明
50 名年龄在 18-40 岁的跟腱病患者，男女不限，被随机分配到两个相等的组中。
研究组除了保守的物理治疗计划外还接受了为期 4 周的 ESWT，而对照组仅接受了保守的物理治疗计划。
分别通过视觉模拟量表 (VAS) 和维多利亚运动评估研究所 - 跟腱问卷 (VISA-A) 评估治疗前后的疼痛和功能活动度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Giza、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 至少六个月的跟腱疼痛临床病史
- 在 ESWT 前至少 4 周进行了至少 3 个月的保守治疗，但没有任何益处。
排除标准：
- 患者在入组前 4 周接受了物理治疗。
- 患者在前一周服用过非甾体抗炎药
- 患者在过去 4 周内接受过局部麻醉剂或皮质类固醇的腱周注射
- 患者双侧跟腱病
- 患有其他可能显着导致后踝疼痛的疾病（骨关节炎、神经根病、全身神经系统疾病）的患者
- 先前有踝关节损伤或手术治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
本组接受体外冲击波治疗（ESWT）+保守物理治疗（离心训练+伸展运动）
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每次体外冲击波治疗 (ESWT) 由 2000 次脉冲组成，压力为 3 巴（相当于能量通量密度为 0.1 mJ/mm²），治疗频率为 8 次/秒
要求患者将全部体重放在木台阶上受伤的腿上。
从直立的身体姿势站立，前脚掌承受所有体重，踝关节跖屈。
让患者通过背屈脚踝将受影响的肢体降低，直到脚后跟的跖面位于台阶水平以下，并且脚踝处于最大背屈状态，从而加载小腿肌肉。
拉伸每块肌肉 30 秒。
每次拉伸进行 3 次（保持 30 秒，休息 30 秒）。
所有这些伸展运动都是在离心运动后直接进行的，每天两次，每周 7 天，持续数周
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有源比较器：控制组
本组仅接受保守物理治疗（离心训练+伸展运动）。
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要求患者将全部体重放在木台阶上受伤的腿上。
从直立的身体姿势站立，前脚掌承受所有体重，踝关节跖屈。
让患者通过背屈脚踝将受影响的肢体降低，直到脚后跟的跖面位于台阶水平以下，并且脚踝处于最大背屈状态，从而加载小腿肌肉。
拉伸每块肌肉 30 秒。
每次拉伸进行 3 次（保持 30 秒，休息 30 秒）。
所有这些伸展运动都是在离心运动后直接进行的，每天两次，每周 7 天，持续数周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维多利亚体育评估研究所-阿喀琉斯调查问卷 (VISA-A)。
大体时间：15分钟
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它由八个问题组成，涵盖疼痛（问题 1-3）、功能（问题 4-6）和活动（问题 7 和 8）三个领域。
第一到第七题满分 10 分，第八题满分 30 分。
分数相加得出总分 100。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)。
大体时间：15分钟
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VAS 是由一条水平线 (HVAS) 组成的连续刻度，通常长 10 厘米（10-100 毫米）。
对于疼痛强度，该量表最锚定于无疼痛（0 分）和尽可能严重的疼痛或可想象的最严重疼痛（10 分）
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月16日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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